Comparaison de l'efficacité de l'e-TCC avec le coaching en santé mentale pour le TAG

Cette intervention d'essai randomisé fournira une e-TCC pour le TAG via l'outil de psychothérapie en ligne (OPTT), une plateforme de santé mentale numérique sécurisée, basée sur le cloud. Les participants (âgés de 18 à 65 ans) seront assignés au hasard soit à un programme e-CBT adapté au TAG, soit à un programme de coaching en santé mentale sur 12 semaines pour traiter leurs symptômes d'anxiété. Dans le groupe e-CBT, les participants compléteront des modules préconçus et des devoirs tout en recevant des commentaires personnalisés et une interaction asynchrone avec un thérapeute via la plateforme. Le contenu des modules e-CBT est conçu pour refléter la CBT standard en personne pour GAD. Il y aura 12 sessions hebdomadaires comprenant environ 30 diapositives chacune avec du contenu interactif, fournies par l'OPTT. À l'aide de questionnaires de symptomatologie cliniquement validés, l'efficacité du programme e-CBT sera évaluée. Dans le groupe de coaching en santé mentale, les participants auront une interaction hebdomadaire avec un thérapeute via la fonction de chat dans OPTT où le coach vérifiera le participant et abordera un sujet spécifique chaque semaine.

Les participants (n = 110 ; 50 participants à l'e-TCC, 50 coaching) âgés de 18 à 65 ans seront recrutés à l'Université Queen's dans des cliniques psychiatriques externes des deux sites du Centre des sciences de la santé de Kingston (Hôpital Hôtel-Dieu et Hôpital général de Kingston). Un recrutement supplémentaire aura lieu à partir de l'hôpital Providence Care, de médecins de famille, de médecins, de cliniciens et d'auto-références à Kingston, Ontario, Canada. Une fois le consentement éclairé fourni, les participants seront évalués par un psychiatre de l'équipe de recherche au moyen de rendez-vous vidéo sécurisés pour établir ou confirmer un diagnostic de trouble anxieux généralisé (TAG) à l'aide du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM- 5).

Lors du processus de consentement éclairé, il est expliqué à tous les participants que ce programme n'est pas une ressource de crise et qu'ils n'auront pas accès à leur thérapeute en tout temps. En cas d'urgence, les participants sont dirigés vers les ressources appropriées (par exemple, service d'urgence, lignes de crise, etc.) et cet événement sera signalé au chercheur principal de l'étude.

Les modules e-CBT et les sessions CBT en personne sont conçus pour inculquer des stratégies d'adaptation constructives et équilibrées aux participants. Au cours du programme, l'accent sera mis sur les compétences essentielles de réflexion et de comportement pour aider les patients à s'impliquer davantage dans les activités quotidiennes. L'accent des séances est mis sur le lien entre les pensées, les comportements, les émotions, les réactions physiques et l'environnement. L'objectif est de changer la façon dont les patients évaluent les croyances et les processus de pensée négatifs et leur relation avec la dépression. Notre objectif est d'ajuster la pensée négative afin que les participants puissent réfléchir et s'adapter aux choses qui leur arrivent. Cela leur permet d'ajuster leur comportement et de penser à leurs problèmes d'une manière moins négative et de remplacer ces pensées et comportements par des pensées et des comportements potentiellement plus réalistes et productifs.

Le plan de soins e-CBT se compose de 12 sessions hebdomadaires d'environ 30 diapositives et de contenu interactif, dispensées via l'OPTT. Le contenu du module e-CBT reflète le contenu CBT standard en personne, y compris différents sujets hebdomadaires, des informations générales, des aperçus des compétences et des devoirs. Les participants sont invités à parcourir le contenu et à faire leurs devoirs à la fin de la session, ce qui les aide à mettre en pratique les compétences acquises au cours de cette session. Les devoirs sont soumis via OPTT et examinés par le thérapeute affecté au participant, qui fournira des commentaires personnalisés dans les trois jours suivant la soumission. Les thérapeutes ont accès à des modèles de commentaires préconçus spécifiques à la session à utiliser comme structure de base pour rédiger leurs commentaires. Ce faisant, le temps nécessaire pour répondre à chaque patient est réduit et donc le nombre de patients que chaque thérapeute peut gérer augmente. En moyenne, développer cette rétroaction prend un thérapeute de 15 à 20 minutes par patient. En plus des commentaires hebdomadaires, les participants ont la possibilité d'envoyer un message à leur thérapeute via la plateforme tout au long de la semaine concernant toute question ou préoccupation qu'ils pourraient avoir.

