GAD에 대한 e-CBT와 정신 건강 코칭의 효과 비교

이 무작위 시험 개입은 안전한 클라우드 기반 디지털 정신 건강 플랫폼인 OPTT(Online Psychotherapy Tool)를 통해 GAD에 대한 e-CBT를 제공합니다. 참가자(연령: 18-65세)는 불안 증상을 해결하기 위해 12주 동안 GAD에 맞춤화된 e-CBT 프로그램 또는 정신 건강 코칭 프로그램에 무작위로 배정됩니다. e-CBT 그룹에서 참가자는 플랫폼을 통해 개인화된 피드백 및 치료사와의 비동기식 상호 작용을 받으면서 미리 설계된 모듈과 숙제를 완료하게 됩니다. e-CBT 모듈의 콘텐츠는 GAD에 대한 대면 표준 CBT를 반영하도록 설계되었습니다. OPTT를 통해 제공되는 대화형 콘텐츠와 함께 각각 약 30개의 슬라이드를 포함하는 12개의 주간 세션이 있습니다. 임상적으로 검증된 증상 설문지를 사용하여 e-CBT 프로그램의 효능을 평가합니다. 정신 건강 코칭 그룹에서 참가자는 OPTT의 채팅 기능을 통해 매주 치료사와 상호 작용하며 코치는 참가자를 확인하고 매주 특정 주제를 만집니다.

18-65세의 참가자(n = 110; e-CBT 참가자 50명, 코칭 50명)는 Kingston Health Sciences Center 사이트(Hotel Dieu Hospital 및 Kingston General Hospital)의 외래 환자 정신과 클리닉에서 Queen's University로 모집됩니다. 추가 모집은 캐나다 온타리오 주 킹스턴의 Providence Care 병원, 가정의, 의사, 임상의 및 자가 의뢰에서 이루어집니다. 정보에 입각한 동의가 제공되면 참가자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM- 5).

정보에 입각한 동의 과정에서 이 프로그램은 위기 자원이 아니며 항상 치료사에게 접근할 수 없다는 점을 모든 참가자에게 설명합니다. 응급 상황의 경우 참가자는 적절한 자원(예: 응급실, 위기 라인 등)으로 안내되며 이 사건은 연구의 주임 조사자에게 보고됩니다.

e-CBT 모듈과 대면 CBT 세션은 참가자들에게 건설적이고 균형 잡힌 대처 전략을 심어주기 위해 고안되었습니다. 프로그램이 진행되는 동안 환자가 일상 활동에 더 많이 참여할 수 있도록 돕는 본질적인 사고 및 행동 기술에 중점을 둘 것입니다. 세션의 초점은 생각, 행동, 감정, 신체적 반응 및 환경 간의 연결에 있습니다. 목표는 환자가 부정적인 믿음과 사고 과정 및 우울증과의 관계를 평가하는 방식을 바꾸는 것입니다. 우리의 목표는 참가자들이 자신에게 일어나고 있는 일에 대해 생각하고 적응할 수 있도록 부정적인 생각을 조정하는 것입니다. 이를 통해 부정적이지 않은 방식으로 행동하고 문제에 대해 생각하는 방식을 조정할 수 있으며 이러한 생각과 행동을 잠재적으로 더 현실적이고 생산적인 것으로 대체할 수 있습니다.

e-CBT 관리 계획은 OPTT를 통해 전달되는 약 30개의 슬라이드와 대화형 콘텐츠로 구성된 12주 세션으로 구성됩니다. e-CBT 모듈 콘텐츠는 다양한 주간 주제, 일반 정보, 기술 개요 및 숙제를 포함하여 대면 표준 CBT 콘텐츠를 반영합니다. 참가자는 해당 세션을 통해 배운 기술을 연습하는 데 도움이 되는 세션이 끝날 때 내용을 검토하고 숙제를 완료하도록 지시받습니다. 숙제는 OPTT를 통해 제출되고 참가자에게 지정된 치료사가 검토하며 제출 후 3일 이내에 개인화된 피드백을 제공합니다. 치료사는 피드백을 작성하기 위한 기본 구조로 사용할 사전 설계된 세션별 피드백 템플릿에 액세스할 수 있습니다. 그렇게 함으로써 각 환자에게 대응하는 데 필요한 시간이 줄어들고 따라서 각 치료사가 처리할 수 있는 환자 수가 늘어납니다. 평균적으로 이 피드백을 개발하는 데 치료사는 환자당 15-20분이 걸립니다. 주간 피드백 외에도 참가자는 질문이나 우려 사항에 대해 일주일 내내 플랫폼을 통해 치료사에게 메시지를 보낼 수 있습니다.

코칭 치료 프로그램 참가자는 OPTT의 채팅 기능을 통해 매주 치료사와 상호 작용합니다. 치료사는 환자와의 상호 작용을 시작하기 위해 다음과 같은 구조화된 질문 프롬프트를 사용하여 매주 연락할 것입니다.

1주 - 기분: 자기 소개를 해주세요. 최근에 기분이 어땠어? 팬데믹이 기분에 어떤 영향을 미쳤습니까? 과거와 비교하여 기분에 어떤 차이가 있습니까? 2주 - 수면: 잘 지내셨어요? 당신의 일주일에 대해 말해주세요. 나는 당신의 수면에 대해 묻고 싶습니다. 몇 시에 받나요? 쉬었다고 느끼세요? 수면 위생에 변화가 필요하다고 생각하십니까? 3주 - 활동: 한 주 어땠나요? 당신의 불안 수준은 어땠습니까? 낮 동안 활동적으로 지내기 위해 보통 무엇을 합니까? 숙소에서 할 수 있는 실내 활동이 있나요? 온라인 운동 프로그램을 사용해 본 적이 있습니까? 4주 - 취미: 지난주에 무엇을 했습니까? 취미가 있으신가요? 얼마나 오랫동안 해왔습니까? 최근에 즐기는 새로운 활동을 찾았습니까? 5주차 - 우정: 한 주 어땠나요? 팬데믹이 친구들과의 관계에 어떤 영향을 미쳤습니까? 팬데믹 기간 동안 친한 친구들과 연락을 유지했습니까? 친구들과 얼마나 자주 교류합니까? 6주차 - 새로운 이벤트: 그동안 잘 지냈나요? 지난 몇 주 동안 새로운 이벤트가 있었나요? 이번 주에 새로운 일을 계획 중이신가요? 이번 주에 새로운 일을 계획 중이신가요? 가족/친구로부터 소식을 들을 것으로 예상하십니까? 7주 - 직업/공부: 그동안 잘 지내셨어요? 당신의 일주일에 대해 말해주세요. 일상적인 책임(예: 직장, 학교, 개인 등)을 어떻게 관리하고 있습니까? 8주차 - 다이어트/음식: 이번 주는 어땠나요? 식습관에 대해 이야기해 봅시다. 불안이 식욕에 어떤 영향을 미칩니 까? 다이어트에 만족하십니까? 얼마나 자주 요리합니까? 집에서 만든 음식이나 테이크아웃을 선호하십니까? 9주 - 책/영화/텔레비전: 한 주 어땠나요? 불안이 집중력에 영향을 미쳤습니까? 책 읽는 것을 좋아합니까? 가장 최근에 읽은 책은 무엇입니까? 친구들에게 추천하고 싶은 책이 있나요? 어떤 쇼를 즐겨 보나요? 친구들에게 추천하고 싶은 쇼는 무엇입니까? 10주 - 전화/앱/게임: 한 주에 대해 알려주세요. 하루에 보통 몇 시간 동안 휴대전화를 사용하시나요? 가장 좋아하는 앱은 무엇입니까? 당신은 어떤 게임을합니까? 어떤 종류의 게임을 좋아합니까(예: 보드 게임, 카드, 비디오 게임 등)? 11주 - 습관: 그동안 잘 지내셨어요? 이번주 어땠어요? 당신의 건강한 습관은 무엇이라고 생각합니까? 바꾸고 싶은 습관은 무엇입니까? 12주 - 성과: 한 주 어땠나요? 이 프로그램을 어떻게 찾았습니까? 주간 체크인이 도움이 되었나요? 전반적으로 이 프로그램이 도움이 되었나요? 12주간의 온라인 인지 행동 치료에 관심이 있는 이유는 무엇입니까? 그 이유는 무엇?

모든 치료사는 수석 연구원이 고용한 연구 조교입니다. 그들은 모두 참가자와 상호 작용하기 전에 심리 치료 교육과 연구팀의 정신과 의사로부터 추가 교육을 받습니다. 이 훈련 동안 치료사는 연습 숙제에 대한 피드백을 작성하고 연구 팀의 정신과 의사가 검토하여 적절한 작업 품질을 보장합니다. 모든 치료사는 전자적으로 전달되는 심리 치료 분야의 전문가인 수석 정신과 의사의 감독을 받습니다. 피드백은 참가자에게 제출하기 전에 수석 정신과 의사가 항상 검토합니다.

참가자는 익명의 식별 번호로만 식별할 수 있으며 동의서의 하드 카피는 잠긴 파일 캐비닛에 안전하게 보관되며 연구 완료 후 5년 후에 폐기됩니다. 참가자 데이터는 참가자에게 직접 할당된 의료 서비스 제공자만 액세스할 수 있으며 익명 데이터만 분석 팀 구성원에게 제공됩니다. 참가자는 언제든지 연구를 철회하고 분석에서 데이터를 제거하도록 요청할 수 있습니다.

OPTT는 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act), PIPEDA(Personal Information Protection and Electronic Documents Act) 및 SOC-2(Service Organization Control - 2)를 준수합니다. 또한 모든 서버와 데이터베이스는 Medstack이 관리하는 AWS(Amazon Web Service) 캐나다 클라우드 인프라에서 호스팅되어 모든 지방 및 연방 개인 정보 보호 및 보안 규정을 충족합니다. OPTT는 개인 정보 보호 목적으로 식별 가능한 개인 정보 또는 인터넷 프로토콜(IP) 주소를 수집하지 않습니다. OPTT는 서비스 품질을 개선하고 임상의 팀에 고급 분석을 제공하기 위해 익명화된 메타데이터만 수집합니다. OPTT는 모든 데이터를 암호화하며 어떤 직원도 참가자 데이터에 직접 액세스할 수 없습니다. 모든 암호화된 백업은 Queen's University 전용 S3 스토리지에 보관됩니다.