Vanhemmuus ahdistuneena: Auta ahdistuneita vanhempia kasvattamaan itsevarmoja lapsia (PWA)
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu online-interventiosta ahdistuneiden vanhempien lasten ahdistuksen estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on verkkokurssi (johdettu olemassa olevasta todisteisiin perustuvasta kasvokkain tapahtuvasta työpajasta, jonka C.I on suunnitellut ja arvioinut), jonka tavoitteena on vähentää ahdistuneisuuden oireita ahdistuneiden vanhempien lapsilla. Se on oppimistyökalu, joka auttaa vanhempia ymmärtämään lasten ahdistuneisuuteen liittyviä perusprosesseja, kehittämään rauhallisen, johdonmukaisen käyttäytymisen hallintatyylin ja oppimaan taitoja vastata lastensa vaikeisiin tunteisiin.
Koko tutkimus tapahtuu verkossa, jolloin osallistujat voivat ilmoittautua, käydä läpi lyhyitä kelpoisuuskysymyksiä, lukea tutkimustiedot ja antaa suostumuksensa.
Kun olet ilmoittautunut tutkimukseen, siellä on sarja peruskyselylomakkeita. Osallistujalla on myös mahdollisuus nimetä joku, joka myös tuntee lapsensa hyvin (esim. vanhemman, perheenjäsenen tai läheisen ystävän) osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään pienen määrän kyselyitä. Tämä auttaa antamaan meille laajemman, objektiivisemman kuvan lapsesta, mutta on valinnainen osa tutkimusta. 48 tuntia myöhemmin (jotta osallistujat voivat halutessaan ottaa yhteyttä apuvastaajaan) indeksiosallistuja satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä: joko interventio (verkkokurssi) tai kontrolliryhmä, jossa he eivät saa interventio.
Interventioon osallistuvat satunnaistetaan saamaan 8 kurssin yhdeksästä moduulista, ja ehdotettu aika on yksi tai kaksi moduulia viikossa. Jokainen moduuli kestää noin 30 minuuttia ja joiden välissä on joitain kotiharjoitustehtäviä.
Sekä interventioryhmään että kontrolliryhmän osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä 6 kuukauden kuluttua seurantakyselylomakkeiden täyttämiseksi (samanlaiset kuin lähtötilanteessa täytetyt). Riippuen siitä, milloin kukin osallistuja liittyy tutkimukseen, heihin voidaan ottaa yhteyttä kolmannen kerran tutkimuksen loppuvaiheessa, jotta he voivat täyttää toisen kyselylomakkeen 9–21 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kyselystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Arbon
- Puhelinnumero: 01273 641444
- Sähköposti: a.arbon@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abby Dunn
- Sähköposti: abby.dunn@sussex.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN1 9RH
- Rekrytointi
- University of Sussex
-
Ottaa yhteyttä:
- Abby Dunn
- Sähköposti: abby.dunn@sussex.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Arbon
- Sähköposti: a.arbon@nhs.net
-
Päätutkija:
- Sam Cartwright-Hatton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 2–11-vuotiaan (mukaan lukien) lapsen vanhempi (mikä tahansa sukupuoli, adoptio/biologinen/sivistäjä/isovanhempi) vähintään 16-vuotias. Indeksivanhemmalla tulee olla vähintään 50 päivää yhteyttä indeksilapseen vuodessa ja hän vahvistaa, että hän näkee lapsen tarpeeksi kertoakseen lapsen tämänhetkisestä ahdistustasosta.
- Indeksin vanhemman on oltava Yhdistyneen kuningaskunnan asukas.
- Ilmoita itse subjektiivisesti merkittävistä nykyisen tai elinikäisen ahdistuksen tasoista.
- Pystyy sitoutumaan toimenpiteiden suorittamiseen (enintään) kolmessa ajankohdassa, vaikka se olisi osoitettu ohjausryhmälle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Verkko-oppimistyökalu, joka on suunniteltu auttamaan vanhempia kehittämään rauhallisen ja johdonmukaisen käyttäytymisen hallintatyyliä ja samalla oppimaan taitoja, joilla estetään lasten välttäminen.
|
Verkko-oppimistyökalu, joka koostuu kahdeksasta eri modulaarisesta komponentista, jotka on suunniteltu vähentämään ahdistuksen siirtymistä vanhemmilta lapsille.
Modulaarisia komponentteja ovat: ydinaloitus ahdistuksesta, välttämisen rooli, leikin käyttö lasten itseluottamuksen kehittämiseksi, tunnevalmennus lasten kanssa, vaikean käytöksen hallinta, unen, liikunnan ja ruokavalion rooli, ylisuojan vähentäminen, itsevarman käyttäytymisen mallinnus ja hallinta. vaikeaa käytöstä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät pääse verkkokurssille, mutta he täyttävät samat kyselylomakkeet jokaisella aikapisteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta.
|
Mitattu Spence-lasten ahdistusasteikolla (SCAS-P ja esikouluikäisten SCAS, jos lapsi on 6-vuotias tai sitä nuorempi). SCAS-P: Minimi 0 Maksimi 114. Korkeampi kokonaispistemäärä on osoitus lapsen suuremmasta ahdistuneisuudesta. T-pisteitä käytetään osoittamaan kliinisiä ahdistuneisuustasoja, mutta tämä on näyttö, ei diagnostinen instrumentti. SCAS Esikoulu: vähintään 0 enintään 112. Korkeampi kokonaisluku tarkoittaa korkeampaa esikouluikäisen lapsen ahdistusta. 1SD:n pistemäärä ala-asteikon keskiarvon tai kokonaispistemäärän yläpuolella osoittaa, että kliininen tutkimus olisi perusteltua. |
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien ahdistuksessa ja vanhempien hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta.
|
Mitattu käyttämällä lasten ahdistuneisuuteen liittyvän tunnehäiriön näyttöä (SCARED-A): Minimi 0, maksimi 142. .
Korkeampi kokonaispistemäärä (>30) ennustaa nykyistä ahdistuneisuushäiriötä.
Korkeammat ala-asteikkopisteet, jotka liittyvät kohonneisiin ahdistuneisuusoireisiin kliinisesti määrittelevät ahdistuneisuushäiriöt.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta.
|
|
Muutos vanhempien ahdistuksessa ja vanhempien hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta.
|
Mitattu Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla.
Vähimmäispisteet 7. Enimmäispisteet 35.
Raakapisteet muutettu metripisteiksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista henkistä hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta.
|
|
Muutos lasten hyvinvoinnissa ja terveydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta.
|
Mitattu lasten oireiden tarkistuslistalla (PSC-17).
Vähintään 0, enintään 35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa psykososiaalista toimintaa.
Psykopatologiaa ennustavat pisteet seuraavilla tasoilla: Internalisoiva pistemäärä positiivinen, jos ≥ 5 PSC-17 Ulkoinen pistemäärä positiivinen, jos ≥ 7 PSC-17 Huomiopistemäärä positiivinen, jos ≥ 7 PSC-17 Kokonaispistemäärä positiivinen, jos ≥15.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta.
|
|
Muutos lasten hyvinvoinnissa ja terveydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta.
|
Mitattu EQ-5D-Y-välityspalvelimella.
Vähintään 11111 Enintään 33333.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveydentilaa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta.
|
|
Muutos ahdistusta aiheuttavassa vanhemmuuden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta
|
Mittaa käyttämällä Comprehensive Parenting Behavior Questionnaire (CPBQ) -kyselyä.
Vähintään 104.
Enintään 520.
Asteikko on jaettu laajoihin ulottuvuuksiin, osa-asteikoihin ja ala-asteikoihin.
Korkeammat pisteet liittyvät tutkittavana olevaan korkeampaan vanhemmuuden tasoon tietyllä ala-asteikolla: molemmat positiivisia (esim.
lämpö) ja haastava (esim.
ylisuojaus).
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta
|
|
Muutos ahdistusta aiheuttavassa vanhemmuuden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta
|
Mitattu vanhemmuuden kokemusasteikolla (rakennettu erityisesti tätä tutkimusta varten, jaettu 8 moduuliin). Ydin: Min 1 Max 5. Korkeampi pistemäärä = positiivinen. Moduuli A: Min 1 Max 5. Korkeampi pistemäärä = positiivinen (Q2: R-pisteet). Moduuli B: Min 1 Max 5. Korkeampi pistemäärä = positiivinen (kaikki ovat R-pisteitä). Moduuli C: Min 1 Max 5. Korkeampi pistemäärä = positiivinen. Moduuli D: Q1, Q3, Q4: Min 1 Max 5. Korkeampi pistemäärä = positiivinen (Q4: R-pisteet). Moduuli D Q2: Min 1 Max 5. Korkeampi pistemäärä = positiivinen. Moduuli E: Min 1 Max 4. Korkeampi pistemäärä = negatiivinen (Q3: R pisteytetty). Moduuli F: Min 1 Max 5. Korkeampi pistemäärä = positiivinen (Q1 ja Q4: R-pisteet). Moduuli G Q1: Min 1 Max 5. Korkeampi pistemäärä = positiivinen (Q1: R pisteytetty). Moduuli GQ2: Vähintään 3 Max 5: Korkeampi pistemäärä Negatiivinen (Huomaa: Asteikon molemmat päät ovat sopeutumattomia). Moduuli G Q3: Min 1 Max 5. Korkeampi pistemäärä = negatiivinen. |
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja enintään 21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sam Cartright-Hatton, University of Sussex
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER/SC430/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .