蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质敏感症的比较研究
蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的比较研究：一项随机临床试验
背景：
牙本质过敏 (DH) 由于暴露的牙本质上的刺激数量，会给个体带来相当大的疼痛和不适。 不同种类的治疗策略用于解决牙本质过敏症，包括使用蜂胶和牙本质粘合剂。 没有研究比较蜂胶和牙本质粘合剂的功效。
客观的：
该研究的目的是找出蜂胶和第七代牙本质粘合剂在减少牙本质过敏方面的功效是否存在差异。 组内比较和成对比较也记录了减少牙本质过敏的情况。
方法：
在这项为期六个月的 In-Vivo 单盲随机临床研究中，在征得知情同意后，共有 52 名主诉牙本质过敏的患者被分为两组。 A 组和 B 组分别由经过培训的操作人员接受 30% 蜂胶乙醇提取物和牙本质粘合剂。 主要研究者在第 0 天、应用实验药物前后以及第 7、15 和 30 天获得牙本质过敏的记录。 通过视觉模拟量表和席夫冷空气敏感度量表测量反应。 社会科学统计软件包 (SPSS) 版本 20 用于分析数据，显着性水平设置为 p < 0.05。 Friedman 检验用于组内比较，Wilcoxon 符号秩检验用于两两比较。 应用曼惠特尼 U 检验进行组间比较。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Dow International Dental Campus (Defence Campus)
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 到陶氏国际牙科学院 (DIDC) 牙周科就诊的牙本质过敏门诊患者
- 20-45岁的患者
- 全身健康的患者
- 至少有 2 颗重要牙齿过敏的患者
- 面部表面对空气刺激敏感的患者
- 沉默评分 I 和 Loe 斑块指数 77 的患者
- 使用氟化物牙膏治疗超敏反应但无法缓解的患者。
排除标准：
- 患有龋齿、裂纹或修复过的牙齿、使用可移动或固定修复体的基牙以及患有任何其他牙科疾病的牙齿的患者
- 在过去六个月内使用镇痛药、情绪改变药物的患者
- 吸烟者、孕妇和哺乳期母亲
- 在过去六个月内使用过牙齿美白剂或漂白剂的患者
- 最近六个月内接受过正畸治疗和牙周手术史的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蜂胶
使用一次性微刷将蜂胶涂抹在特别敏感的牙齿上，静置 60 秒使其干燥。
在第 7、15 和 30 天进行随访
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蜂胶由 NARC（国家农业研究委员会，伊斯兰堡）从伊斯兰堡的 Margalla 山获得。
植物源产地为金合欢和意大利蜜蜂采集。
巴基斯坦科学与工业研究委员会 (PCSIR) 通过将蜂胶溶解在 95% 的乙醇中并滤出沉淀物，从生蜂胶中提取 30% 的蜂胶乙醇提取物
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有源比较器：第七代牙本质粘接剂（Scotchbond™万能粘接剂，3M ESPE）
将第七代牙本质粘合剂（Scotchbond™ 通用粘合剂，3M ESPE）涂敷在敏感表面上，单涂 20 秒，轻轻吹气 5 秒，固化 10 秒（按照制造商的说明）。
在第 7、15 和 30 天进行随访
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3M ESPE Scotchbond™ 通用粘合剂系统是第七代单瓶一步自酸蚀粘合剂系统。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的作用
大体时间：应用实验剂前（第 0 天）
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在视觉模拟量表 (VAS) 的帮助下评估牙本质过敏症的治疗。 记录是在第 0 天，即应用实验剂之前获得的。 视觉模拟量表评分为 0（无痛）、1-3（轻度疼痛）、4-6（中度疼痛）和 7-10（剧烈疼痛）。 |
应用实验剂前（第 0 天）
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蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的作用
大体时间：应用实验剂前（第 0 天）
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借助 Schiff 冷空气敏感性量表评估牙本质过敏症的治疗。 记录是在第 0 天，即应用实验剂之前获得的。 席夫冷空气敏感度量表主要用于评估受试者对空气或蒸发等刺激的反应。 该量表评分如下：
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应用实验剂前（第 0 天）
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蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的作用
大体时间：应用实验剂后 1 分钟（第 0 天）
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在视觉模拟量表 (VAS) 的帮助下评估牙本质过敏症的治疗。
规模。
在第 0 天，在应用实验剂后获得记录。
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应用实验剂后 1 分钟（第 0 天）
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蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的作用
大体时间：应用实验剂后 1 分钟（第 0 天）
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借助 Schiff 冷空气敏感性量表评估牙本质过敏症的治疗。
在第 0 天，在应用实验剂后获得记录。
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应用实验剂后 1 分钟（第 0 天）
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蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的作用
大体时间：第 7 天
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在视觉模拟量表 (VAS) 的帮助下评估牙本质过敏症的治疗。
在第 7 天获得记录。
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第 7 天
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蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的作用
大体时间：第 7 天
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借助 Schiff 冷空气敏感性量表评估牙本质过敏症的治疗。
在第 7 天获得记录。
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第 7 天
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蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的作用
大体时间：第 15 天
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在视觉模拟量表 (VAS) 的帮助下评估牙本质过敏症的治疗。
第 15 天获得记录。
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第 15 天
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蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的作用
大体时间：第 15 天
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借助 Schiff 冷空气敏感性量表评估牙本质过敏症的治疗。
第 15 天获得记录。
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第 15 天
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蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的作用
大体时间：第 30 天
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在视觉模拟量表 (VAS) 的帮助下评估牙本质过敏症的治疗。
在第 30 天获得记录。
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第 30 天
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蜂胶与牙本质粘结剂治疗牙本质过敏症的作用
大体时间：第 30 天
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借助 Schiff 冷空气敏感性量表评估牙本质过敏症的治疗。
在第 30 天获得记录。
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第 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ather Akber, M.Sc、Dow University of Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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