焦虑育儿：帮助焦虑的父母培养自信的孩子 (PWA)
在线干预预防焦虑父母孩子焦虑的随机对照试验
研究概览
详细说明
该研究是一门在线课程（源自 C.I 设计和评估的现有循证面对面研讨会），旨在减轻焦虑父母的孩子的焦虑症状。 它是一种学习工具，可帮助父母了解孩子焦虑的基本过程，培养冷静、一致的行为管理方式，并学习应对孩子困难情绪的技巧。
整个研究在网上进行，允许参与者注册、回答一些简短的资格问题、阅读研究信息并表示同意。
一旦参与研究，就会有一系列基线问卷。 参与者还可以选择提名也很了解他们孩子的人（例如共同父母、家庭成员或密友）与他们一起参与研究并完成少量问卷调查。 这将有助于我们更广泛、更客观地了解孩子，但这是研究的可选部分。 48 小时后（以便参与者有时间联系他们选择的共同受访者）索引参与者将被随机分配到两组之一：干预组（在线课程）或他们不接受干预的对照组干预。
那些参与干预的人将随机接受课程 9 个模块中的 8 个，建议的时间范围为每周一到两个模块，每个模块大约需要 30 分钟，中间有一些家庭练习任务。
干预组和对照组参与者将在 6 个月后再次联系以完成一组后续调查问卷（类似于基线时完成的调查问卷）。 根据每个参与者加入试验的时间，他们可能会在研究结束时第三次联系他们，以完成另一套问卷，在他们第一次参加后 9-21 个月。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amy Arbon
- 电话号码：01273 641444
- 邮箱：a.arbon@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Abby Dunn
- 邮箱：abby.dunn@sussex.ac.uk
学习地点
-
-
-
Brighton、英国、BN1 9RH
- 招聘中
- University of Sussex
-
接触：
- Abby Dunn
- 邮箱：abby.dunn@sussex.ac.uk
-
接触：
- Amy Arbon
- 邮箱：a.arbon@nhs.net
-
首席研究员：
- Sam Cartwright-Hatton
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 是 2 至 11 岁（含）儿童的 16 岁以上的父母（任何性别，收养/亲生/继/养/祖父母）。 指示父母每年必须至少与指示孩子接触 50 天，并确认他们看到孩子的次数足以报告孩子当前的焦虑水平。
- 指数父母必须是英国居民。
- 自我报告当前或终生焦虑的主观程度。
- 即使分配给控制臂，也能够承诺在（最多）三个时间点完成措施。
排除标准：
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
一个在线学习工具，旨在帮助父母培养冷静、一致的行为管理风格，同时学习阻止孩子回避行为的技巧。
|
一种在线学习工具，由 8 个不同的模块化组件组成，旨在减少父母对孩子的焦虑传递。
模块化组件包括：关于焦虑的核心入门、回避的作用、利用游戏培养儿童的信心、对儿童进行情绪辅导、管理困难行为、睡眠、锻炼和饮食的作用、减少过度保护、塑造自信行为和管理困难的行为。
|
|
NO_INTERVENTION：控制
控制臂中的参与者将无法访问在线课程，但将在每个时间点完成相同的问卷调查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童焦虑的变化
大体时间：基线、6 个月和最多 21 个月。
|
使用 Spence 儿童焦虑量表（SCAS-P 和学龄前 SCAS，如果孩子年龄在 6 岁或以下）测量。 SCAS-P：最小 0 最大 114。 总分越高表明儿童焦虑水平越高。 T 分数用于指示焦虑的临床水平，但这是一个屏幕而不是诊断仪器。 SCAS Preschool：最低 0 最高 112。 较高的总数表明学龄前儿童的焦虑水平较高。 高于子量表平均值 1SD 的分数或总分表示需要进行临床调查。 |
基线、6 个月和最多 21 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母焦虑和父母幸福感的变化
大体时间：基线、6 个月和最多 21 个月。
|
使用儿童焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED-A) 测量：最低 0，最高 142。
较高的总分 (>30) 预示着当前的焦虑症。
与临床定义的焦虑症的焦虑症状升高相关的较高子量表分数。
|
基线、6 个月和最多 21 个月。
|
|
父母焦虑和父母幸福感的变化
大体时间：基线、6 个月和最多 21 个月。
|
使用 Short Warwick Edinburgh 心理健康量表进行测量。
最低分数 7。最高分数 35。
原始分数转换为指标分数。
较高的分数表示较高的积极心理健康。
|
基线、6 个月和最多 21 个月。
|
|
儿童福祉和健康的变化
大体时间：基线、6 个月和最多 21 个月。
|
使用儿科症状检查表 (PSC-17) 进行测量。
最小 0。最大 35。
得分越高表明社会心理功能越差。
在以下水平预测精神病理学的分数： 如果≥ 5 PSC-17，则内化分数为阳性 如果≥ 7 PSC-17，则外化分数为阳性 如果≥7 PSC-17，则注意力分数为阳性 如果≥15，则总分为阳性。
|
基线、6 个月和最多 21 个月。
|
|
儿童福祉和健康的变化
大体时间：基线、6 个月和最多 21 个月。
|
使用 EQ-5D-Y Proxy 测量。
最小 11111 最大 33333。
分数越高表明健康状况越差。
|
基线、6 个月和最多 21 个月。
|
|
引起焦虑的育儿行为的变化
大体时间：基线、6 个月和最多 21 个月
|
使用综合育儿行为问卷 (CPBQ) 进行测量。
最低 104。
最大 520。
该量表分为广义维度、子量表和子量表。
在给定的子量表中，较高的分数与调查中较高水平的育儿行为相关：两者都是积极的（例如
温暖）和挑战（例如
过度保护）。
|
基线、6 个月和最多 21 个月
|
|
引起焦虑的育儿行为的变化
大体时间：基线、6 个月和最多 21 个月
|
使用育儿经验量表（专门为本研究构建，分为 8 个模块）进行测量。 核心：最小 1 最大 5。更高的分数 = 正面。 模块 A：Min 1 Max 5。更高的分数 = 正面（Q2：R 得分）。 模块 B：Min 1 Max 5。更高的分数 = 积极（所有得分为 R）。 模块 C：最小 1 最大 5。更高的分数 = 正面。 模块 D：Q1、Q3、Q4：Min 1 Max 5。更高的分数 = 积极（Q4：R 得分）。 模块 D Q2：最小 1 最大 5。更高的分数 = 正面。 模块 E：最低 1 最高 4。更高的分数 = 负面（Q3：R 得分）。 模块 F：Min 1 Max 5。更高的分数 = 正面（Q1 和 Q4：R 得分）。 模块 G Q1：Min 1 Max 5。更高的分数 = 正面（Q1：R 得分）。 模块 GQ2：Min 3 Max 5：更高的分数为负（注意：量表的两端都是适应不良的）。 模块 G Q3：最小 1 最大 5。更高的分数 = 负面。 |
基线、6 个月和最多 21 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sam Cartright-Hatton、University of Sussex
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.