Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af virkningen af ​​propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling af dentinoverfølsomhed

12. februar 2021 opdateret af: Ather Akber, Dow University of Health Sciences

En sammenlignende undersøgelse af virkningen af ​​propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling af dentinoverfølsomhed: et randomiseret klinisk forsøg

Baggrund:

Dentinoverfølsomhed (DH) forårsager betydelig smerte og ubehag for en person på grund af antallet af stimuli på blotlagt dentin. Forskellige former for behandlingsstrategier anvendes til løsning af dentinoverfølsomhed, herunder brugen af ​​propolis og dentinbindemiddel. Ingen undersøgelse havde sammenlignet effektiviteten af ​​propolis og dentinbindemiddel.

Objektiv:

Formålet med undersøgelsen var at finde ud af, om der er forskel i effektiviteten af ​​Propolis og syvende generations dentinbindemiddel til at reducere dentinoverfølsomheden. Sammenligning inden for grupperne og parvise sammenligninger blev også registreret for at reducere dentinoverfølsomhed.

Metoder:

I dette seks måneders In-Vivo enkeltblindede randomiserede kliniske studie blev et samlet antal på 52 patienter, der klagede over dentinoverfølsomhed, udvalgt i to grupper efter at have taget informeret samtykke. Gruppe A og B modtog 30 % ethanolekstrakt af henholdsvis propolis og dentinbindemidler af en uddannet operatør. Registreringer af dentinoverfølsomhed blev opnået på dag 0, før og efter påføring af eksperimentelle midler, og også på dag 7, 15 og 30 af den primære investigator. Responsen blev målt ved hjælp af Visual Analog Scale og Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 20 blev brugt til at analysere data med signifikansniveau sat til p < 0,05. Friedman-testen blev anvendt for at se sammenligningen inden for grupper, og Wilcoxon Signed Rank-testen blev brugt til parvis sammenligning. Mann Whitney U-Test blev anvendt til sammenligning mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow International Dental Campus (Defence Campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter, der rapporterer til parodontologisk afdeling på Dow International Dental College (DIDC) med dentinoverfølsomhed
  • Patienter i alderen 20-45 år
  • Systemisk sunde patienter
  • Patienter med mindst 2 vitale tænder med overfølsomhed
  • Patienter, der er følsomme på ansigtsoverflader over for luftstimulering
  • Patienter med Score I af Silness og Loe Plaque Index 77
  • Patienter, der brugte fluortandplejemidler mod overfølsomhed, men som ikke kunne få lindring af det.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med karierede, revnede eller restaurerede tænder, abutment-tænder brugt af aftagelig eller fast protese og tand med enhver anden tandpatologi
  • Patienter, der har brugt smertestillende midler, humørsvingende lægemidler i løbet af de sidste seks måneder
  • Ryger, gravide og ammende mødre
  • Patienter, der har brugt tandblegemidler eller blegemidler inden for de sidste seks måneder
  • Patienter, der har gennemgået ortodontisk behandling og har gennemgået periodontal kirurgi i de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propolis
Propolis blev påført med engangsmikrobørste på særligt følsomme tænder og efterladt uforstyrret i 60 sekunder for at lade det tørre. Opfølgning blev foretaget på 7., 15. og 30. dag
Medicin: Propolis
Propolis blev opnået fra Margalla hills, Islamabad af NARC (National Agriculture Research Council, Islamabad). Plantekilden er Acacia modesta, og Apis mellifera bier samler den. Den 30% ethanoliske ekstrakt af propolis fra rå propolis blev opnået i Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR) ved at opløse propolisen i 95% ethanol og si ud bundfaldet
Aktiv komparator: Syvende generation af Dentine Bonding Agent (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE)
Påføring af syvende generation af Dentine Bonding Agent (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE) på følsomme overflader blev påført enkeltbelagt i 20 sekunder, forsigtigt påført luft i 5 sekunder og hærdet i 10 sekunder (i henhold til producentens instruktioner). Opfølgning blev foretaget på 7., 15. og 30. dag
Medicin: Dentin-bindemidler
3M ESPE Scotchbond™ Universal Adhesive Systems er et syvende generations enkelt-flaske et-trins selvætsende klæbesystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af propolis og dentinbindingsmiddel til behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: Før påføring af forsøgsmidler (dag 0)

Behandling af dentinoverfølsomhed vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Optagelser blev opnået på dag 0 før påføring af eksperimentelle midler.

Visuel analog skala, som vil blive scoret som 0 (ingen smerte), 1-3 (mild smerte), 4-6 (moderat smerte) og 7-10 (alvorlig smerte).
Før påføring af forsøgsmidler (dag 0)
Effekt af propolis og dentinbindingsmiddel til behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: Før påføring af forsøgsmidler (dag 0)

Behandling af dentinoverfølsomhed vurderet ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Optagelser blev opnået på dag 0 før påføring af eksperimentelle midler.

Schiff Cold Air Sensitivity Scale bruges hovedsageligt til at evaluere emnets reaktion på en stimulus som luft eller fordampning. Denne skala bedømmes som følger:

  1. Personen reagerer ikke på luftstimulus.
  2. Forsøgspersonen reagerer på luftstimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus.
  3. Subjektet reagerer på luftstimulus og anmoder om afbrydelse eller flytter fra stimulus.
  4. Individet reagerer på luftstimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus
Før påføring af forsøgsmidler (dag 0)
Effekt af propolis og dentinbindingsmiddel til behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: 1 minut efter påføring af forsøgsmidler (dag 0)
Behandling af dentinoverfølsomhed vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Vægt. Optagelser blev opnået på dag 0 efter påføring af eksperimentelle midler.
1 minut efter påføring af forsøgsmidler (dag 0)
Effekt af propolis og dentinbindingsmiddel til behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: 1 minut efter påføring af forsøgsmidler (dag 0)
Behandling af dentinoverfølsomhed vurderet ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Optagelser blev opnået på dag 0 efter påføring af eksperimentelle midler.
1 minut efter påføring af forsøgsmidler (dag 0)
Effekt af propolis og dentinbindingsmiddel til behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: Dag 7
Behandling af dentinoverfølsomhed vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Optagelser blev opnået på dag 7.
Dag 7
Effekt af propolis og dentinbindingsmiddel til behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: Dag 7
Behandling af dentinoverfølsomhed vurderet ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Optagelser blev opnået på dag 7.
Dag 7
Effekt af propolis og dentinbindingsmiddel til behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: Dag 15
Behandling af dentinoverfølsomhed vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Optagelser blev opnået på dag 15.
Dag 15
Effekt af propolis og dentinbindingsmiddel til behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: Dag 15
Behandling af dentinoverfølsomhed vurderet ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Optagelser blev opnået på dag 15.
Dag 15
Effekt af propolis og dentinbindingsmiddel til behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: Dag 30
Behandling af dentinoverfølsomhed vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Optagelser blev opnået på dag 30.
Dag 30
Effekt af propolis og dentinbindingsmiddel til behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: Dag 30
Behandling af dentinoverfølsomhed vurderet ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Optagelser blev opnået på dag 30.
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAkber

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Propolis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner