Porównanie skuteczności e-CBT z coachingiem zdrowia psychicznego w przypadku GAD

Ta randomizowana próbna interwencja zapewni e-CBT dla GAD za pośrednictwem Online Psychotherapy Tool (OPTT), bezpiecznej, opartej na chmurze, cyfrowej platformy zdrowia psychicznego. Uczestnicy (wiek: 18-65 lat) zostaną losowo przydzieleni do programu e-CBT dostosowanego do GAD lub do programu coachingu zdrowia psychicznego w ciągu 12 tygodni, aby zająć się ich objawami lękowymi. W grupie e-CBT uczestnicy będą wypełniać wstępnie zaprojektowane moduły i zadania domowe, otrzymując spersonalizowane informacje zwrotne i asynchroniczną interakcję z terapeutą za pośrednictwem platformy. Treść modułów e-CBT ma na celu odzwierciedlenie standardowej CBT dla GAD. Odbędzie się 12 cotygodniowych sesji, z których każda zawiera około 30 slajdów wraz z interaktywną zawartością, dostarczaną za pośrednictwem OPTT. Skuteczność programu e-CBT zostanie oceniona za pomocą zweryfikowanych klinicznie kwestionariuszy objawów. W grupie coachingu zdrowia psychicznego uczestnicy będą mieli cotygodniową interakcję z terapeutą za pośrednictwem funkcji czatu w OPTT, gdzie trener będzie sprawdzał uczestnika i co tydzień poruszał określony temat.

Uczestnicy (n = 110; 50 uczestników e-CBT, 50 trenerów) w wieku 18-65 lat będą rekrutowani na Queen's University z ambulatoriów psychiatrycznych w obu ośrodkach Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital i Kingston General Hospital). Dodatkowa rekrutacja będzie miała miejsce w szpitalu Providence Care Hospital, lekarzach rodzinnych, lekarzach klinicystów i osobach samodzielnie skierowanych w Kingston, Ontario, Kanada. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną ocenieni przez psychiatrę z zespołu badawczego podczas bezpiecznych spotkań wideo w celu postawienia lub potwierdzenia diagnozy uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) przy użyciu Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM- 5).

Podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody wszystkim uczestnikom wyjaśnia się, że ten program nie jest zasobem kryzysowym i że nie będą mieli stałego dostępu do swojego terapeuty. W nagłych przypadkach uczestnicy są kierowani do odpowiednich zasobów (np. oddział ratunkowy, linie kryzysowe itp.), a zdarzenie to zostanie zgłoszone kierownikowi badania.

Zarówno moduły e-CBT, jak i osobiste sesje CBT mają na celu zaszczepienie uczestnikom konstruktywnych i zrównoważonych strategii radzenia sobie. Podczas programu nacisk zostanie położony na podstawowe umiejętności myślenia i zachowania, które pomogą pacjentom bardziej zaangażować się w codzienne czynności. Sesje koncentrują się na związku między myślami, zachowaniami, emocjami, reakcjami fizycznymi i środowiskiem. Celem jest zmiana sposobu, w jaki pacjenci oceniają negatywne przekonania i procesy myślowe oraz ich związek z depresją. Naszym celem jest dostosowanie negatywnego myślenia, aby uczestnicy mogli przemyśleć i dostosować się do tego, co się z nimi dzieje. To pozwala im dostosować sposób, w jaki się zachowują i myślą o swoich problemach w sposób, który nie jest tak negatywny i zastępuje te myśli i zachowania potencjalnie bardziej realistycznymi i produktywnymi.

Plan opieki e-CBT składa się z 12 cotygodniowych sesji zawierających około 30 slajdów i interaktywnych treści, dostarczanych za pośrednictwem OPTT. Zawartość modułu e-CBT odzwierciedla standardowe treści CBT, w tym różne cotygodniowe tematy, informacje ogólne, przeglądy umiejętności i prace domowe. Uczestnicy są poinstruowani, aby przejrzeli treść i wykonali pracę domową na koniec sesji, co pomoże im przećwiczyć umiejętności, których nauczyli się podczas tej sesji. Praca domowa jest przesyłana przez OPTT i weryfikowana przez terapeutę przydzielonego uczestnikowi, który przekaże spersonalizowaną informację zwrotną w ciągu trzech dni od jej przesłania. Terapeuci mają dostęp do wstępnie zaprojektowanych szablonów informacji zwrotnych dla danej sesji, których można użyć jako podstawowej struktury do napisania opinii. W ten sposób skraca się czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi każdemu pacjentowi, a tym samym zwiększa się liczba pacjentów, którymi może zająć się każdy terapeuta. Opracowanie tej informacji zwrotnej zajmuje terapeucie średnio 15-20 minut na pacjenta. Oprócz cotygodniowej informacji zwrotnej uczestnicy mają możliwość wysyłania wiadomości do swojego terapeuty za pośrednictwem platformy przez cały tydzień w sprawie wszelkich pytań lub wątpliwości, jakie mogą mieć.

Uczestnicy programu leczenia coachingowego będą mieli cotygodniowe interakcje z terapeutą za pośrednictwem funkcji czatu w OPTT. Terapeuta będzie kontaktować się co tydzień, używając następujących ustrukturyzowanych pytań, aby zainicjować interakcję z pacjentem:

Tydzień 1 - Nastrój: Opowiedz mi o sobie. Jak się ostatnio czułeś? Jak pandemia wpłynęła na twoje samopoczucie? Jakie różnice zauważyłeś w swoim nastroju w porównaniu z przeszłością? Tydzień 2 - Sen: Jak się masz? Opowiedz mi o swoim tygodniu. Chcę zapytać o twój sen. Ile godzin dostajesz? Czy czujesz się wypoczęty? Czy uważasz, że powinieneś wprowadzić jakieś zmiany w swojej higienie snu? Tydzień 3 - Zajęcie: Jak minął Ci tydzień? Jaki był twój poziom lęku? Co zwykle robisz, aby być aktywnym w ciągu dnia? Czy są jakieś zajęcia w domu, które możesz robić u siebie? Czy korzystałeś z programów ćwiczeń online? Tydzień 4 - Hobby: Co robiłeś w zeszłym tygodniu? Czy masz jakieś hobby? Od jak dawna je robisz? Czy znalazłeś ostatnio jakieś nowe zajęcia, które lubisz? Tydzień 5 - Przyjaźń: Jak ci minął tydzień? Jak pandemia wpłynęła na twoje relacje z przyjaciółmi? Czy w czasie pandemii utrzymywałeś kontakt z bliskimi przyjaciółmi? Jak często wchodzisz w interakcje ze swoimi przyjaciółmi? Tydzień 6 – Nowe wydarzenia: Jak się masz? Czy w ostatnich tygodniach pojawiły się jakieś nowe wydarzenia? Planujecie zrobić coś nowego w tym tygodniu? Planujecie zrobić coś nowego w tym tygodniu? Czy spodziewasz się usłyszeć jakieś wieści od rodziny/przyjaciół? Tydzień 7 - Praca/studia: Jak się masz? Opowiedz mi o swoim tygodniu. Jak radzisz sobie z codziennymi obowiązkami (np. praca, szkoła, sprawy osobiste itp.)? Tydzień 8 – Dieta/Jedzenie: Jak minął Ci tydzień? Porozmawiajmy o Twoich nawykach żywieniowych. Jak niepokój wpływa na apetyt? Czy jesteś zadowolony ze swojej diety? Jak często gotujesz? Wolisz jedzenie domowe czy na wynos? Tydzień 9 - Książki/filmy/telewizja: Jak minął ci tydzień? Czy niepokój wpłynął na koncentrację? Czy lubisz czytać książki? Jaka jest ostatnia przeczytana przez Ciebie książka? Czy są jakieś książki, które poleciłbyś swoim znajomym? Jakie programy lubisz oglądać? Jakie programy poleciłbyś swoim znajomym? Tydzień 10 – Telefon/aplikacje/gry: Opowiedz mi o swoim tygodniu. Ile godzin dziennie zwykle spędzasz na telefonie? Jaka jest twoja ulubiona aplikacja? Czy grasz w jakieś gry? W jakie rodzaje gier lubisz grać (np. gry planszowe, karciane, gry wideo itp.)? Tydzień 11 – Nawyki: Jak się masz? Jak ci minął tydzień? Jak myślisz, jakie są Twoje zdrowe nawyki? Jakie nawyki chciałbyś zmienić? Tydzień 12 – Osiągnięcia: Jak minął Ci tydzień? Jak znalazłeś ten program? Czy cotygodniowe zameldowania były pomocne? Ogólnie rzecz biorąc, czy ten program był dla Ciebie pomocny? Dlaczego lub dlaczego nie Czy jesteś zainteresowany 12-tygodniową terapią poznawczo-behawioralną online? Dlaczego lub dlaczego nie?

Wszyscy terapeuci są asystentami naukowymi zatrudnionymi przez głównego badacza. Wszyscy przechodzą szkolenie z psychoterapii i dodatkowe szkolenie od psychiatry z zespołu badawczego przed jakąkolwiek interakcją z uczestnikami. Podczas tego szkolenia terapeuci uzupełniają informację zwrotną na temat pracy domowej, która jest weryfikowana przez psychiatrę z zespołu badawczego w celu zapewnienia odpowiedniej jakości pracy. Wszyscy terapeuci są nadzorowani przez psychiatrę prowadzącego, który jest ekspertem w dziedzinie psychoterapii prowadzonej drogą elektroniczną. Informacja zwrotna jest zawsze weryfikowana przez głównego psychiatrę przed przekazaniem jej uczestnikom.

Uczestnicy będą identyfikowani wyłącznie za pomocą anonimowego numeru identyfikacyjnego, a wszelkie papierowe kopie formularzy zgody będą bezpiecznie przechowywane w zamkniętej szafce na akta i zniszczone 5 lat po zakończeniu badania. Dane uczestnika będą dostępne tylko dla świadczeniodawców bezpośrednio przypisanych do uczestnika, a członkom zespołu analitycznego zostaną udostępnione wyłącznie dane anonimowe. Uczestnicy będą mieli możliwość wycofania się z badania w dowolnym momencie i zażądania usunięcia ich danych z analizy.

OPTT jest zgodny z ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), ustawą o ochronie danych osobowych i dokumentami elektronicznymi (PIPEDA) oraz kontrolą organizacji usług — 2 (SOC-2). Ponadto wszystkie serwery i bazy danych są hostowane w infrastrukturze chmurowej Amazon Web Service (AWS) Canada, zarządzanej przez firmę Medstack, aby zapewnić przestrzeganie wszystkich regionalnych i federalnych przepisów dotyczących prywatności i bezpieczeństwa. OPTT nie gromadzi żadnych danych osobowych umożliwiających identyfikację ani adresów protokołu internetowego (IP) do celów związanych z prywatnością. OPTT gromadzi anonimowe metadane wyłącznie w celu poprawy jakości usług i zapewnienia zespołowi klinicystów zaawansowanych analiz. OPTT szyfruje wszystkie dane, a żaden pracownik nie ma bezpośredniego dostępu do danych uczestników. Wszystkie zaszyfrowane kopie zapasowe będą przechowywane w pamięci S3 przeznaczonej dla Queen's University.