Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze wpływu propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ather Akber, Dow University of Health Sciences

Badanie porównawcze wpływu propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny: randomizowane badanie kliniczne

Tło:

Nadwrażliwość zębiny (DH) powoduje znaczny ból i dyskomfort u pacjenta z powodu wielu bodźców na odsłoniętej zębinie. W leczeniu nadwrażliwości zębiny stosuje się różne strategie leczenia, w tym stosowanie propolisu i środka wiążącego zębinę. Żadne badanie nie porównywało skuteczności propolisu i środka wiążącego do zębiny.

Cel:

Celem pracy było sprawdzenie, czy istnieje różnica w skuteczności Propolisu i środka wiążącego do zębiny siódmej generacji w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny. Porównanie w obrębie grup i porównania parami odnotowano również w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny.

Metody:

W tym sześciomiesięcznym randomizowanym badaniu klinicznym In-Vivo z pojedynczą ślepą próbą, po uzyskaniu świadomej zgody, wybrano łącznie 52 pacjentów skarżących się na nadwrażliwość zębiny w dwóch grupach. Grupa A i B otrzymywały odpowiednio 30% etanolowy ekstrakt z propolisu i środki wiążące zębinę przez przeszkolonego operatora. Zapisy nadwrażliwości zębiny zostały uzyskane w dniu 0, przed i po zastosowaniu środków doświadczalnych, a także w dniach 7, 15 i 30 przez głównego badacza. Odpowiedź mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej i skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa. Do analizy danych wykorzystano Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 20, przy czym poziom istotności ustalono na p < 0,05. Zastosowano test Friedmana, aby zobaczyć porównanie w obrębie grup, a test Wilcoxona Signed Rank zastosowano do porównania parami. Do porównania między grupami zastosowano test U Manna Whitneya.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow International Dental Campus (Defence Campus)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni zgłaszający się do Oddziału Periodontologii Dow International Dental College (DIDC) z nadwrażliwością zębiny
  • Pacjenci w wieku 20-45 lat
  • Chorzy systemowo zdrowi
  • Pacjenci z co najmniej 2 żywymi zębami z nadwrażliwością
  • Pacjenci z nadwrażliwością powierzchni twarzy na bodziec powietrzny
  • Pacjenci z wynikiem I w skali Silness i Loe Plaque Index 77
  • Pacjenci, którzy stosowali pasty do zębów z fluorem w leczeniu nadwrażliwości, ale nie mogli jej złagodzić.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zębami próchniczymi, pękniętymi lub odbudowanymi, zębami filarowymi po protezach ruchomych lub stałych oraz zębami z innymi patologiami stomatologicznymi
  • Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwbólowe, leki zmieniające nastrój w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Palących, ciężarnych i karmiących matek
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy stosowali wybielacze do zębów lub środki wybielające
  • Pacjenci poddani leczeniu ortodontycznemu i przebytym zabiegom periodontologicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierzga
Propolis nakładano jednorazową mikroszczoteczką na szczególnie wrażliwe zęby i pozostawiano w spokoju na 60 sekund do wyschnięcia. Kontrolę przeprowadzono w 7, 15 i 30 dniu
Lek: Pierzga
Propolis został uzyskany ze wzgórz Margalla w Islamabadzie przez NARC (National Agriculture Research Council, Islamabad). Pochodzeniem roślinnym jest Acacia modesta, którą zbierają pszczoły Apis mellifera. 30% etanolowy ekstrakt propolisu z surowego propolisu został uzyskany w Pakistańskiej Radzie Badań Naukowych i Przemysłowych (PCSIR) przez rozpuszczenie propolisu w 95% etanolu i odcedzenie osadu
Aktywny komparator: Środek wiążący do zębiny siódmej generacji (uniwersalny system wiążący Scotchbond™, 3M ESPE)
Nakładanie środka wiążącego do zębiny siódmej generacji (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE) na wrażliwe powierzchnie nakładano pojedynczo na 20 sekund, delikatnie aplikowano powietrze przez 5 sekund i utwardzano przez 10 sekund (zgodnie z instrukcjami producenta). Kontrolę przeprowadzono w 7, 15 i 30 dniu
Lek: Środki wiążące zębinę
Uniwersalne systemy adhezyjne 3M ESPE Scotchbond™ to jednoetapowy, samotrawiący system adhezyjny siódmej generacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Przed aplikacją środków eksperymentalnych (Dzień 0)

Leczenie nadwrażliwości zębiny ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Zapisy uzyskano w dniu 0, przed zastosowaniem środków doświadczalnych.

Wizualna Skala Analogowa, która zostanie oceniona jako 0 (brak bólu), 1-3 (łagodny ból), 4-6 (umiarkowany ból) i 7-10 (silny ból).
Przed aplikacją środków eksperymentalnych (Dzień 0)
Wpływ propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Przed aplikacją środków eksperymentalnych (Dzień 0)

Leczenie nadwrażliwości zębiny ocenianej za pomocą Skali Wrażliwości na Zimne Powietrze Schiffa. Zapisy uzyskano w dniu 0, przed zastosowaniem środków doświadczalnych.

Skala wrażliwości na zimne powietrze Schiffa jest używana głównie do oceny reakcji podmiotu na bodziec, taki jak powietrze lub parowanie. Ta skala jest oceniana w następujący sposób:

  1. Obiekt nie reaguje na bodziec powietrzny.
  2. Tester reaguje na bodziec powietrzny, ale nie prosi o przerwanie bodźca.
  3. Tester reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca.
  4. Podmiot reaguje na bodziec powietrzny, uważa bodziec za bolesny i prosi o przerwanie bodźca
Przed aplikacją środków eksperymentalnych (Dzień 0)
Wpływ propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: 1 minuta po aplikacji środków eksperymentalnych (Dzień 0)
Leczenie nadwrażliwości zębiny ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala. Zapisy uzyskano w dniu 0, po zastosowaniu środków doświadczalnych.
1 minuta po aplikacji środków eksperymentalnych (Dzień 0)
Wpływ propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: 1 minuta po aplikacji środków eksperymentalnych (Dzień 0)
Leczenie nadwrażliwości zębiny ocenianej za pomocą Skali Wrażliwości na Zimne Powietrze Schiffa. Zapisy uzyskano w dniu 0, po zastosowaniu środków doświadczalnych.
1 minuta po aplikacji środków eksperymentalnych (Dzień 0)
Wpływ propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Dzień 7
Leczenie nadwrażliwości zębiny ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Nagrania uzyskano w dniu 7.
Dzień 7
Wpływ propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Dzień 7
Leczenie nadwrażliwości zębiny ocenianej za pomocą Skali Wrażliwości na Zimne Powietrze Schiffa. Nagrania uzyskano w dniu 7.
Dzień 7
Wpływ propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Dzień 15
Leczenie nadwrażliwości zębiny ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Nagrania uzyskano w dniu 15.
Dzień 15
Wpływ propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Dzień 15
Leczenie nadwrażliwości zębiny ocenianej za pomocą Skali Wrażliwości na Zimne Powietrze Schiffa. Nagrania uzyskano w dniu 15.
Dzień 15
Wpływ propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Dzień 30
Leczenie nadwrażliwości zębiny ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Nagrania uzyskano w dniu 30.
Dzień 30
Wpływ propolisu i środka wiążącego do zębiny w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Dzień 30
Leczenie nadwrażliwości zębiny ocenianej za pomocą Skali Wrażliwości na Zimne Powietrze Schiffa. Nagrania uzyskano w dniu 30.
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAkber

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierzga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj