Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование влияния прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина

12 февраля 2021 г. обновлено: Ather Akber, Dow University of Health Sciences

Сравнительное исследование влияния прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина: рандомизированное клиническое исследование

Фон:

Гиперчувствительность дентина (DH) вызывает сильную боль и дискомфорт у человека из-за множества раздражителей на обнаженном дентине. Для разрешения гиперчувствительности дентина используются различные стратегии лечения, включая использование прополиса и дентинного бонда. Ни в одном исследовании не сравнивалась эффективность прополиса и бондинга дентина.

Цель:

Цель исследования состояла в том, чтобы выяснить, существует ли разница в эффективности прополиса и дентинного бонда седьмого поколения в снижении гиперчувствительности дентина. Сравнение внутри групп и парные сравнения также были зарегистрированы в снижении гиперчувствительности дентина.

Методы:

В этом шестимесячном одиночном слепом рандомизированном клиническом исследовании In-Vivo в общей сложности 52 пациента с жалобами на гиперчувствительность дентина были отобраны в две группы после получения информированного согласия. Группы А и В получали 30% спиртовой экстракт прополиса и бондинговые агенты для дентина соответственно обученным оператором. Записи гиперчувствительности дентина были получены на 0-й день, до и после применения экспериментальных агентов, а также на 7-й, 15-й и 30-й день главным исследователем. Реакцию измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы и шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху. Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 20 был использован для анализа данных с уровнем значимости, установленным на уровне p < 0,05. Критерий Фридмана применялся для сравнения внутри групп, а знаковый ранговый критерий Уилкоксона использовался для попарного сравнения. Для сравнения групп применяли U-тест Манна-Уитни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Dow International Dental Campus (Defence Campus)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты, обращающиеся в отделение пародонтологии Международного стоматологического колледжа Доу (DIDC) с гиперчувствительностью дентина
  • Пациенты в возрасте 20-45 лет
  • Системно здоровые пациенты
  • Пациенты, имеющие не менее 2 живых зубов с повышенной чувствительностью
  • Пациенты с повышенной чувствительностью лицевых поверхностей к воздушному раздражителю
  • Пациенты с оценкой I Silness и индексом зубного налета Loe 77
  • Пациенты, которые использовали фторсодержащие средства для ухода за зубами при повышенной чувствительности, но не смогли избавиться от нее.

Критерий исключения:

  • Пациенты с кариозными, треснувшими или реставрированными зубами, опорными зубами съемных или несъемных протезов и зубами с любой другой стоматологической патологией
  • Пациенты, принимавшие анальгетики, препараты для изменения настроения в течение последних шести месяцев
  • Курильщики, беременные и кормящие матери
  • Пациенты, которые использовали отбеливание зубов или отбеливающие средства в течение последних шести месяцев.
  • Пациенты, проходившие ортодонтическое лечение и перенесшие пародонтологические операции в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прополис
Прополис наносили с помощью одноразовой микрощетки на особенно чувствительные зубы и оставляли на 60 секунд, чтобы он высох. Контроль проводили на 7, 15 и 30 день.
Лекарство: Прополис
Прополис был получен из холмов Маргалла, Исламабад, NARC (Национальный совет по сельскохозяйственным исследованиям, Исламабад). Источником растительного происхождения является Acacia Modesta, и пчелы Apis mellifera собирают его. 30% этанольный экстракт прополиса из сырого прополиса был получен в Пакистанском совете по научным и промышленным исследованиям (PCSIR) путем растворения прополиса в 95% этаноле и процеживания осадка.
Активный компаратор: Адгезив для дентина седьмого поколения (универсальный адгезив Scotchbond™, 3M ESPE)
Нанесение адгезива седьмого поколения для дентина (универсальный адгезив Scotchbond™, 3M ESPE) на чувствительные поверхности наносили одинарным слоем на 20 секунд, затем осторожно обдували воздухом в течение 5 секунд и отверждали в течение 10 секунд (согласно инструкциям производителя). Контроль проводили на 7, 15 и 30 день.
Лекарство: Дентин-бондинговые агенты
Универсальные адгезивные системы 3M ESPE Scotchbond™ представляют собой самопротравливающую адгезивную систему седьмого поколения в одной бутылке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: До применения экспериментальных агентов (День 0)

Лечение гиперчувствительности дентина оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Записи были получены в день 0, до применения экспериментальных агентов.

Визуальная аналоговая шкала, которая будет оцениваться как 0 (отсутствие боли), 1-3 (слабая боль), 4-6 (умеренная боль) и 7-10 (сильная боль).
До применения экспериментальных агентов (День 0)
Влияние прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: До применения экспериментальных агентов (День 0)

Лечение гиперчувствительности дентина, оцениваемой с помощью шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху. Записи были получены в день 0, до применения экспериментальных агентов.

Шкала чувствительности к холодному воздуху Шиффа в основном используется для оценки реакции субъекта на раздражитель, такой как воздух или испарения. Эта шкала оценивается следующим образом:

  1. Субъект не реагирует на воздушную стимуляцию.
  2. Субъект реагирует на воздушный раздражитель, но не требует прекращения воздействия.
  3. Субъект реагирует на воздушный раздражитель и просит прекратить или отходит от раздражителя.
  4. Субъект реагирует на раздражение воздухом, считает раздражение болезненным и просит прекратить воздействие.
До применения экспериментальных агентов (День 0)
Влияние прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: Через 1 минуту после применения экспериментальных агентов (День 0)
Лечение гиперчувствительности дентина оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Шкала. Записи были получены в день 0, после применения экспериментальных агентов.
Через 1 минуту после применения экспериментальных агентов (День 0)
Влияние прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: Через 1 минуту после применения экспериментальных агентов (День 0)
Лечение гиперчувствительности дентина, оцениваемой с помощью шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху. Записи были получены в день 0, после применения экспериментальных агентов.
Через 1 минуту после применения экспериментальных агентов (День 0)
Влияние прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: День 7
Лечение гиперчувствительности дентина оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Записи были получены на 7-й день.
День 7
Влияние прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: День 7
Лечение гиперчувствительности дентина, оцениваемой с помощью шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху. Записи были получены на 7-й день.
День 7
Влияние прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: День 15
Лечение гиперчувствительности дентина оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Записи были получены на 15-й день.
День 15
Влияние прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: День 15
Лечение гиперчувствительности дентина, оцениваемой с помощью шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху. Записи были получены на 15-й день.
День 15
Влияние прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: День 30
Лечение гиперчувствительности дентина оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Записи были получены на 30-й день.
День 30
Влияние прополиса и связующего вещества на дентин при лечении гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: День 30
Лечение гиперчувствительности дентина, оцениваемой с помощью шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху. Записи были получены на 30-й день.
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAkber

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прополис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться