Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon vaikutukset oksidatiiviseen stressiin...

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: sumeyye tunc, Istanbul Medipol University Hospital

Matalatason laserhoidon vaikutukset oksidatiiviseen stressitasoon, väsymykseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on Hashimoto-tyreoidiitti

Hashimoton kilpirauhastulehdus (HT) on yleisimmin havaittu kilpirauhasen tulehduksellinen ja autoimmuunisairaus. Monet geneettiset ja ympäristötekijät vaikuttavat taudin patogeneesiin, mukaan lukien jodialtistus, lääkkeet, kemikaalit, myrkyt, infektiot ja tupakointi. Viime vuosina oksidatiivisen stressitason ja kilpirauhasen autovasta-aineiden välinen suhde HT:ssa on herättänyt yhä enemmän tutkijoiden huomiota. Tutkimuksissa on raportoitu, että oksidatiiviset stressitasot voivat nousta kroonisen tulehduksen, riittämättömien kilpirauhashormonitasojen, liiallisen autoimmuunivasteen ja liiallisen jodin saannin vuoksi. Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat selvästi, että hapettimien ja antioksidanttien välinen tasapaino siirtyy kohti oksidatiivista puolta autoimmuunista kilpirauhastulehdusta sairastavilla potilailla, mikä viittaa siihen, että oksidatiivinen stressi voi olla avaintapahtuma taudin patofysiologiassa kilpirauhasen toiminnasta riippumatta. Viimeaikaiset todisteet ovat viittaaneet siihen, että pieniannoksinen laserhoito (DDLT) voi parantaa kilpirauhasen toimintaa ja vähentää kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineiden (TPOAb) tasoja potilailla, joilla on kroonisen autoimmuunisen tyreoidiitin aiheuttama kilpirauhasen vajaatoiminta. Kirjallisuudessa tietoa DDLT:n vaikutuksista oksidatiiviseen stressitasoon ja HT-potilaiden elämänlaatuun on rajallisesti. Sikäli kuin tiedämme, se on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan DDLT:n vaikutusta oksidatiiviseen stressiin, väsymykseen ja elämänlaatuun tapauksissa, joissa on diagnosoitu HT. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää LT4-hoidon ja DDLT:n yhdistelmän vaikutuksia kilpirauhasen autoimmuniteettiin, oksidatiiviseen stressiin, väsymykseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on Hashimoto-diagnoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hashimoton kilpirauhastulehdus (HT) on yleisimmin havaittu kilpirauhasen tulehduksellinen ja autoimmuunisairaus. HT on pääasiallinen syy spontaaniin kilpirauhasen vajaatoimintaan aikuisilla. Kilpirauhasen vajaatoiminnan oireet voivat kehittyä muutaman vuoden sisällä potilailla, joilla on alkuvaiheen eutyreoosi. Monet geneettiset ja ympäristötekijät vaikuttavat taudin patogeneesiin, mukaan lukien jodialtistus, lääkkeet, kemikaalit, myrkyt, infektiot ja tupakointi. Viime vuosina oksidatiivisen stressitason ja kilpirauhasen autovasta-aineiden välinen suhde HT:ssa on herättänyt yhä enemmän tutkijoiden huomiota. Tutkimuksissa on raportoitu, että oksidatiiviset stressitasot voivat nousta kroonisen tulehduksen, riittämättömien kilpirauhashormonitasojen, liiallisen autoimmuunivasteen ja liiallisen jodin saannin vuoksi. OS ilmenee vapaiden radikaalien tuotannon ja antioksidanttisten puolustusmekanismien välisen epätasapainon seurauksena. Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat selvästi, että hapettimien ja antioksidanttien välinen tasapaino siirtyy kohti oksidatiivista puolta autoimmuunista kilpirauhastulehdusta sairastavilla potilailla, mikä viittaa siihen, että oksidatiivinen stressi voi olla avaintapahtuma taudin patofysiologiassa kilpirauhasen toiminnasta riippumatta. Gerenova et ai. jakoi HT-diagnoosin saaneet potilaat kilpirauhasen toiminnan mukaan kolmeen alaryhmään (ryhmä 1-eutyreoosi, ryhmä 2-hypotyroidi ja ryhmä 3-levotyroksiinilla hoidetut potilaat) ja osoitti solujen antioksidanttipuutoksen taudin kaikissa vaiheissa. HT-potilaiden vakiohoito on elinikäinen levotyroksiinihoito (LT4), joka säätää annosta niin, että se saavuttaa normaalit verenkierron tyrotropiinitasot (TSH). Tutkimuksissa on havaittu jatkuvaa väsymystä, psykologista ja yleistä hyvinvointia sekä kognitiivisten toimintojen heikkenemistä potilailla, joilla on HT LT4-korvaushoidosta huolimatta. Gomez et ai. verrattiin 152 levotyroksiinilla hoidettua kilpirauhasen vajaatoimintaa naista ja 238 naista, joilla ei ollut kilpirauhasen vajaatoimintaa. Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien naispotilaiden elämänlaatu oli huonompi kuin vertailuryhmässä, vaikka he olivat eutyreoosia. Korostettiin, että kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien naisten elämänlaatua tulisi arvioida ja lisätutkimuksia tehdä. Viimeaikaiset todisteet ovat viittaaneet siihen, että pieniannoksinen laserhoito (DDLT) voi parantaa kilpirauhasen toimintaa ja vähentää kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineiden (TPOAb) tasoja potilailla, joilla on kroonisen autoimmuunisen tyreoidiitin aiheuttama kilpirauhasen vajaatoiminta. DDLT on ei-invasiivinen, kivuton, vähäriskinen ja edullinen menetelmä, joka käyttää valon ja molekyylirakenteiden vuorovaikutusta tukemaan tulehdusta estäviä vaikutuksia ja biologisten kudosten uusiutumista. Kirjallisuudessa tietoa DDLT:n vaikutuksista oksidatiiviseen stressitasoon ja HT-potilaiden elämänlaatuun on rajallisesti. Sikäli kuin tiedämme, se on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan DDLT:n vaikutusta oksidatiiviseen stressiin, väsymykseen ja elämänlaatuun tapauksissa, joissa on diagnosoitu HT. Suunniteltu tutkimus pyrkii parantamaan ja laajentamaan olemassa olevaa kirjallisuutta DDLT:stä HT-tapauksissa ja myötävaikuttamaan hoitosuunnitelmaan, jotta voidaan vähentää negatiivisia seurauksia, joita tällä potilasryhmällä voi kokea nyt ja tulevaisuudessa. Nämä lausunnot osoittavat tutkimuksen omaperäisyyden. Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää LT4-hoidon ja DDLT:n yhdistelmän vaikutuksia kilpirauhasen autoimmuniteettiin, oksidatiiviseen stressiin, väsymykseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on Hashimoto-diagnoosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Sümeyye TUNÇ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat tapaukset, jotka hakeutuivat Kosuyolu Istanbul Medipol -sairaalan endokrinologian ja metabolisten sairauksien klinikalle vuosina 2020–2021 ja joiden erikoislääkäri on diagnosoinut "hashimoto-tyreoidiitiksi".

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti infektio
  • Immunosuppressanttien, immunostimulanttien ja lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät kilpirauhashormonien tuotantoa, kuljetusta ja aineenvaihduntaa
  • Kilpirauhasen kyhmyt
  • Henkitorven ahtauma
  • Vakava sairaus
  • Aiempi altistuminen ionisoivalle säteilylle ja/tai neoplasia kohdunkaulan alueella
  • Pahanlaatuisuus ja kilpirauhasleikkaus
  • Synnytyksen jälkeisen kilpirauhastulehduksen aiheuttama kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Raskaus ja imetysaika
  • Neurologisten ja psykiatristen häiriöiden tunnistaminen ja diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matalan tason laserterapiaryhmä

Low Level Laser Therapy (LLLT): Tapauksiin sovelletaan matalan tason laserhoitoa LT4-hormonikorvaushoidon lisäksi.

LLLT-ryhmää hoidetaan jatkuvaaaltoisella GaAIAs-tyyppisellä diodilaserilla (Intelect® Mobile Laser, mallinro: 2779, valmistusvuosi: 2016; Chattanooga Group) 0,07 cm2:n hoitoalueella. Jatkuva tila 850 nm aallonpituudella, 100 mW lähtöteho, 1,43 W/cm2 tehotiheys ja 28,57 J / cm2 energiatiheyttä käytetään.

Kahdeksan kohdepistettä (ylempi, mediolateraalinen, kilpirauhasen oikean ja vasemman lohkon alareuna, kannaksen oikea ja vasen puoli) merkitään kirurgisella kynällä määrittämällä kilpirauhasen rajat iholta kilpirauhasen ultraäänitutkimuksella erikoislääkärin toimesta. Matalan tason laser (28.57 J / cm2) Kiinteät levitykset tehdään kilpirauhaseen, noin 1 cm:n etäisyydelle toisistaan. Käytännössä potilaan niska pysyy ojennetussa asennossa. Jokainen käyttökerta kestää 20 sekuntia ja säteilyenergia on 2 J, laserin kärki pysyy kosketuksessa ihon kanssa pystyasennossa. Hoidon kesto on 6 hoitokertaa 2 päivänä viikossa. Kumulatiivinen annos on 96 J.
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Koettimet sijoitettiin valelaserryhmään samalla tavalla kuin hoitoryhmässä.
Koettimet sijoitettiin valelaserryhmään samalla tavalla kuin hoitoryhmässä. Laserlaitteen näyttö oli aktiivinen; energiaksi asetettiin kuitenkin 0 J ja tehoksi 0 mW, ja samat toiminnot suoritettiin myös.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiiviset stressitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Biokemialliset parametrit otetaan lääkärin rutiininomaisesti pyytämästä potilastiedostosta. Rutiini- tai kokoverianalyysiä varten 10-12 tunnin paaston jälkeen otetusta verestä kerätään jäljelle jääneet seeruminäytteet ja erotetut seeruminäytteet säilytetään -80 °C jääkaapissa analyysipäivään asti. Kerättyjen näytteiden analyysi tutkitaan Istanbulin Medipol-yliopiston biokemian laboratoriossa. Oksidatiivisen stressin indeksi (OSI) lasketaan mittaamalla kokonaishapetustaso (TOS) ja kokonaisantioksidanttitaso (TAS).
3 kuukautta
Malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rutiini- tai kokoverianalyysiä varten 10-12 tunnin paaston jälkeen otetusta verestä kerätään jäljelle jääneet seeruminäytteet ja erotetut seeruminäytteet säilytetään -80 °C jääkaapissa analyysipäivään asti. Kerättyjen näytteiden analyysi tutkitaan Istanbulin Medipol-yliopiston biokemian laboratoriossa. Oksidatiivisen stressin biomarkkereita tutkitaan.
3 kuukautta
Typpioksidi (NO)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rutiini- tai kokoverianalyysiä varten 10-12 tunnin paaston jälkeen otetusta verestä kerätään jäljelle jääneet seeruminäytteet ja erotetut seeruminäytteet säilytetään -80 °C jääkaapissa analyysipäivään asti. Kerättyjen näytteiden analyysi tutkitaan Istanbulin Medipol-yliopiston biokemian laboratoriossa. Oksidatiivisen stressin biomarkkereita tutkitaan.
3 kuukautta
Superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rutiini- tai kokoverianalyysiä varten 10-12 tunnin paaston jälkeen otetusta verestä kerätään jäljelle jääneet seeruminäytteet ja erotetut seeruminäytteet säilytetään -80 °C jääkaapissa analyysipäivään asti. Kerättyjen näytteiden analyysi tutkitaan Istanbulin Medipol-yliopiston biokemian laboratoriossa. Oksidatiivisen stressin biomarkkereita tutkitaan.
3 kuukautta
Katalaasi (CAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rutiini- tai kokoverianalyysiä varten 10-12 tunnin paaston jälkeen otetusta verestä kerätään jäljelle jääneet seeruminäytteet ja erotetut seeruminäytteet säilytetään -80 °C jääkaapissa analyysipäivään asti. Kerättyjen näytteiden analyysi tutkitaan Istanbulin Medipol-yliopiston biokemian laboratoriossa. Oksidatiivisen stressin biomarkkereita tutkitaan.
3 kuukautta
Glutationi (GSH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rutiini- tai kokoverianalyysiä varten 10-12 tunnin paaston jälkeen otetusta verestä kerätään jäljelle jääneet seeruminäytteet ja erotetut seeruminäytteet säilytetään -80 °C jääkaapissa analyysipäivään asti. Kerättyjen näytteiden analyysi tutkitaan Istanbulin Medipol-yliopiston biokemian laboratoriossa. Oksidatiivisen stressin biomarkkereita tutkitaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt Form-36 kyselylomake: SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Şükriye Leyla ALTUNTAŞ, Medipol University
  • Päätutkija: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
  • Opintojen puheenjohtaja: Çağrı ÇAKICI, Medipol University
  • Opintojen puheenjohtaja: Türkan YİĞİTBAŞI, Medipol University
  • Opintojen puheenjohtaja: Murat ATMACA, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito

Tilaa