Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av effekten av propolis og dentinbindemiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet

12. februar 2021 oppdatert av: Ather Akber, Dow University of Health Sciences

En sammenlignende studie på effekten av propolis og dentinbindemiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet: en randomisert klinisk studie

Bakgrunn:

Dentinoverfølsomhet (DH) forårsaker betydelig smerte og ubehag for et individ på grunn av antall stimuli på eksponert dentin. Ulike typer behandlingsstrategier brukes i løsningen av dentinoverfølsomhet, inkludert bruk av propolis og dentinbindemiddel. Ingen studie hadde sammenlignet effekten av propolis og dentinbindemiddel.

Objektiv:

Målet med studien var å finne ut om det er en forskjell i effektiviteten til Propolis og syvende generasjons dentinbindemiddel for å redusere dentinoverfølsomheten. Sammenligning innen gruppene og parvise sammenligninger ble også registrert for å redusere dentinoverfølsomhet.

Metoder:

I denne seks måneders In-Vivo enkeltblindede randomiserte kliniske studien ble et totalt antall på 52 pasienter som klaget over dentinoverfølsomhet valgt i to grupper etter å ha tatt informert samtykke. Gruppe A og B mottok 30 % etanolekstrakt av henholdsvis propolis og dentinbindemidler av en utdannet operatør. Registreringer av dentinoverfølsomhet ble oppnådd på dag 0, før og etter påføring av eksperimentelle midler, og også på dag 7, 15 og 30 av hovedforskeren. Responsen ble målt ved hjelp av Visual Analog Scale og Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 20 ble brukt til å analysere dataene med signifikansnivå satt til p < 0,05. Friedman-testen ble brukt for å se sammenligningen innen grupper og Wilcoxon Signed Rank-testen ble brukt for parvis sammenligning. Mann Whitney U-Test ble brukt for sammenligning mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow International Dental Campus (Defence Campus)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter som rapporterer til periodontologisk avdeling ved Dow International Dental College (DIDC) med dentinoverfølsomhet
  • Pasienter i alderen 20-45 år
  • Systemisk friske pasienter
  • Pasienter som har minst 2 vitale tenner med overfølsomhet
  • Pasienter som har følsomhet på ansiktsoverflater for luftstimulus
  • Pasienter med Score I av Silness og Loe Plaque Index 77
  • Pasienter som brukte fluortannpleiemidler mot overfølsomhet, men som ikke kunne få lindring av det.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kariere, sprukne eller gjenopprettede tenner, støttetenner brukt av avtakbare eller faste proteser og tann med annen tannpatologi
  • Pasienter som har brukt smertestillende midler, medikamenter for humørsvingninger i løpet av de siste seks månedene
  • Røyker, gravide og ammende mødre
  • Pasienter som har brukt tannblekemidler eller blekemidler de siste seks månedene
  • Pasienter som gjennomgikk kjeveortopedisk terapi og historie med periodontal kirurgi i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propolis
Propolis ble påført med engangsmikrobørste på spesielt sensitive tenner og latt stå uforstyrret i 60 sekunder for å la det tørke. Oppfølging ble gjort på 7., 15. og 30. dag
Legemiddel: Propolis
Propolis ble hentet fra Margalla hills, Islamabad av NARC (National Agriculture Research Council, Islamabad). Plantekilden er Acacia modesta og Apis mellifera bier samler den. Det 30 % etanoliske ekstraktet av propolis fra rå propolis ble oppnådd i Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR) ved å løse opp propolisen i 95 % etanol og sile ut bunnfallet
Aktiv komparator: Syvende generasjon Dentine Bonding Agent (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE)
Påføring av syvende generasjons Dentine Bonding Agent (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE) på sensitive overflater ble påført enkeltbelagt i 20 sekunder, forsiktig påført luft i 5 sekunder og herdet i 10 sekunder (i henhold til produsentens instruksjoner). Oppfølging ble gjort på 7., 15. og 30. dag
Legemiddel: Dentin-bindemidler
3M ESPE Scotchbond™ Universal Adhesive Systems er et syvende generasjons enkeltflaske ett-trinns selvetsende limsystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: Før påføring av eksperimentelle midler (dag 0)

Behandling av dentinoverfølsomhet vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Registreringer ble oppnådd på dag 0, før påføring av eksperimentelle midler.

Visuell analog skala som vil bli scoret som 0 (ingen smerte), 1-3 (mild smerte), 4-6 (moderat smerte) og 7-10 (alvorlig smerte).
Før påføring av eksperimentelle midler (dag 0)
Effekt av propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: Før påføring av eksperimentelle midler (dag 0)

Behandling av dentinoverfølsomhet vurdert ved hjelp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Registreringer ble oppnådd på dag 0, før påføring av eksperimentelle midler.

Schiff Cold Air Sensitivity Scale brukes hovedsakelig til å evaluere motivets respons på en stimulus som luft eller fordampning. Denne skalaen scores som følger:

  1. Personen reagerer ikke på luftstimulus.
  2. Personen reagerer på luftstimulus, men ber ikke om seponering av stimulansen.
  3. Subjektet reagerer på luftstimulus og ber om seponering eller beveger seg fra stimulus.
  4. Personen reagerer på luftstimulus, anser stimulans for å være smertefull og ber om seponering av stimulansen
Før påføring av eksperimentelle midler (dag 0)
Effekt av propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: 1 minutt etter påføring av eksperimentelle midler (dag 0)
Behandling av dentinoverfølsomhet vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Skala. Registreringer ble oppnådd på dag 0, etter påføring av eksperimentelle midler.
1 minutt etter påføring av eksperimentelle midler (dag 0)
Effekt av propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: 1 minutt etter påføring av eksperimentelle midler (dag 0)
Behandling av dentinoverfølsomhet vurdert ved hjelp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Registreringer ble oppnådd på dag 0, etter påføring av eksperimentelle midler.
1 minutt etter påføring av eksperimentelle midler (dag 0)
Effekt av propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: Dag 7
Behandling av dentinoverfølsomhet vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Opptak ble tatt på dag 7.
Dag 7
Effekt av propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: Dag 7
Behandling av dentinoverfølsomhet vurdert ved hjelp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Opptak ble tatt på dag 7.
Dag 7
Effekt av propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: Dag 15
Behandling av dentinoverfølsomhet vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Opptak ble tatt på dag 15.
Dag 15
Effekt av propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: Dag 15
Behandling av dentinoverfølsomhet vurdert ved hjelp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Opptak ble tatt på dag 15.
Dag 15
Effekt av propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: Dag 30
Behandling av dentinoverfølsomhet vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Opptak ble tatt på dag 30.
Dag 30
Effekt av propolis og dentinbindingsmiddel ved behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: Dag 30
Behandling av dentinoverfølsomhet vurdert ved hjelp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Opptak ble tatt på dag 30.
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAkber

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin overfølsomhet

Kliniske studier på Propolis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere