Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány a propolisz és a dentinkötő szer hatásáról a dentin túlérzékenységének kezelésében

2021. február 12. frissítette: Ather Akber, Dow University of Health Sciences

Összehasonlító tanulmány a propolisz és a dentinkötő szer hatásáról a dentin túlérzékenység kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

Háttér:

A dentin túlérzékenysége (DH) jelentős fájdalmat és kényelmetlenséget okoz az egyénnek a szabaddá tett dentin számos ingere miatt. Különféle kezelési stratégiákat alkalmaznak a dentin túlérzékenységének megszüntetésére, beleértve a propolisz és a dentin kötőanyag használatát. Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a propolisz és a dentin kötőanyag hatékonyságát.

Célkitűzés:

A vizsgálat célja az volt, hogy kiderítse, van-e különbség a propolisz és a hetedik generációs dentinkötő szer hatékonyságában a dentin túlérzékenység csökkentésében. A csoporton belüli összehasonlítást és a páronkénti összehasonlítást is rögzítettük a dentin túlérzékenység csökkentésében.

Mód:

Ebben a hat hónapos In Vivo egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálatban összesen 52, dentin túlérzékenységre panaszkodó beteget választottak ki két csoportban, miután megkapták a beleegyezésüket. Az A és B csoport 30%-os etanolos kivonatot kapott propoliszból és dentin kötőanyagból egy képzett kezelőtől. A dentin túlérzékenységét a 0. napon, a kísérleti szerek alkalmazása előtt és után, valamint a 7., 15. és 30. napon is rögzítette a fő kutató. A reakciót vizuális analóg skálával és Schiff hideglevegő-érzékenységi skálával mérték. Az adatok elemzéséhez a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 20-as verzióját használtuk p < 0,05 szignifikanciaszinttel. Friedman tesztet alkalmaztunk a csoporton belüli összehasonlításhoz, a Wilcoxon Signed Rank tesztet pedig a páronkénti összehasonlításhoz. Mann Whitney U-Testet alkalmaztunk a csoportok összehasonlítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Dow International Dental Campus (Defence Campus)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Dow International Dental College (DIDC) parodontológiai osztályán dentin túlérzékenységgel jelentkező járóbetegek
  • 20-45 éves betegek
  • Szisztémásan egészséges betegek
  • Olyan betegek, akiknek legalább 2 létfontosságú foga van, és túlérzékenyek
  • Olyan betegek, akiknek arcfelszínük érzékeny a levegő ingerére
  • Azok a betegek, akiknél a csend I. pontszáma és a Loe Plaque Index 77
  • Olyan betegek, akik túlérzékenységük miatt fluoridos fogkrémet használtak, de nem tudtak megszabadulni tőle.

Kizárási kritériumok:

  • Szuvas, repedezett vagy helyreállított fogakkal, kivehető vagy rögzített protézishez használt támasztófogakkal, valamint bármilyen más fogászati ​​patológiájú fogakkal rendelkező betegek
  • Fájdalomcsillapítót, hangulatjavító szert használó betegek az elmúlt hat hónapban
  • Dohányzók, terhes és szoptatós anyák
  • Azok a betegek, akik az elmúlt hat hónapban fogfehérítő vagy fehérítő szereket használtak
  • Azok a betegek, akik az elmúlt hat hónapban fogszabályozó terápián estek át, és akiknek a kórtörténetében parodontális műtét szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Méhszurok
A propoliszt eldobható mikrokefével vitték fel bizonyos érzékeny fogakra, és 60 másodpercig hagyták zavartalanul, hogy megszáradjon. A nyomon követés a 7., 15. és 30. napon történt
Drog: Méhszurok
A propoliszt a NARC (Nemzeti Mezőgazdasági Kutatási Tanács, Iszlámábád) az iszlámábádi Margalla dombokról szerezte be. Növényi eredetű Acacia modesta és Apis mellifera méhek gyűjtik. A propolisz 30%-os etanolos kivonatát nyers propoliszból a Pakisztáni Tudományos és Ipari Kutatási Tanácsban (PCSIR) nyerték úgy, hogy a propoliszt 95%-os etanolban feloldották és a csapadékot leszűrték.
Aktív összehasonlító: Hetedik generációs dentin kötőanyag (Scotchbond™ univerzális ragasztó, 3M ESPE)
A hetedik generációs Dentine Bonding Agent (Scotchbond™ univerzális ragasztó, 3M ESPE) érzékeny felületekre történő felhordása egyetlen bevonattal történt 20 másodpercig, majd 5 másodpercig óvatosan levegővel, majd 10 másodpercig térhálósítottuk (a gyártó utasításai szerint). A nyomon követés a 7., 15. és 30. napon történt
Drog: Dentinkötő szerek
A 3M ESPE Scotchbond™ univerzális ragasztórendszer egy hetedik generációs, egypalackos, egylépéses öntapadós öntapadó rendszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A propolisz és a dentinkötő szer hatása a dentin túlérzékenységének kezelésében
Időkeret: A kísérleti szerek alkalmazása előtt (0. nap)

Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelt dentin túlérzékenység kezelése. A felvételeket a 0. napon, a kísérleti szerek alkalmazása előtt végeztük.

Vizuális analóg skála, amely 0-ig (nincs fájdalom), 1-3-ig (enyhe fájdalom), 4-6-ig (közepes fájdalom) és 7-10-ig (erős fájdalom) lesz értékelve.
A kísérleti szerek alkalmazása előtt (0. nap)
A propolisz és a dentinkötő szer hatása a dentin túlérzékenységének kezelésében
Időkeret: A kísérleti szerek alkalmazása előtt (0. nap)

A Schiff Cold Air Sensitivity Scale segítségével értékelt dentin túlérzékenység kezelése. A felvételeket a 0. napon, a kísérleti szerek alkalmazása előtt végeztük.

A Schiff hideglevegő-érzékenységi skálát főként az alany olyan ingerekre adott válaszának értékelésére használják, mint a levegő vagy a párolgás. Ezt a skálát a következőképpen értékelik:

  1. Az alany nem reagál a levegőingerre.
  2. Az alany reagál a levegőingerre, de nem kéri az ingerlés megszakítását.
  3. Az alany reagál a légi ingerre, és az ingerlés megszakítását vagy elmozdulást kér.
  4. Az alany reagál a levegőingerre, fájdalmasnak tartja az ingert, és kéri az inger leállítását
A kísérleti szerek alkalmazása előtt (0. nap)
A propolisz és a dentinkötő szer hatása a dentin túlérzékenységének kezelésében
Időkeret: 1 perccel a kísérleti szerek alkalmazása után (0. nap)
Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelt dentin túlérzékenység kezelése. Skála. A felvételeket a 0. napon, a kísérleti szerek alkalmazása után végeztük.
1 perccel a kísérleti szerek alkalmazása után (0. nap)
A propolisz és a dentinkötő szer hatása a dentin túlérzékenységének kezelésében
Időkeret: 1 perccel a kísérleti szerek alkalmazása után (0. nap)
A Schiff Cold Air Sensitivity Scale segítségével értékelt dentin túlérzékenység kezelése. A felvételeket a 0. napon, a kísérleti szerek alkalmazása után végeztük.
1 perccel a kísérleti szerek alkalmazása után (0. nap)
A propolisz és a dentinkötő szer hatása a dentin túlérzékenységének kezelésében
Időkeret: 7. nap
Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelt dentin túlérzékenység kezelése. A felvételek a 7. napon készültek.
7. nap
A propolisz és a dentinkötő szer hatása a dentin túlérzékenységének kezelésében
Időkeret: 7. nap
A Schiff Cold Air Sensitivity Scale segítségével értékelt dentin túlérzékenység kezelése. A felvételek a 7. napon készültek.
7. nap
A propolisz és a dentinkötő szer hatása a dentin túlérzékenységének kezelésében
Időkeret: 15. nap
Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelt dentin túlérzékenység kezelése. A felvételek a 15. napon készültek.
15. nap
A propolisz és a dentinkötő szer hatása a dentin túlérzékenységének kezelésében
Időkeret: 15. nap
A Schiff Cold Air Sensitivity Scale segítségével értékelt dentin túlérzékenység kezelése. A felvételek a 15. napon készültek.
15. nap
A propolisz és a dentinkötő szer hatása a dentin túlérzékenységének kezelésében
Időkeret: 30. nap
Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelt dentin túlérzékenység kezelése. A felvételek a 30. napon készültek.
30. nap
A propolisz és a dentinkötő szer hatása a dentin túlérzékenységének kezelésében
Időkeret: 30. nap
A Schiff Cold Air Sensitivity Scale segítségével értékelt dentin túlérzékenység kezelése. A felvételek a 30. napon készültek.
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dow University of Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAkber

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel