Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus propoliksen ja dentiinisidosaineen vaikutuksesta dentiinin yliherkkyyden hoidossa

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ather Akber, Dow University of Health Sciences

Vertaileva tutkimus propoliksen ja dentiinisidosaineen vaikutuksesta dentiiniyliherkkyyden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tausta:

Dentiinin yliherkkyys (DH) aiheuttaa yksilölle huomattavaa kipua ja epämukavuutta paljastuneessa dentiinissä olevien ärsykkeiden lukumäärän vuoksi. Dentiinin yliherkkyyden ratkaisemisessa käytetään erilaisia ​​hoitostrategioita, mukaan lukien propoliksen ja dentiiniä sitovan aineen käyttö. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ollut verrattu propoliksen ja dentiiniä sitovan aineen tehoa.

Tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko propoliksen ja seitsemännen sukupolven dentiiniä sitovan aineen tehossa eroa dentiiniyliherkkyyden vähentämisessä. Vertailu ryhmien sisällä ja parivertailu rekisteröitiin myös dentiinin yliherkkyyden vähentämisessä.

Menetelmät:

Tässä kuuden kuukauden In Vivo yksisokkoutetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa yhteensä 52 potilasta, jotka valittivat dentiinin yliherkkyyttä, valittiin kahteen ryhmään tietoisen suostumuksen saatuaan. Ryhmä A ja B sai koulutetulta käyttäjältä 30-prosenttista etanoliuutetta propolista ja dentiiniä sitovia aineita. Päätutkija sai tallenteet dentiinin yliherkkyydestä päivänä 0, ennen ja jälkeen kokeellisten aineiden levittämisen, ja myös päivinä 7, 15 ja 30. Vaste mitattiin Visual Analog Scale ja Schiff Cold Air Sensitivity Scale -asteikolla. Aineiston analysointiin käytettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 20, jonka merkitsevyystaso oli p < 0,05. Friedman-testiä käytettiin vertailun näkemiseen ryhmien sisällä ja Wilcoxon Signed Rank -testiä käytettiin parivertailussa. Ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Mann Whitneyn U-testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow International Dental Campus (Defence Campus)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dow International Dental Collegen (DIDC) parodontologian osastolle raportoivat avopotilaat, joilla on dentiiniyliherkkyys
  • Potilaat, joiden ikä on 20-45 vuotta
  • Systeemisesti terveet potilaat
  • Potilaat, joilla on vähintään 2 elintärkeää hammasta, jotka ovat yliherkkiä
  • Potilaat, joiden kasvojen pinnat ovat herkkiä ilmaärsykkeelle
  • Potilaat, joilla on hiljaisuuspiste I ja Loe plakkiindeksi 77
  • Potilaat, jotka käyttivät fluorihammastahnaa yliherkkyyteen, mutta eivät saaneet siitä helpotusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on karies, halkeilevat tai restauroidut hampaat, irrotettavassa tai kiinteässä proteesissa käytettävät tukihampaat ja hammas, jolla on jokin muu hammaspatologia
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä, mielialanmuutoslääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Tupakoitsija, raskaana olevat ja imettävät äidit
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet hampaiden valkaisu- tai valkaisuaineita viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka olivat saaneet oikomishoitoa ja joilla on ollut parodontaalikirurgia viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propolis
Propolis levitettiin kertakäyttöisellä mikroharjalla tiettyihin herkkiin hampaisiin ja jätettiin koskemattomaksi 60 sekunniksi, jotta se kuivui. Seuranta tehtiin 7., 15. ja 30. päivänä
Lääke: Propolis
Propolis sai NARC:n (National Agriculture Research Council, Islamabad) Margallan kukkuloista Islamabadista. Kasvilähde on Acacia modesta ja Apis mellifera mehiläiset keräävät sen. Propoliksen 30-prosenttinen etanoliuute raakapropolisesta saatiin Pakistanin tiede- ja teollisuustutkimuksen neuvostossa (PCSIR) liuottamalla propolis 95-prosenttiseen etanoliin ja siivilöimällä sakka.
Active Comparator: Seitsemännen sukupolven dentiinikiinnitysaine (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE)
Seitsemännen sukupolven dentiinikiinnitysaineen (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE) levitys herkille pinnoille levitettiin yksikerroksisesti 20 sekuntia, levitettiin varovasti ilmaa 5 sekuntia ja kovetettiin 10 sekuntia (valmistajan ohjeiden mukaan). Seuranta tehtiin 7., 15. ja 30. päivänä
Lääke: Dentiiniä sitovat aineet
3M ESPE Scotchbond™ Universal Adhesive Systems on seitsemännen sukupolven yksipulloinen yksivaiheinen itseetsausliimajärjestelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propolisin ja dentiinisidosaineen vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa
Aikaikkuna: Ennen kokeellisten aineiden käyttöä (päivä 0)

Dentiinin yliherkkyyden hoito, joka on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Tallenteet saatiin päivänä 0, ennen kokeellisten aineiden käyttöä.

Visuaalinen analoginen asteikko, joka pisteytetään 0 (ei kipua), 1-3 (lievä kipu), 4-6 (kohtalainen kipu) ja 7-10 (kova kipu).
Ennen kokeellisten aineiden käyttöä (päivä 0)
Propolisin ja dentiinisidosaineen vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa
Aikaikkuna: Ennen kokeellisten aineiden käyttöä (päivä 0)

Dentiinin yliherkkyyden hoito, joka on arvioitu Schiff Cold Air Sensitivity Scalen avulla. Tallenteet saatiin päivänä 0, ennen kokeellisten aineiden käyttöä.

Schiff Cold Air -herkkyysasteikkoa käytetään pääasiassa arvioimaan kohteen vastetta ärsykkeisiin, kuten ilmaan tai haihtumiseen. Tämä asteikko pisteytetään seuraavasti:

  1. Kohde ei reagoi ilmaärsykkeisiin.
  2. Kohde reagoi ilmaärsytykseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista.
  3. Kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä.
  4. Koehenkilö reagoi ilmaärsykkeeseen, pitää ärsykkeen kivuliaana ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä
Ennen kokeellisten aineiden käyttöä (päivä 0)
Propolisin ja dentiinisidosaineen vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa
Aikaikkuna: 1 minuutti kokeellisten aineiden levittämisen jälkeen (päivä 0)
Dentiinin yliherkkyyden hoito, joka on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Mittakaava. Tallenteet saatiin päivänä 0, kokeellisten aineiden levittämisen jälkeen.
1 minuutti kokeellisten aineiden levittämisen jälkeen (päivä 0)
Propolisin ja dentiinisidosaineen vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa
Aikaikkuna: 1 minuutti kokeellisten aineiden levittämisen jälkeen (päivä 0)
Dentiinin yliherkkyyden hoito, joka on arvioitu Schiff Cold Air Sensitivity Scalen avulla. Tallenteet saatiin päivänä 0, kokeellisten aineiden levittämisen jälkeen.
1 minuutti kokeellisten aineiden levittämisen jälkeen (päivä 0)
Propolisin ja dentiinisidosaineen vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa
Aikaikkuna: Päivä 7
Dentiinin yliherkkyyden hoito, joka on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Tallenteet saatiin 7. päivänä.
Päivä 7
Propolisin ja dentiinisidosaineen vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa
Aikaikkuna: Päivä 7
Dentiinin yliherkkyyden hoito, joka on arvioitu Schiff Cold Air Sensitivity Scalen avulla. Tallenteet saatiin 7. päivänä.
Päivä 7
Propolisin ja dentiinisidosaineen vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa
Aikaikkuna: Päivä 15
Dentiinin yliherkkyyden hoito, joka on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Tallenteet saatiin 15. päivänä.
Päivä 15
Propolisin ja dentiinisidosaineen vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa
Aikaikkuna: Päivä 15
Dentiinin yliherkkyyden hoito, joka on arvioitu Schiff Cold Air Sensitivity Scalen avulla. Tallenteet saatiin 15. päivänä.
Päivä 15
Propolisin ja dentiinisidosaineen vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa
Aikaikkuna: Päivä 30
Dentiinin yliherkkyyden hoito, joka on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Tallenteet saatiin 30. päivänä.
Päivä 30
Propolisin ja dentiinisidosaineen vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa
Aikaikkuna: Päivä 30
Dentiinin yliherkkyyden hoito, joka on arvioitu Schiff Cold Air Sensitivity Scalen avulla. Tallenteet saatiin 30. päivänä.
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAkber

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa