候选 RVFV 疫苗 (RVF001) 的安全性和免疫原性

纳入标准：

志愿者必须满足以下所有条件才有资格参加研究：

1. 18至50岁的健康成年人
2. 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求
3. 愿意允许研究人员与其全科医生讨论志愿者的病史或以电子方式访问该病史
4. 仅限女性，愿意连续有效避孕至少 3 个月，并且在筛查和疫苗接种当天妊娠试验呈阴性
5. 同意在研究过程中不献血
6. 能够提供书面知情同意书

排除标准：

如果符合以下任何一项，则志愿者不得参加研究：

1. 参与另一项研究，涉及在入组前 30 天内收到研究产品，或计划在研究期间使用
2. 之前接受过可能影响试验数据解释的研究性疫苗。
3. 在入组前 ≤ 30 天之前接种过任何疫苗和/或计划在入组后 30 天内接种疫苗，但蛋白质、RNA（或其他非腺病毒类）COVID-19 疫苗除外，该疫苗可在入组后 14 天内接种试用疫苗。
4. 注册前收到重组猿猴腺病毒疫苗
5. 计划接受另一种腺病毒载体疫苗（例如 Oxford/Astrazeneca 或 Janssen COVID-19 疫苗）在接种 ChAdOx1 RVF 疫苗后 90 天内
6. 在计划施用候选疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品
7. 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;过去 6 个月内复发性严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制剂药物治疗（允许吸入和局部类固醇）
8. 入组前 28 天内在社区诊断出 COVID-19 感染

9. 注册后 28 天内的任何主要 covid-19 症状：

   1. 发烧（主观或≥37.8）
   2. 新的连续咳嗽
   3. 嗅觉丧失
   4. 味觉丧失
10. 入组前 28 天内临床怀疑急性 COVID-19
11. 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧
12. 任何遗传性血管性水肿、获得性血管性水肿或特发性血管性水肿的病史。
13. 任何与疫苗接种有关的过敏反应史
14. 研究期间怀孕、哺乳或愿意/打算怀孕
15. 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）
16. 可能影响参与研究的严重精神疾病史
17. 出血性疾病（例如。 因子缺乏、凝血功能障碍或血小板紊乱），或既往有肌内注射或静脉穿刺后出现严重出血或瘀伤的病史
18. 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病
19. 怀疑或已知当前酗酒，定义为每周饮酒量超过 42 个单位
20. 入组前 5 年内疑似或已知注射吸毒
21. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清阳性
22. 丙型肝炎病毒血清反应阳性（HCV 抗体）
23. 筛查生化或血液学血液测试或尿液分析的任何具有临床意义的异常发现
24. 任何其他可能因参与研究而显着增加志愿者风险、影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释的重大疾病、障碍或发现
25. 研究团队无法联系志愿者的全科医生（或访问简要护理记录，如果有的话）以确认病史和参与的安全性
26. 通过 ELISA 和中和抗体测定通过 RVFV 抗原的血清阳性确定的先前自然接触 RVFV（将由研究者酌情决定是否要求进行血清学检查）
27. 确认的主要血栓形成事件史（包括脑静脉窦血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞）、抗磷脂综合征史或肝素诱导的血小板减少症史