Une étude comparative sur l'effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Une étude comparative sur l'effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire : un essai clinique randomisé
Arrière-plan:
L'hypersensibilité dentinaire (DH) provoque une douleur et un inconfort considérables chez un individu en raison du nombre de stimuli sur la dentine exposée. Différents types de stratégies de traitement sont utilisés dans la résolution de l'hypersensibilité dentinaire, y compris l'utilisation de propolis et d'agent de liaison dentinaire. Aucune étude n'avait comparé l'efficacité de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire.
Objectif:
L'objectif de l'étude était de savoir s'il existe une différence dans l'efficacité de la Propolis et de l'agent de liaison dentinaire de septième génération dans la réduction de l'hypersensibilité dentinaire. Des comparaisons au sein des groupes et des comparaisons par paires ont également été enregistrées pour réduire l'hypersensibilité dentinaire.
Méthodes :
Dans cette étude clinique randomisée In-Vivo de six mois en simple aveugle, un nombre total de 52 patients se plaignant d'hypersensibilité dentinaire ont été sélectionnés en deux groupes après avoir obtenu leur consentement éclairé. Les groupes A et B ont reçu respectivement 30 % d'extrait éthanolique de propolis et d'agents de liaison dentinaire par un opérateur formé. Les enregistrements d'hypersensibilité dentinaire ont été obtenus au jour 0, avant et après l'application des agents expérimentaux, ainsi qu'aux jours 7, 15 et 30 par l'investigateur principal. La réponse a été mesurée par l'échelle visuelle analogique et l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff. Le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 20 a été utilisé pour analyser les données avec un niveau de signification fixé à p < 0,05. Le test de Friedman a été appliqué pour voir la comparaison au sein des groupes et le test Wilcoxon Signed Rank a été utilisé pour la comparaison par paires. Mann Whitney U-Test a été appliqué pour la comparaison entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow International Dental Campus (Defence Campus)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires se présentant au département de parodontologie du Dow International Dental College (DIDC) souffrant d'hypersensibilité dentinaire
- Patients âgés de 20 à 45 ans
- Patients systémiquement sains
- Patients ayant au moins 2 dents vitales présentant une hypersensibilité
- Patients ayant une sensibilité des surfaces faciales aux stimuli aériens
- Patients avec le score I de Silness et l'indice de plaque de Loe 77
- Les patients qui utilisaient des dentifrices au fluorure pour une hypersensibilité mais qui ne pouvaient pas en être soulagés.
Critère d'exclusion:
- Patients avec dents cariées, fêlées ou restaurées, dents piliers utilisées de prothèse amovible ou fixe et dent avec toute autre pathologie dentaire
- Patients ayant utilisé des analgésiques, des médicaments modifiant l'humeur au cours des six derniers mois
- Fumeuses, femmes enceintes et allaitantes
- Patients ayant utilisé des agents de blanchiment ou de blanchiment des dents au cours des six derniers mois
- Patients sous traitement orthodontique et antécédents de chirurgie parodontale au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Propolis
La propolis a été appliquée à l'aide d'une micro-brosse jetable sur des dents particulièrement sensibles et laissée au repos pendant 60 secondes pour la laisser sécher.
Le suivi a été effectué au 7ème, 15ème et 30ème jour
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La propolis a été obtenue des collines de Margalla, à Islamabad, par le NARC (National Agriculture Research Council, Islamabad).
L'origine de la source végétale est Acacia modesta et les abeilles Apis mellifera la collectent.
L'extrait éthanolique à 30 % de propolis à partir de propolis brute a été obtenu au Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR) en dissolvant la propolis dans de l'éthanol à 95 % et en filtrant le précipité.
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Comparateur actif: Agent de liaison dentinaire de septième génération (adhésif universel Scotchbond™, 3M ESPE)
L'application de l'agent de liaison dentinaire de septième génération (adhésif universel Scotchbond™, 3M ESPE) sur les surfaces sensibles a été appliquée en une seule couche pendant 20 secondes, légèrement appliquée à l'air pendant 5 secondes et polymérisée pendant 10 secondes (selon les instructions du fabricant).
Le suivi a été effectué au 7ème, 15ème et 30ème jour
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Les systèmes adhésifs universels Scotchbond™ 3M ESPE sont un système adhésif automordançant en une seule étape de septième génération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Avant l'application des agents expérimentaux (jour 0)
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Traitement de l'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les enregistrements ont été obtenus au jour 0, avant l'application des agents expérimentaux. Échelle visuelle analogique qui sera notée de 0 (pas de douleur), 1-3 (douleur légère), 4-6 (douleur modérée) et 7-10 (douleur sévère). |
Avant l'application des agents expérimentaux (jour 0)
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Effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Avant l'application des agents expérimentaux (jour 0)
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Traitement de l'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff. Les enregistrements ont été obtenus au jour 0, avant l'application des agents expérimentaux. L'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff est principalement utilisée pour évaluer la réponse du sujet à un stimulus comme l'air ou l'évaporation. Cette échelle est notée comme suit :
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Avant l'application des agents expérimentaux (jour 0)
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Effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 1 minute après application des agents expérimentaux (Jour 0)
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Traitement de l'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Escalader.
Les enregistrements ont été obtenus au jour 0, après l'application d'agents expérimentaux.
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1 minute après application des agents expérimentaux (Jour 0)
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Effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 1 minute après application des agents expérimentaux (Jour 0)
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Traitement de l'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff.
Les enregistrements ont été obtenus au jour 0, après l'application d'agents expérimentaux.
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1 minute après application des agents expérimentaux (Jour 0)
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Effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Jour 7
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Traitement de l'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les enregistrements ont été obtenus le jour 7.
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Jour 7
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Effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Jour 7
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Traitement de l'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff.
Les enregistrements ont été obtenus le jour 7.
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Jour 7
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Effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Jour 15
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Traitement de l'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les enregistrements ont été obtenus le jour 15.
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Jour 15
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Effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Jour 15
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Traitement de l'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff.
Les enregistrements ont été obtenus le jour 15.
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Jour 15
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Effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Jour 30
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Traitement de l'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les enregistrements ont été obtenus au jour 30.
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Jour 30
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Effet de la propolis et de l'agent de liaison dentinaire dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Jour 30
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Traitement de l'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff.
Les enregistrements ont été obtenus au jour 30.
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Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAkber
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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