프로폴리스와 상아질 결합제의 상아질 과민증 치료 효과 비교 연구
프로폴리스와 상아질 결합제의 상아질 과민증 치료 효과에 대한 비교 연구: 무작위 임상시험
배경:
상아질 과민증(DH)은 노출된 상아질에 대한 자극의 수로 인해 개인에게 상당한 통증과 불편함을 유발합니다. 프로폴리스와 상아질 결합제의 사용을 포함하여 상아질 과민증을 해결하기 위해 다양한 종류의 치료 전략이 사용됩니다. 프로폴리스와 상아질 결합제의 효능을 비교한 연구는 없습니다.
목적:
본 연구의 목적은 프로폴리스와 7세대 상아질 결합제가 상아질 과민증을 감소시키는 효능에 차이가 있는지 알아보는 것이었다. 그룹 내 비교 및 쌍별 비교도 상아질 과민증 감소에 기록되었습니다.
행동 양식:
이 6개월 In-Vivo 단일 맹검 무작위 임상 연구에서, 상아질 과민증을 호소하는 총 52명의 환자가 정보에 입각한 동의를 받은 후 두 그룹으로 선택되었습니다. A군과 B군은 프로폴리스 에탄올 추출물 30%와 상아질 결합제를 숙련된 작업자에게 각각 투여 받았습니다. 상아질 과민증의 기록은 시험약제 적용 전후, 0일째, 그리고 7일, 15일, 30일째에 주 조사관에 의해 얻어졌다. 반응은 Visual Analog Scale과 Schiff Cold Air Sensitivity Scale로 측정하였다. SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 20을 사용하여 p<0.05로 설정된 유의 수준으로 데이터를 분석했습니다. 그룹 내 비교를 보기 위해 Friedman test를 적용하였고, Pairwise 비교를 위해 Wilcoxon Signed Rank test를 사용하였다. 그룹 간 비교를 위해 Mann Whitney U-Test를 적용했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Dow International Dental Campus (Defence Campus)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상아질 과민증으로 DIDC(Dow International Dental College) 치주과에 보고하는 외래 환자
- 20-45세의 환자
- 전신적으로 건강한 환자
- 과민증이 있는 최소 2개의 활력 치아가 있는 환자
- 공기자극에 대한 안면표면의 민감도가 있는 환자
- 점수 I의 침묵 및 Loe Plaque Index 77인 환자
- 과민증에 불소치약을 사용하였으나 호전되지 않는 환자.
제외 기준:
- 충치, 금이 갔거나 수복된 치아, 가철성 또는 고정성 보철물을 사용하는 지대치 및 기타 치과 병리를 가진 치아를 가진 환자
- 지난 6개월 동안 진통제, 기분전환제를 사용한 환자
- 흡연자, 임산부 및 수유부
- 최근 6개월 이내 치아미백제 또는 미백제를 사용한 환자
- 지난 6개월 동안 교정치료를 받고 있는 환자 및 치주수술 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 봉랍
특히 민감한 치아에 일회용 마이크로 브러시로 프로폴리스를 바르고 60초 동안 그대로 두어 건조시킵니다.
후속 조치는 7일, 15일 및 30일에 수행되었습니다.
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프로폴리스는 NARC(National Agriculture Research Council, Islamabad)가 이슬라마바드의 Margalla hills에서 입수했습니다.
식물원 원산지는 아카시아 모데타이며 아피스 멜리페라 벌이 채집합니다.
미가공 프로폴리스에서 프로폴리스의 30% 에탄올 추출물은 파키스탄 과학 산업 연구 위원회(PCSIR)에서 프로폴리스를 95% 에탄올에 용해하고 침전물을 걸러내어 얻었습니다.
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활성 비교기: 7세대 상아질 결합제(Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE)
7세대 상아질 결합제(Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE)를 민감한 표면에 적용한 후 20초 동안 단일 코팅을 적용하고 5초 동안 공기를 부드럽게 적용한 다음 10초 동안 경화시켰습니다(제조업체의 지침에 따름).
후속 조치는 7일, 15일 및 30일에 수행되었습니다.
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3M ESPE Scotchbond™ 범용 접착 시스템은 7세대 단일 병 원스텝 셀프 에칭 접착 시스템입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로폴리스와 상아질 결합제가 상아질 과민증 치료에 미치는 영향
기간: 실험제 투여 전(Day 0)
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Visual Analog Scale(VAS)의 도움으로 평가된 상아질 과민증의 치료. 기록은 실험제를 적용하기 전인 0일째에 얻었다. Visual Analog Scale은 0(통증 없음), 1-3(가벼운 통증), 4-6(중등도 통증) 및 7-10(심한 통증)으로 점수가 매겨집니다. |
실험제 투여 전(Day 0)
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프로폴리스와 상아질 결합제가 상아질 과민증 치료에 미치는 영향
기간: 실험제 투여 전(Day 0)
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Schiff Cold Air Sensitivity Scale의 도움으로 평가된 상아질 과민증의 치료. 기록은 실험제를 적용하기 전인 0일째에 얻었다. Schiff Cold Air Sensitivity Scale은 주로 공기 또는 증발과 같은 자극에 대한 대상 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 다음과 같이 채점됩니다.
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실험제 투여 전(Day 0)
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프로폴리스와 상아질 결합제가 상아질 과민증 치료에 미치는 영향
기간: 실험제 도포 1분 후(Day 0)
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Visual Analog Scale(VAS)의 도움으로 평가된 상아질 과민증의 치료.
규모.
기록은 실험제 적용 후 0일째에 얻었다.
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실험제 도포 1분 후(Day 0)
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프로폴리스와 상아질 결합제가 상아질 과민증 치료에 미치는 영향
기간: 실험제 도포 1분 후(Day 0)
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Schiff Cold Air Sensitivity Scale의 도움으로 평가된 상아질 과민증의 치료.
기록은 실험제 적용 후 0일째에 얻었다.
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실험제 도포 1분 후(Day 0)
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프로폴리스와 상아질 결합제가 상아질 과민증 치료에 미치는 영향
기간: 7일차
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Visual Analog Scale(VAS)의 도움으로 평가된 상아질 과민증의 치료.
녹음은 7일에 획득되었습니다.
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7일차
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프로폴리스와 상아질 결합제가 상아질 과민증 치료에 미치는 영향
기간: 7일차
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Schiff Cold Air Sensitivity Scale의 도움으로 평가된 상아질 과민증의 치료.
녹음은 7일에 획득되었습니다.
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7일차
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프로폴리스와 상아질 결합제가 상아질 과민증 치료에 미치는 영향
기간: 15일차
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Visual Analog Scale(VAS)의 도움으로 평가된 상아질 과민증의 치료.
녹음은 15일에 획득되었습니다.
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15일차
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프로폴리스와 상아질 결합제가 상아질 과민증 치료에 미치는 영향
기간: 15일차
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Schiff Cold Air Sensitivity Scale의 도움으로 평가된 상아질 과민증의 치료.
녹음은 15일에 획득되었습니다.
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15일차
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프로폴리스와 상아질 결합제가 상아질 과민증 치료에 미치는 영향
기간: 30일
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Visual Analog Scale(VAS)의 도움으로 평가된 상아질 과민증의 치료.
녹음은 30일에 획득되었습니다.
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30일
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프로폴리스와 상아질 결합제가 상아질 과민증 치료에 미치는 영향
기간: 30일
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Schiff Cold Air Sensitivity Scale의 도움으로 평가된 상아질 과민증의 치료.
녹음은 30일에 획득되었습니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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