Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkend onderzoek naar het effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid

12 februari 2021 bijgewerkt door: Ather Akber, Dow University of Health Sciences

Een vergelijkend onderzoek naar het effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid: een gerandomiseerde klinische studie

Achtergrond:

Overgevoeligheid van dentine (DH) veroorzaakt aanzienlijke pijn en ongemak bij een individu vanwege het aantal prikkels op blootliggend dentine. Er worden verschillende soorten behandelingsstrategieën gebruikt om overgevoeligheid van dentine op te lossen, waaronder het gebruik van propolis en dentine-hechtmiddel. Geen enkele studie had de werkzaamheid van propolis en dentine-hechtmiddel vergeleken.

Objectief:

Het doel van de studie was na te gaan of er een verschil is in de werkzaamheid van Propolis en dentine-hechtmiddel van de zevende generatie bij het verminderen van overgevoeligheid van dentine. Vergelijking binnen de groepen en paarsgewijze vergelijkingen werden ook geregistreerd bij het verminderen van dentine-overgevoeligheid.

methoden:

In dit zes maanden durende In-Vivo enkelblinde, gerandomiseerde klinische onderzoek werd een totaal aantal van 52 patiënten met klachten over overgevoeligheid van dentine geselecteerd in twee groepen na geïnformeerde toestemming. Groep A en B ontvingen respectievelijk 30% ethanolisch extract van propolis en dentine-hechtmiddelen door een getrainde operator. Registraties van dentine-overgevoeligheid werden verkregen op dag 0, voor en na het aanbrengen van experimentele middelen, en ook op dag 7, 15 en 30 door de hoofdonderzoeker. De respons werd gemeten door Visual Analog Scale en Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen (SPSS) versie 20 werd gebruikt om de gegevens te analyseren met een significantieniveau van p < 0,05. Friedman-test werd toegepast om de vergelijking binnen groepen te zien en Wilcoxon Signed Rank-test werd gebruikt voor paarsgewijze vergelijking. Mann Whitney U-Test werd toegepast voor vergelijking tussen groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow International Dental Campus (Defence Campus)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinische patiënten die zich melden bij de afdeling Parodontologie van het Dow International Dental College (DIDC) met overgevoeligheid voor dentine
  • Patiënten met een leeftijd van 20-45 jaar
  • Systemisch gezonde patiënten
  • Patiënten met ten minste 2 vitale tanden met overgevoeligheid
  • Patiënten met gevoeligheid op gezichtsoppervlakken voor luchtprikkels
  • Patiënten met Score I van Silness en Loe Plaque Index 77
  • Patiënten die Fluoride-tandpasta's gebruikten voor overgevoeligheid, maar er geen verlichting van kregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met carieuze, gebarsten of herstelde tanden, steuntanden die worden gebruikt voor een verwijderbare of vaste prothese en tand met een andere tandheelkundige pathologie
  • Patiënten die gedurende de laatste zes maanden analgetica, stemmingsveranderende medicijnen gebruikten
  • Rokende, zwangere en zogende moeders
  • Patiënten die in de afgelopen zes maanden tandenbleekmiddelen of bleekmiddelen hebben gebruikt
  • Patiënten die orthodontische therapie ondergingen en een voorgeschiedenis van parodontale chirurgie gedurende de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propolis
Propolis werd aangebracht met een wegwerp microborsteltje op bepaalde gevoelige tanden en 60 seconden ongestoord gelaten om het te laten drogen. Follow-up vond plaats op de 7e, 15e en 30e dag
Geneesmiddel: Propolis
Propolis werd verkregen uit de heuvels van Margalla, Islamabad door NARC (National Agriculture Research Council, Islamabad). Plantaardige oorsprong is Acacia Modesta en Apis mellifera-bijen verzamelen het. Het 30% ethanolische extract van propolis uit ruwe propolis werd verkregen in Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR) door de propolis op te lossen in 95% ethanol en het neerslag eruit te persen
Actieve vergelijker: Zevende generatie dentine-hechtmiddel (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE)
Het aanbrengen van de Seventh Generation Dentine Bonding Agent (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE) op gevoelige oppervlakken werd gedurende 20 seconden enkelvoudig aangebracht, gedurende 5 seconden voorzichtig met lucht aangebracht en gedurende 10 seconden uitgehard (volgens de instructies van de fabrikant). Follow-up vond plaats op de 7e, 15e en 30e dag
Geneesmiddel: Dentine-hechtmiddelen
3M ESPE Scotchbond™ Universal Adhesive Systems is een zevende generatie eenstaps zelfetsend adhesiefsysteem in één fles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Vóór toepassing van experimentele middelen (dag 0)

Behandeling van overgevoeligheid van dentine beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Opnames werden verkregen op dag 0, vóór de toepassing van experimentele middelen.

Visuele analoge schaal die wordt gescoord als 0 (geen pijn), 1-3 (milde pijn), 4-6 (matige pijn) en 7-10 (ernstige pijn).
Vóór toepassing van experimentele middelen (dag 0)
Effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Vóór toepassing van experimentele middelen (dag 0)

Behandeling van overgevoeligheid van het dentine beoordeeld met behulp van de Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Opnames werden verkregen op dag 0, vóór de toepassing van experimentele middelen.

Schiff Cold Air Sensitivity Scale wordt voornamelijk gebruikt om de reactie van het onderwerp op een stimulus zoals lucht of verdamping te evalueren. Deze schaal wordt als volgt gescoord:

  1. Onderwerp reageert niet op luchtprikkels.
  2. Proefpersoon reageert op luchtprikkel maar vraagt ​​niet om stopzetting van de prikkel.
  3. Proefpersoon reageert op luchtprikkel en verzoekt om stopzetting of beweging van prikkel.
  4. Proefpersoon reageert op luchtprikkel, beschouwt prikkel als pijnlijk en verzoekt om stopzetting van de prikkel
Vóór toepassing van experimentele middelen (dag 0)
Effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: 1 minuut na toepassing van experimentele middelen (dag 0)
Behandeling van overgevoeligheid van dentine beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Schaal. Opnames werden verkregen op dag 0, na de toepassing van experimentele middelen.
1 minuut na toepassing van experimentele middelen (dag 0)
Effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: 1 minuut na toepassing van experimentele middelen (dag 0)
Behandeling van overgevoeligheid van het dentine beoordeeld met behulp van de Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Opnames werden verkregen op dag 0, na de toepassing van experimentele middelen.
1 minuut na toepassing van experimentele middelen (dag 0)
Effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Dag 7
Behandeling van overgevoeligheid van dentine beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Opnames werden verkregen op dag 7.
Dag 7
Effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Dag 7
Behandeling van overgevoeligheid van het dentine beoordeeld met behulp van de Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Opnames werden verkregen op dag 7.
Dag 7
Effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Dag 15
Behandeling van overgevoeligheid van dentine beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Opnames werden verkregen op dag 15.
Dag 15
Effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Dag 15
Behandeling van overgevoeligheid van het dentine beoordeeld met behulp van de Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Opnames werden verkregen op dag 15.
Dag 15
Effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Dag 30
Behandeling van overgevoeligheid van dentine beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Opnames werden verkregen op dag 30.
Dag 30
Effect van propolis en dentine-hechtmiddel bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Dag 30
Behandeling van overgevoeligheid van het dentine beoordeeld met behulp van de Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Opnames werden verkregen op dag 30.
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAkber

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine overgevoeligheid

Klinische onderzoeken op Propolis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren