Um estudo comparativo sobre o efeito da própolis e do agente adesivo dentinário no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Um estudo comparativo sobre o efeito da própolis e do agente adesivo dentinário no tratamento da hipersensibilidade dentinária: um ensaio clínico randomizado
Fundo:
A hipersensibilidade dentinária (DH) causa considerável dor e desconforto ao indivíduo devido ao número de estímulos na dentina exposta. Diferentes tipos de estratégias de tratamento são usadas na resolução da hipersensibilidade dentinária, incluindo o uso de própolis e agente de união dentinária. Nenhum estudo comparou a eficácia da própolis e do agente adesivo dentinário.
Objetivo:
O objetivo do estudo foi descobrir se há diferença na eficácia da Própolis e do adesivo de sétima geração na redução da hipersensibilidade dentinária. Comparação dentro dos grupos e comparações pareadas também foram registradas na redução da hipersensibilidade dentinária.
Métodos:
Neste estudo clínico randomizado simples-cego In-Vivo de seis meses, um número total de 52 pacientes com queixa de hipersensibilidade dentinária foram selecionados em dois grupos após o consentimento informado. Os grupos A e B receberam extrato etanólico de própolis a 30% e agentes adesivos dentinários, respectivamente, por um operador treinado. Registros de hipersensibilidade dentinária foram obtidos no dia 0, antes e depois da aplicação dos agentes experimentais, e também nos dias 7, 15 e 30 pelo investigador principal. A resposta foi medida pela Escala Analógica Visual e pela Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff. Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 20 foi utilizado para analisar os dados com nível de significância estabelecido em p < 0,05. O teste de Friedman foi aplicado para ver a comparação dentro dos grupos e o teste Wilcoxon Signed Rank foi usado para a comparação Pairwise. Mann Whitney U-Test foi aplicado para comparação entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Dow International Dental Campus (Defence Campus)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais que se reportam ao departamento de Periodontia do Dow International Dental College (DIDC) com hipersensibilidade dentinária
- Pacientes com idade de 20 a 45 anos
- Pacientes sistemicamente saudáveis
- Pacientes com pelo menos 2 dentes vitais com hipersensibilidade
- Pacientes com sensibilidade nas superfícies faciais ao estímulo de ar
- Pacientes com Escore I de Silêncio e Índice de Placa de Loe 77
- Pacientes que usaram dentifrícios com flúor para hipersensibilidade, mas não obtiveram alívio.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dentes cariados, trincados ou restaurados, dentes pilares usados de prótese removível ou fixa e dente com qualquer outra patologia dentária
- Pacientes que usaram analgésicos, medicamentos para alteração do humor nos últimos seis meses
- Fumantes, grávidas e lactantes
- Pacientes que usaram clareadores ou agentes clareadores nos últimos seis meses
- Pacientes que estavam em terapia ortodôntica e história de cirurgia periodontal nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Própolis
A própolis foi aplicada com uma micro escova descartável em determinados dentes sensíveis e deixada em repouso por 60 segundos para deixar secar.
O acompanhamento foi feito no 7º, 15º e 30º dia
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A própolis foi obtida de Margalla Hills, Islamabad, pelo NARC (National Agriculture Research Council, Islamabad).
A fonte vegetal é Acacia modesta e as abelhas Apis mellifera a coletam.
O extrato etanólico de própolis a 30% da própolis bruta foi obtido no Conselho de Pesquisa Científica e Industrial do Paquistão (PCSIR), dissolvendo a própolis em etanol a 95% e coando o precipitado
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Comparador Ativo: Agente de união de dentina de sétima geração (adesivo universal Scotchbond™, 3M ESPE)
A aplicação do agente adesivo de dentina de sétima geração (adesivo universal Scotchbond™, 3M ESPE) em superfícies sensíveis foi aplicada em camada única por 20 segundos, ar suavemente aplicado por 5 segundos e polimerizado por 10 segundos (conforme as instruções do fabricante).
O acompanhamento foi feito no 7º, 15º e 30º dia
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O sistema adesivo universal 3M ESPE Scotchbond™ é um sistema adesivo autocondicionante de frasco único de sétima geração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da própolis e agente de união dentinária no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: Antes da aplicação de agentes experimentais (Dia 0)
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária avaliada com a ajuda da Escala Visual Analógica (VAS). As gravações foram obtidas no Dia 0, antes da aplicação dos agentes experimentais. Escala Analógica Visual, que será pontuada como 0 (sem dor), 1-3 (dor leve), 4-6 (dor moderada) e 7-10 (dor intensa). |
Antes da aplicação de agentes experimentais (Dia 0)
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Efeito da própolis e agente de união dentinária no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: Antes da aplicação de agentes experimentais (Dia 0)
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária avaliada com a ajuda da Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff. As gravações foram obtidas no Dia 0, antes da aplicação dos agentes experimentais. A Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff é usada principalmente para avaliar a resposta do sujeito a um estímulo como o ar ou evaporativo. Esta escala é pontuada da seguinte forma:
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Antes da aplicação de agentes experimentais (Dia 0)
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Efeito da própolis e agente de união dentinária no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: 1 minuto após a aplicação dos agentes experimentais (dia 0)
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária avaliada com a ajuda da Escala Visual Analógica (VAS).
Escala.
As gravações foram obtidas no Dia 0, após a aplicação dos agentes experimentais.
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1 minuto após a aplicação dos agentes experimentais (dia 0)
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Efeito da própolis e agente de união dentinária no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: 1 minuto após a aplicação dos agentes experimentais (dia 0)
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária avaliada com a ajuda da Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff.
As gravações foram obtidas no Dia 0, após a aplicação dos agentes experimentais.
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1 minuto após a aplicação dos agentes experimentais (dia 0)
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Efeito da própolis e agente de união dentinária no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: Dia 7
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária avaliada com a ajuda da Escala Visual Analógica (VAS).
As gravações foram obtidas no dia 7.
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Dia 7
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Efeito da própolis e agente de união dentinária no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: Dia 7
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária avaliada com a ajuda da Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff.
As gravações foram obtidas no dia 7.
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Dia 7
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Efeito da própolis e agente de união dentinária no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: Dia 15
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária avaliada com a ajuda da Escala Visual Analógica (VAS).
As gravações foram obtidas no dia 15.
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Dia 15
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Efeito da própolis e agente de união dentinária no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: Dia 15
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária avaliada com a ajuda da Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff.
As gravações foram obtidas no dia 15.
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Dia 15
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Efeito da própolis e agente de união dentinária no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: Dia 30
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária avaliada com a ajuda da Escala Visual Analógica (VAS).
As gravações foram obtidas no dia 30.
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Dia 30
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Efeito da própolis e agente de união dentinária no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: Dia 30
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária avaliada com a ajuda da Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff.
As gravações foram obtidas no dia 30.
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Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAkber
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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