低水平激光疗法对氧化应激水平的影响......
2024年12月10日 更新者:sumeyye tunc、Istanbul Medipol University Hospital
低强度激光治疗对桥本甲状腺炎患者氧化应激水平、疲劳和生活质量的影响
桥本氏甲状腺炎 (HT) 是最常见的甲状腺炎症和自身免疫性疾病。
许多遗传和环境因素在该病的发病机制中发挥作用,包括碘暴露、药物、化学品、毒素、感染和吸烟。
近年来,HT中氧化应激水平与甲状腺自身抗体的关系越来越受到研究者的关注。
在研究中,据报道,由于慢性炎症、甲状腺激素水平不足、自身免疫反应过度和碘摄入过多,氧化应激水平可能会增加。
来自临床研究的数据清楚地表明,在自身免疫性甲状腺炎患者中,氧化剂和抗氧化剂之间的平衡向氧化侧转变,这表明氧化应激可能是该疾病病理生理学中的一个关键事件,与甲状腺功能无关。
最近的证据表明,低剂量激光疗法 (DDLT) 可以改善慢性自身免疫性甲状腺炎引起的甲状腺功能减退症患者的甲状腺功能并降低甲状腺过氧化物酶抗体 (TPOAb) 的水平。
在文献中,检查 DDLT 对 HT 患者氧化应激水平和生活质量影响的数据是有限的。
据我们所知,这将是第一项研究 DDLT 对诊断为 HT 的病例的氧化应激、疲劳和生活质量的影响。
该研究的目的是检查 LT4 治疗联合 DDLT 对桥本诊断患者的甲状腺自身免疫、氧化应激、疲劳和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
桥本氏甲状腺炎 (HT) 是最常见的甲状腺炎症和自身免疫性疾病。
HT 是成人自发性甲状腺功能减退症的主要原因。
甲状腺功能减退症的症状可能会在最初甲状腺功能正常的患者中出现,并在几年内出现。
许多遗传和环境因素在该病的发病机制中发挥作用,包括碘暴露、药物、化学品、毒素、感染和吸烟。
近年来,HT中氧化应激水平与甲状腺自身抗体的关系越来越受到研究者的关注。
在研究中,据报道,由于慢性炎症、甲状腺激素水平不足、自身免疫反应过度和碘摄入过多,氧化应激水平可能会增加。
OS 是自由基产生和抗氧化防御机制之间失衡的结果。
来自临床研究的数据清楚地表明,在自身免疫性甲状腺炎患者中,氧化剂和抗氧化剂之间的平衡向氧化侧转变,这表明氧化应激可能是该疾病病理生理学中的一个关键事件,与甲状腺功能无关。
Gerenova 等人。根据甲状腺功能将诊断为 HT 的患者分为三个亚组(第 1 组 - 甲状腺功能正常,第 2 组 - 甲状腺功能减退和第 3 组 - 左旋甲状腺素治疗的患者),并指出疾病各个阶段的细胞抗氧化缺陷。
HT 患者的标准治疗是终生左旋甲状腺素 (LT4) 治疗,调整剂量以达到正常的循环促甲状腺素 (TSH) 水平。
研究发现,尽管采用 LT4 替代疗法,HT 患者仍存在持续疲劳、心理和总体健康以及认知功能障碍。
戈麦斯等人。比较了 152 名接受左旋甲状腺素治疗的甲状腺功能减退症女性和 238 名没有甲状腺功能减退症的女性。
患有甲状腺功能减退症的女性患者尽管甲状腺功能正常,但其生活质量比对照组差。
强调应对甲状腺功能减退症女性的生活质量进行评估,并开展进一步研究。
最近的证据表明,低剂量激光疗法 (DDLT) 可以改善慢性自身免疫性甲状腺炎引起的甲状腺功能减退症患者的甲状腺功能并降低甲状腺过氧化物酶抗体 (TPOAb) 的水平。
DDLT 是一种无创、无痛、低风险和低成本的方法,它利用光与分子结构的相互作用来支持抗炎作用和生物组织的再生。
在文献中,检查 DDLT 对 HT 患者氧化应激水平和生活质量影响的数据是有限的。
据我们所知,这将是第一项研究 DDLT 对诊断为 HT 的病例的氧化应激、疲劳和生活质量的影响。
计划的研究试图改进和扩展关于 HT 病例 DDLT 的现有文献,并为治疗方案做出贡献,以减少这组患者现在和将来可能经历的负面后果。
这些陈述显示了该研究的独创性。
目的:本研究的目的是检查 LT4 治疗联合 DDLT 对桥本诊断患者的甲状腺自身免疫、氧化应激、疲劳和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Sümeyye TUNÇ
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
2020-2021年间申请Kosuyolu Istanbul Medipol医院内分泌和代谢疾病门诊并被专科医生诊断为“桥本甲状腺炎”的18-65岁病例将被纳入研究。
排除标准:
- 急性感染
- 使用免疫抑制剂、免疫增强剂和干扰甲状腺激素产生、运输和代谢的药物
- 甲状腺结节
- 气管狭窄
- 严重疾病
- 电离辐射暴露史和/或颈部肿瘤
- 恶性肿瘤和甲状腺手术史
- 产后甲状腺炎引起的甲状腺功能减退症
- 怀孕和哺乳期
- 神经和精神疾病病例的鉴定和诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:低强度激光治疗组
低强度激光治疗(LLLT):除了LT4激素替代疗法外,还将应用低强度激光治疗。 LLLT 组将使用连续波 GaAIAs 型二极管激光器(Intelect® Mobile Laser,型号:2779,生产年份:2016;Chattanooga Group)装置在 0.07 cm2 的治疗区域进行治疗。 连续模式,波长 850 nm,输出功率 100 mW,1.43 W/cm2功率密度28.57 将使用 J/cm2 能量密度。 |
由专科医生通过甲状腺超声检查确定皮肤上的甲状腺边界,用手术笔标记 8 个目标点(左右甲状腺叶的上、中侧、下缘、峡部的左右两侧)。
低强度激光(28.57
J/cm2) 固定应用在甲状腺上,彼此相距约 1 cm。
在实践中,患者的颈部将保持在伸展位置。
每次应用持续20秒,辐射能量为2J,激光尖端与皮肤接触并保持直立。
治疗持续时间为每周 2 天 6 次。
累积剂量将为 96 J。
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假比较器:深组
探针以与治疗组类似的方式放置在假激光组中。
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探针以与治疗组类似的方式放置在假激光组中。
激光设备的屏幕处于活动状态;然而,分别将能量设置为0 J和功率设置为0 mW,并且也进行相同的操作。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧化应激水平
大体时间:3个月
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生化参数将从医生常规要求的患者档案中获取。
对于常规或全血分析,将从禁食 10-12 小时后采集的血液中收集剩余的血清样本,并将分离的血清样本保存在 -80 °C 冰箱中直至分析日。
伊斯坦布尔医学大学生物化学实验室将对收集到的样本进行分析。
氧化应激指数 (OSI) 将通过测量总氧化水平 (TOS) 和总抗氧化水平 (TAS) 来计算。
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3个月
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丙二醛 (MDA)
大体时间:3个月
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对于常规或全血分析,将从禁食 10-12 小时后采集的血液中收集剩余的血清样本,并将分离的血清样本保存在 -80 °C 冰箱中直至分析日。
伊斯坦布尔医学大学生物化学实验室将对收集到的样本进行分析。
将检查氧化应激生物标志物。
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3个月
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一氧化氮 (NO)
大体时间:3个月
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对于常规或全血分析,将从禁食 10-12 小时后采集的血液中收集剩余的血清样本,并将分离的血清样本保存在 -80 °C 冰箱中直至分析日。
伊斯坦布尔医学大学生物化学实验室将对收集到的样本进行分析。
将检查氧化应激生物标志物。
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3个月
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超氧化物歧化酶 (SOD)
大体时间:3个月
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对于常规或全血分析,将从禁食 10-12 小时后采集的血液中收集剩余的血清样本,并将分离的血清样本保存在 -80 °C 冰箱中直至分析日。
伊斯坦布尔医学大学生物化学实验室将对收集到的样本进行分析。
将检查氧化应激生物标志物。
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3个月
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过氧化氢酶 (CAT)
大体时间:3个月
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对于常规或全血分析,将从禁食 10-12 小时后采集的血液中收集剩余的血清样本,并将分离的血清样本保存在 -80 °C 冰箱中直至分析日。
伊斯坦布尔医学大学生物化学实验室将对收集到的样本进行分析。
将检查氧化应激生物标志物。
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3个月
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谷胱甘肽 (GSH)
大体时间:3个月
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对于常规或全血分析,将从禁食 10-12 小时后采集的血液中收集剩余的血清样本,并将分离的血清样本保存在 -80 °C 冰箱中直至分析日。
伊斯坦布尔医学大学生物化学实验室将对收集到的样本进行分析。
将检查氧化应激生物标志物。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QOL)
大体时间:3个月
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简短的 Form-36 问卷:SF-36 由八个比例分数组成,它们是各部分问题的加权总和。
在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。
分数越低,残疾程度越高。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Şükriye Leyla ALTUNTAŞ、Medipol University
- 首席研究员:Sümeyye TUNÇ、Medipol University
- 学习椅:Çağrı ÇAKICI、Medipol University
- 学习椅:Türkan YİĞİTBAŞI、Medipol University
- 学习椅:Murat ATMACA、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月9日
初级完成 (实际的)
2022年4月15日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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