Les participants au programme de traitement de coaching auront des interactions hebdomadaires avec un thérapeute via la fonction de chat de l'OPTT. Le thérapeute contactera chaque semaine en utilisant les invites de questions structurées suivantes pour initier une interaction avec son patient :

Semaine 1 - Humeur : Parlez-moi de vous. Comment vous sentez-vous ces derniers temps ? Comment la pandémie a-t-elle affecté votre humeur ? Quelles différences avez-vous remarquées dans votre humeur par rapport au passé ? Semaine 2 - Sommeil : Comment allez-vous ? Parlez-moi de votre semaine. Je veux vous poser des questions sur votre sommeil. Combien d'heures obtenez-vous? Vous sentez-vous reposé ? Pensez-vous que vous devez apporter des modifications à votre hygiène de sommeil ? Semaine 3 - Activité : Comment s'est passée votre semaine ? Quel a été votre niveau d'anxiété ? Que faites-vous habituellement pour rester actif pendant la journée ? Y a-t-il des activités d'intérieur que vous pouvez faire chez vous ? Avez-vous utilisé des programmes d'exercices en ligne ? Semaine 4 - Passe-temps : Qu'avez-vous fait la semaine dernière ? Avez vous des passions? Depuis combien de temps les faites-vous ? Avez-vous trouvé de nouvelles activités que vous aimez récemment ? Semaine 5 - Amitié : Comment s'est passée ta semaine ? Comment la pandémie a-t-elle affecté votre relation avec vos amis ? Êtes-vous resté en contact avec vos amis proches pendant la pandémie ? À quelle fréquence interagissez-vous avec vos amis ? Semaine 6 - Nouveaux événements : comment allez-vous ? Y a-t-il eu de nouveaux événements ces dernières semaines ? Avez-vous prévu de faire quelque chose de nouveau cette semaine ? Avez-vous prévu de faire quelque chose de nouveau cette semaine ? Vous attendez-vous à des nouvelles de votre famille/amis ? Semaine 7 - Emploi/Études : Comment vas-tu ? Parlez-moi de votre semaine. Comment gérez-vous vos responsabilités quotidiennes (par exemple, travail, école, personnel, etc.) ? Semaine 8 - Régime/Alimentation : Comment s'est passée votre semaine ? Parlons de vos habitudes alimentaires. Comment votre anxiété affecte-t-elle votre appétit ? Êtes-vous satisfait de votre alimentation ? A quelle fréquence cuisinez-vous ? Vous préférez les plats faits maison ou à emporter ? Semaine 9 - Livres/Films/Télévision : Comment s'est passée votre semaine ? Votre anxiété a-t-elle affecté votre concentration ? Aimez-vous lire des livres? Quel est le dernier livre que vous avez lu ? Y a-t-il des livres que vous recommanderiez à vos amis ? Quelles émissions aimez-vous regarder ? Quels sont les spectacles que vous recommanderiez à vos amis ? Semaine 10 - Téléphone/Applications/Jeux : Parlez-moi de votre semaine. Combien d'heures par jour passez-vous habituellement sur votre téléphone ? Quelle est votre application préférée ? Jouez-vous à des jeux ? À quels types de jeux aimez-vous jouer (par exemple, jeux de société, cartes, jeux vidéo, etc.) ? Semaine 11 - Habitudes : Comment allez-vous ? Comment s'est passée ta semaine? Selon vous, quelles sont certaines de vos habitudes saines? Quelles sont les habitudes que vous aimeriez changer ? Semaine 12 - Réalisations : Comment s'est passée votre semaine ? Comment avez-vous trouvé ce programme ? Les vérifications hebdomadaires ont-elles été utiles ? Dans l'ensemble, ce programme vous a-t-il été utile ? Pourquoi ou pourquoi pas Êtes-vous intéressé par 12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale en ligne ? Pourquoi ou pourquoi pas?

Tous les thérapeutes sont des assistants de recherche embauchés par le chercheur principal. Ils suivent tous une formation en psychothérapie et une formation complémentaire auprès d'un psychiatre de l'équipe de recherche avant toute interaction avec les participants. Au cours de cette formation, les thérapeutes complètent les commentaires sur les devoirs de pratique, qui sont examinés par un psychiatre de l'équipe de recherche pour assurer une qualité de travail adéquate. Tous les thérapeutes sont supervisés par le psychiatre principal, qui est un expert dans le domaine de la psychothérapie administrée par voie électronique. Les commentaires sont toujours examinés par le psychiatre principal avant d'être soumis aux participants.

Les participants ne seront identifiables que par un numéro d'identification anonyme et toutes les copies papier des formulaires de consentement seront stockées en toute sécurité dans un classeur verrouillé et détruites 5 ans après la fin de l'étude. Les données des participants ne seront accessibles que par les prestataires de soins directement affectés au participant et seules des données anonymisées seront fournies aux membres de l'équipe d'analyse. Les participants auront la possibilité de se retirer de l'étude à tout moment et de demander que leurs données soient retirées de l'analyse.

L'OPTT est conforme à la loi sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA), à la loi sur la protection des informations personnelles et les documents électroniques (LPRPDE) et au contrôle des organisations de services - 2 (SOC-2). De plus, tous les serveurs et bases de données sont hébergés dans l'infrastructure cloud d'Amazon Web Service (AWS) Canada qui est gérée par Medstack pour garantir que toutes les réglementations provinciales et fédérales en matière de confidentialité et de sécurité sont respectées. OPTT ne collecte aucune information personnelle identifiable ou adresse IP (Internet Protocol) à des fins de confidentialité. L'OPTT ne collecte que des métadonnées anonymisées pour améliorer la qualité de son service et fournir des analyses avancées à l'équipe de cliniciens. L'OPTT crypte toutes les données et aucun employé n'a un accès direct aux données des participants. Toutes les sauvegardes cryptées seront conservées dans le stockage S3 dédié à l'Université Queen's.