Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на уровень окислительного стресса...

10 декабря 2024 г. обновлено: sumeyye tunc, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на уровень окислительного стресса, утомляемость и качество жизни у пациентов с тиреоидитом Хашимото

Тиреоидит Хашимото (ГТ) является наиболее часто наблюдаемым воспалительным и аутоиммунным заболеванием щитовидной железы. Многие генетические факторы и факторы окружающей среды играют роль в патогенезе заболевания, включая воздействие йода, лекарств, химических веществ, токсинов, инфекций и курения. В последние годы взаимосвязь между уровнем оксидативного стресса и тиреоидными аутоантителами при АГ привлекает все большее внимание исследователей. В исследованиях сообщалось, что уровни окислительного стресса могут увеличиваться из-за хронического воспаления, недостаточного уровня гормонов щитовидной железы, чрезмерного аутоиммунного ответа и чрезмерного потребления йода. Данные клинических исследований ясно показывают, что баланс между оксидантами и антиоксидантами смещается в сторону окисления у пациентов с аутоиммунным тиреоидитом, предполагая, что окислительный стресс может быть ключевым событием в патофизиологии заболевания, независимо от функции щитовидной железы. Недавние данные свидетельствуют о том, что низкодозная лазерная терапия (DDLT) может улучшить функцию щитовидной железы и снизить уровень антител к тиреопероксидазе (TPOAb) у пациентов с гипотиреозом, вызванным хроническим аутоиммунным тиреоидитом. В литературе данные о влиянии ДДЛТ на уровень окислительного стресса и качество жизни у пациентов с АГ ограничены. Насколько нам известно, это будет первое исследование, изучающее влияние ДДЛТ на окислительный стресс, утомляемость и качество жизни в случаях с диагнозом АГ. Цель исследования — изучить влияние лечения LT4 в сочетании с DDLT на аутоиммунитет щитовидной железы, окислительный стресс, утомляемость и качество жизни у пациентов с диагнозом Хашимото.

Обзор исследования

Подробное описание

Тиреоидит Хашимото (ГТ) является наиболее часто наблюдаемым воспалительным и аутоиммунным заболеванием щитовидной железы. ГТ является основной причиной спонтанного гипотиреоза у взрослых. Симптомы гипотиреоза могут развиться в течение нескольких лет у пациентов с исходным эутиреозом. Многие генетические факторы и факторы окружающей среды играют роль в патогенезе заболевания, включая воздействие йода, лекарств, химических веществ, токсинов, инфекций и курения. В последние годы взаимосвязь между уровнем оксидативного стресса и тиреоидными аутоантителами при АГ привлекает все большее внимание исследователей. В исследованиях сообщалось, что уровни окислительного стресса могут увеличиваться из-за хронического воспаления, недостаточного уровня гормонов щитовидной железы, чрезмерного аутоиммунного ответа и чрезмерного потребления йода. OS возникает в результате дисбаланса между образованием свободных радикалов и механизмами антиоксидантной защиты. Данные клинических исследований ясно показывают, что баланс между оксидантами и антиоксидантами смещается в сторону окисления у пациентов с аутоиммунным тиреоидитом, предполагая, что окислительный стресс может быть ключевым событием в патофизиологии заболевания, независимо от функции щитовидной железы. Геренова и др. разделили больных с диагнозом АГ на три подгруппы в зависимости от функции щитовидной железы (1-я группа — эутиреоидная, 2-я — гипотиреоидная и 3-я — леченные левотироксином) и указали на клеточный антиоксидантный дефицит на всех стадиях заболевания. Стандартным лечением пациентов с АГ является пожизненное лечение левотироксином (ЛТ4), дозу которого корректируют для достижения нормального уровня циркулирующего тиреотропина (ТТГ). Исследования выявили стойкую усталость, психологическое и общее самочувствие и нарушения когнитивных функций у пациентов с АГ, несмотря на заместительную терапию LT4. Гомес и др. сравнили 152 женщины с гипотиреозом, получавшие левотироксин, и 238 женщин без гипотиреоза. У пациенток с гипотиреозом, несмотря на эутиреоз, качество жизни было хуже, чем в контрольной группе. Подчеркнута необходимость оценки качества жизни женщин с гипотиреозом и проведения дальнейших исследований. Недавние данные свидетельствуют о том, что низкодозная лазерная терапия (DDLT) может улучшить функцию щитовидной железы и снизить уровень антител к тиреопероксидазе (TPOAb) у пациентов с гипотиреозом, вызванным хроническим аутоиммунным тиреоидитом. ДДЛТ — это неинвазивный, безболезненный, малорискованный и недорогой метод, в котором используется взаимодействие света с молекулярными структурами для поддержки противовоспалительных эффектов и регенерации биологических тканей. В литературе данные о влиянии ДДЛТ на уровень окислительного стресса и качество жизни у пациентов с АГ ограничены. Насколько нам известно, это будет первое исследование, изучающее влияние ДДЛТ на окислительный стресс, утомляемость и качество жизни в случаях с диагнозом АГ. Планируемое исследование направлено на улучшение и расширение существующей литературы по ДДЛТ при ГТ и внесение вклада в протокол лечения с целью уменьшения негативных последствий, которые могут возникнуть у этой группы пациентов в настоящее время и в будущем. Эти утверждения свидетельствуют об оригинальности исследования. Цель: Целью исследования является изучение влияния лечения LT4 в сочетании с DDLT на аутоиммунитет щитовидной железы, окислительный стресс, утомляемость и качество жизни у пациентов с диагнозом Хашимото.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены случаи в возрасте от 18 до 65 лет, которые обратились в стамбульскую клинику эндокринологии и метаболических заболеваний Kosuyolu Medipol Hospital в период с 2020 по 2021 год и у которых врач-специалист поставил диагноз «тиреоидит Хашимото».

Критерий исключения:

  • Острая инфекция
  • Применение иммунодепрессантов, иммуностимуляторов и препаратов, нарушающих выработку, транспорт и метаболизм гормонов щитовидной железы.
  • Узлы щитовидной железы
  • Стеноз трахеи
  • Серьезная болезнь
  • Воздействие ионизирующего излучения и/или новообразования в области шейки матки в анамнезе
  • Злокачественные новообразования и хирургия щитовидной железы в анамнезе
  • Гипотиреоз, вызванный послеродовым тиреоидитом
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Выявление и диагностика случаев с неврологическими и психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лазерной терапии низкого уровня

Лазерная терапия низкого уровня (НИЛТ). В этих случаях в дополнение к заместительной гормональной терапии LT4 будет применяться лазерная терапия низкого уровня.

Группа LLLT будет лечиться с использованием диодного лазера непрерывного действия типа GaAIAs (Intelect® Mobile Laser, модель №: 2779, год выпуска: 2016; Chattanooga Group) с площадью обработки 0,07 см2. Непрерывный режим при длине волны 850 нм, выходная мощность 100 мВт, 1,43 Плотность мощности Вт/см2 и 28,57 Будет использована плотность энергии Дж/см2.

Восемь целевых точек (верхняя, медиолатеральная, нижняя граница правой и левой долей щитовидной железы, правая и левая стороны перешейка) будут отмечены хирургической ручкой путем определения границ щитовидной железы на коже с помощью УЗИ щитовидной железы врачом-специалистом. Лазер низкого уровня (28,57 Дж/см2) фиксированные аппликации будут наноситься на щитовидную железу примерно на расстоянии 1 см друг от друга. На практике шея пациента будет удерживаться в вытянутом положении. Каждое применение будет длиться 20 секунд, энергия излучения составит 2 Дж, кончик лазера будет находиться в контакте с кожей и находиться в вертикальном положении. Продолжительность лечения – 6 сеансов 2 дня в неделю. Суммарная доза составит 96 Дж.
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Зонды были размещены в группе имитации лазера таким же образом, как и в группе лечения.
Зонды были размещены в группе имитации лазера таким же образом, как и в группе лечения. Экран лазерного устройства был активен; однако энергия была установлена ​​равной 0 Дж, а мощность - 0 мВт соответственно, и были выполнены те же операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни окислительного стресса
Временное ограничение: 3 месяца
Биохимические параметры будут браться из карты пациента, обычно запрашиваемой врачом. Для рутинного анализа или анализа цельной крови оставшиеся образцы сыворотки будут собираться из крови, взятой после голодания в течение 10-12 часов, и отделенные образцы сыворотки будут храниться в холодильнике с температурой -80 ° C до дня анализа. Анализ собранных образцов будет изучен в лаборатории биохимии Стамбульского университета Medipol. Индекс окислительного стресса (OSI) будет рассчитываться путем измерения общего уровня оксидантов (TOS) и общего уровня антиоксидантов (TAS).
3 месяца
Малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: 3 месяца
Для рутинного анализа или анализа цельной крови оставшиеся образцы сыворотки будут собираться из крови, взятой после голодания в течение 10-12 часов, и отделенные образцы сыворотки будут храниться в холодильнике с температурой -80 ° C до дня анализа. Анализ собранных образцов будет изучен в лаборатории биохимии Стамбульского университета Medipol. Будут изучены биомаркеры окислительного стресса.
3 месяца
Оксид азота (NO)
Временное ограничение: 3 месяца
Для рутинного анализа или анализа цельной крови оставшиеся образцы сыворотки будут собираться из крови, взятой после голодания в течение 10-12 часов, и отделенные образцы сыворотки будут храниться в холодильнике с температурой -80 ° C до дня анализа. Анализ собранных образцов будет изучен в лаборатории биохимии Стамбульского университета Medipol. Будут изучены биомаркеры окислительного стресса.
3 месяца
Супероксиддисмутаза (СОД)
Временное ограничение: 3 месяца
Для рутинного анализа или анализа цельной крови оставшиеся образцы сыворотки будут собираться из крови, взятой после голодания в течение 10-12 часов, и отделенные образцы сыворотки будут храниться в холодильнике с температурой -80 ° C до дня анализа. Анализ собранных образцов будет изучен в лаборатории биохимии Стамбульского университета Medipol. Будут изучены биомаркеры окислительного стресса.
3 месяца
Каталаза (КАТ)
Временное ограничение: 3 месяца
Для рутинного анализа или анализа цельной крови оставшиеся образцы сыворотки будут собираться из крови, взятой после голодания в течение 10-12 часов, и отделенные образцы сыворотки будут храниться в холодильнике с температурой -80 ° C до дня анализа. Анализ собранных образцов будет изучен в лаборатории биохимии Стамбульского университета Medipol. Будут изучены биомаркеры окислительного стресса.
3 месяца
Глутатион (GSH)
Временное ограничение: 3 месяца
Для рутинного анализа или анализа цельной крови оставшиеся образцы сыворотки будут собираться из крови, взятой после голодания в течение 10-12 часов, и отделенные образцы сыворотки будут храниться в холодильнике с температурой -80 ° C до дня анализа. Анализ собранных образцов будет изучен в лаборатории биохимии Стамбульского университета Medipol. Будут изучены биомаркеры окислительного стресса.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета Short Form-36: SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Şükriye Leyla ALTUNTAŞ, Medipol University
  • Главный следователь: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
  • Учебный стул: Çağrı ÇAKICI, Medipol University
  • Учебный стул: Türkan YİĞİTBAŞI, Medipol University
  • Учебный стул: Murat ATMACA, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться