Un estudio comparativo sobre el efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Un estudio comparativo sobre el efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria: un ensayo clínico aleatorizado
Fondo:
La hipersensibilidad de la dentina (DH) causa dolor e incomodidad considerables a un individuo debido a la cantidad de estímulos en la dentina expuesta. Se utilizan diferentes tipos de estrategias de tratamiento en la resolución de la hipersensibilidad de la dentina, incluido el uso de propóleos y agentes de unión a la dentina. Ningún estudio ha comparado la eficacia del propóleo y el agente adhesivo dentinario.
Objetivo:
El objetivo del estudio fue averiguar si existe una diferencia en la eficacia del propóleo y el agente adhesivo dentinario de séptima generación en la reducción de la hipersensibilidad dentinaria. La comparación dentro de los grupos y las comparaciones por pares también se registraron en la reducción de la hipersensibilidad de la dentina.
Métodos:
En este estudio clínico aleatorizado simple ciego In-Vivo de seis meses, se seleccionó un número total de 52 pacientes con hipersensibilidad dentinaria en dos grupos después de obtener el consentimiento informado. Los grupos A y B recibieron extracto etanólico al 30% de propóleos y agentes adhesivos de dentina respectivamente por un operador capacitado. Los registros de hipersensibilidad de la dentina se obtuvieron el día 0, antes y después de la aplicación de los agentes experimentales, y también los días 7, 15 y 30 por parte del investigador principal. La respuesta se midió mediante la escala analógica visual y la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff. Se utilizó el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) versión 20 para analizar los datos con un nivel de significancia establecido en p < 0,05. Se aplicó la prueba de Friedman para ver la comparación dentro de los grupos y se usó la prueba de Wilcoxon Signed Rank para la comparación por pares. Se aplicó la prueba U de Mann Whitney para la comparación entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Dow International Dental Campus (Defence Campus)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios que acuden al departamento de Periodoncia de Dow International Dental College (DIDC) con hipersensibilidad dentinaria
- Pacientes de 20 a 45 años de edad
- Pacientes sistémicamente sanos
- Pacientes que tienen al menos 2 dientes vitales con hipersensibilidad
- Pacientes con sensibilidad en las superficies faciales al estímulo del aire
- Pacientes con Score I de Silness y Loe Plaque Index 77
- Pacientes que usaron dentífricos con fluoruro para la hipersensibilidad pero no pudieron aliviarla.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dientes cariados, fisurados o restaurados, dientes pilares utilizados de prótesis removibles o fijas y dientes con cualquier otra patología dental
- Pacientes que usaron analgésicos, drogas para alterar el estado de ánimo durante los últimos seis meses
- Fumadoras, embarazadas y madres lactantes
- Pacientes que usaron blanqueamiento dental o agentes blanqueadores en los últimos seis meses
- Pacientes que estaban en tratamiento de ortodoncia y antecedentes de cirugía periodontal durante los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Propóleos
El propóleo se aplicó con un microcepillo desechable en dientes especialmente sensibles y se dejó reposar durante 60 segundos para que se secara.
El seguimiento se realizó a los días 7, 15 y 30
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El propóleo fue obtenido de las colinas de Margalla, Islamabad por NARC (Consejo Nacional de Investigación Agrícola, Islamabad).
El origen vegetal es Acacia modesta y las abejas Apis mellifera lo recolectan.
El extracto etanólico al 30 % de propóleo a partir de propóleo crudo se obtuvo en el Consejo de Investigación Científica e Industrial de Pakistán (PCSIR) disolviendo el propóleo en etanol al 95 % y filtrando el precipitado
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Comparador activo: Agente adhesivo de dentina de séptima generación (adhesivo universal Scotchbond™, 3M ESPE)
La aplicación del agente adhesivo de dentina de séptima generación (adhesivo universal Scotchbond™, 3M ESPE) en superficies sensibles se aplicó en una sola capa durante 20 segundos, se aplicó aire suavemente durante 5 segundos y se curó durante 10 segundos (según las instrucciones del fabricante).
El seguimiento se realizó a los días 7, 15 y 30
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Los sistemas adhesivos universales Scotchbond™ de 3M ESPE son un sistema adhesivo de autograbado de un solo paso y una sola botella de séptima generación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de agentes experimentales (Día 0)
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Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria evaluada con ayuda de la Escala Visual Analógica (EVA). Los registros se obtuvieron el Día 0, antes de la aplicación de los agentes experimentales. Escala analógica visual que se calificará como 0 (Sin dolor), 1-3 (Dolor leve), 4-6 (Dolor moderado) y 7-10 (Dolor severo). |
Antes de la aplicación de agentes experimentales (Día 0)
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Efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de agentes experimentales (Día 0)
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Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria evaluada con la ayuda de la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff. Los registros se obtuvieron el Día 0, antes de la aplicación de los agentes experimentales. La escala de sensibilidad al aire frío de Schiff se utiliza principalmente para evaluar la respuesta del sujeto a un estímulo como el aire o la evaporación. Esta escala se puntúa de la siguiente manera:
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Antes de la aplicación de agentes experimentales (Día 0)
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Efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aplicación de agentes experimentales (Día 0)
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Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria evaluada con ayuda de la Escala Visual Analógica (EVA).
Escala.
Los registros se obtuvieron el Día 0, después de la aplicación de los agentes experimentales.
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1 minuto después de la aplicación de agentes experimentales (Día 0)
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Efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aplicación de agentes experimentales (Día 0)
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Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria evaluada con la ayuda de la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff.
Los registros se obtuvieron el Día 0, después de la aplicación de los agentes experimentales.
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1 minuto después de la aplicación de agentes experimentales (Día 0)
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Efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Día 7
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Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria evaluada con ayuda de la Escala Visual Analógica (EVA).
Las grabaciones se obtuvieron el día 7.
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Día 7
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Efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Día 7
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Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria evaluada con la ayuda de la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff.
Las grabaciones se obtuvieron el día 7.
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Día 7
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Efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Día 15
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Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria evaluada con ayuda de la Escala Visual Analógica (EVA).
Las grabaciones se obtuvieron el día 15.
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Día 15
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Efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Día 15
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Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria evaluada con la ayuda de la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff.
Las grabaciones se obtuvieron el día 15.
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Día 15
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Efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Día 30
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Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria evaluada con ayuda de la Escala Visual Analógica (EVA).
Las grabaciones se obtuvieron el día 30.
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Día 30
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Efecto del propóleo y el agente adhesivo dentinario en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Día 30
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Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria evaluada con la ayuda de la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff.
Las grabaciones se obtuvieron el día 30.
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAkber
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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