Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie om effekten av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet

12 februari 2021 uppdaterad av: Ather Akber, Dow University of Health Sciences

En jämförande studie om effekten av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet: en randomiserad klinisk prövning

Bakgrund:

Dentinöverkänslighet (DH) orsakar avsevärd smärta och obehag för en individ på grund av antalet stimuli på exponerad dentin. Olika typer av behandlingsstrategier används för att lösa upp dentinöverkänslighet inklusive användning av propolis och dentinbindemedel. Ingen studie hade jämfört effektiviteten av propolis och dentinbindemedel.

Mål:

Syftet med studien var att ta reda på om det finns en skillnad i effektiviteten av Propolis och sjunde generationens dentinbindemedel för att minska dentinöverkänsligheten. Jämförelse inom grupperna och parvisa jämförelser registrerades också för att minska dentinöverkänslighet.

Metoder:

I denna sexmånaders In-Vivo enkelblindade randomiserade kliniska studie valdes ett totalt antal av 52 patienter som klagade över dentinöverkänslighet ut i två grupper efter att ha tagit informerat samtycke. Grupp A och B fick 30 % etanolextrakt av propolis respektive dentinbindemedel av en utbildad operatör. Registreringar av dentinöverkänslighet erhölls på dag 0, före och efter applicering av experimentella medel, och även på dag 7, 15 och 30 av huvudforskaren. Responsen mättes med Visual Analog Scale och Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 20 användes för att analysera data med signifikansnivå satt till p < 0,05. Friedman-testet användes för att se jämförelsen inom grupper och Wilcoxon Signed Rank-testet användes för parvis jämförelse. Mann Whitney U-Test användes för jämförelse mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow International Dental Campus (Defence Campus)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polikliniska patienter som rapporterar till parodontologiska avdelningen vid Dow International Dental College (DIDC) med dentinöverkänslighet
  • Patienter i åldern 20-45 år
  • Systemiskt friska patienter
  • Patienter som har minst 2 vitala tänder med överkänslighet
  • Patienter som är känsliga på ansiktsytor för luftstimulans
  • Patienter med Score I of Silness och Loe Plaque Index 77
  • Patienter som använde fluortandkrämer för överkänslighet men som inte kunde få lindring av det.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kariösa, spruckna eller återställda tänder, distanständer som används av avtagbar eller fixerad protes och tand med någon annan tandpatologi
  • Patienter som använt analgetika, humörsvängande läkemedel under de senaste sex månaderna
  • Rökare, gravida och ammande mödrar
  • Patienter som använt tandblekning eller blekmedel under de senaste sex månaderna
  • Patienter som genomgick ortodontisk terapi och anamnes på parodontitkirurgi under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propolis
Propolis applicerades med engångsmikroborste på särskilt känsliga tänder och lämnades ostörd i 60 sekunder för att låta den torka. Uppföljning gjordes på 7:e, 15:e och 30:e dagen
Läkemedel: Propolis
Propolis erhölls från Margalla hills, Islamabad av NARC (National Agriculture Research Council, Islamabad). Ursprunget från växtkällan är Acacia modesta och Apis mellifera-bin samlar det. 30 % etanolextrakt av propolis från rå propolis erhölls i Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR) genom att lösa propolisen i 95 % etanol och sila ut fällningen
Aktiv komparator: Sjunde generationens Dentine Bonding Agent (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE)
Applicering av sjunde generationens Dentine Bonding Agent (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE) på känsliga ytor applicerades enkelbehandlat i 20 sekunder, applicerades försiktigt med luft i 5 sekunder och härdades i 10 sekunder (enligt tillverkarens instruktioner). Uppföljning gjordes på 7:e, 15:e och 30:e dagen
Läkemedel: Dentinbindande medel
3M ESPE Scotchbond™ Universal Adhesive System är ett sjunde generationens enkelflaska ettstegs självetsande limsystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: Före applicering av experimentella medel (dag 0)

Behandling av dentinöverkänslighet bedömd med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Registreringar erhölls på dag 0, före appliceringen av experimentella medel.

Visuell analog skala som kommer att bedömas som 0 (ingen smärta), 1-3 (lindrig smärta), 4-6 (måttlig smärta) och 7-10 (svår smärta).
Före applicering av experimentella medel (dag 0)
Effekt av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: Före applicering av experimentella medel (dag 0)

Behandling av dentinöverkänslighet bedömd med hjälp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Registreringar erhölls på dag 0, före appliceringen av experimentella medel.

Schiff Cold Air Sensitivity Scale används främst för att utvärdera motivets svar på en stimulans som luft eller evaporativ. Denna skala poängsätts enligt följande:

  1. Försökspersonen svarar inte på luftstimulans.
  2. Försökspersonen svarar på luftstimulans men begär inte att stimulansen avbryts.
  3. Subjektet reagerar på luftstimulans och begär avbrytande eller flyttar från stimulans.
  4. Personen svarar på luftstimulans, anser stimulansen vara smärtsam och begär att stimulansen avbryts
Före applicering av experimentella medel (dag 0)
Effekt av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: 1 minut efter applicering av experimentella medel (dag 0)
Behandling av dentinöverkänslighet bedömd med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Skala. Registreringar erhölls på dag 0, efter applicering av experimentella medel.
1 minut efter applicering av experimentella medel (dag 0)
Effekt av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: 1 minut efter applicering av experimentella medel (dag 0)
Behandling av dentinöverkänslighet bedömd med hjälp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Registreringar erhölls på dag 0, efter applicering av experimentella medel.
1 minut efter applicering av experimentella medel (dag 0)
Effekt av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: Dag 7
Behandling av dentinöverkänslighet bedömd med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Inspelningar erhölls på dag 7.
Dag 7
Effekt av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: Dag 7
Behandling av dentinöverkänslighet bedömd med hjälp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Inspelningar erhölls på dag 7.
Dag 7
Effekt av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: Dag 15
Behandling av dentinöverkänslighet bedömd med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Inspelningar erhölls på dag 15.
Dag 15
Effekt av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: Dag 15
Behandling av dentinöverkänslighet bedömd med hjälp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Inspelningar erhölls på dag 15.
Dag 15
Effekt av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: Dag 30
Behandling av dentinöverkänslighet bedömd med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Inspelningar erhölls på dag 30.
Dag 30
Effekt av propolis och dentinbindemedel vid behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: Dag 30
Behandling av dentinöverkänslighet bedömd med hjälp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Inspelningar erhölls på dag 30.
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Första postat (Faktisk)

15 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAkber

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentinöverkänslighet

Kliniska prövningar på Propolis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera