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불안한 부모 양육: 불안한 부모가 자신감 있는 자녀를 키우도록 돕기 (PWA)

2022년 5월 18일 업데이트: University of Sussex

불안한 부모 자녀의 불안을 예방하기 위한 온라인 개입의 무작위 통제 시험

이것은 불안한 부모의 자녀의 불안 증상을 줄이기 위한 개입의 무작위 통제 시험입니다. 학부모는 침착하고 일관된 행동 관리 스타일을 개발하는 데 도움이 되는 온라인 개입에 참여하게 됩니다. 부모는 개입 또는 중재가 없는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 자체는 구성 요소 분석을 거쳐 일부 모듈이 다른 모듈보다 더 효과적인지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 불안한 부모의 자녀의 불안 증상을 줄이는 것을 목표로 하는 온라인 과정(C.I가 설계하고 평가한 기존의 증거 기반 대면 워크샵에서 파생됨)입니다. 부모가 자녀의 불안과 관련된 기본 과정을 이해하고 차분하고 일관된 행동 관리 스타일을 개발하고 자녀의 어려운 감정에 대응하는 기술을 배우도록 돕는 학습 도구입니다.

전체 연구는 온라인으로 진행되며 참가자는 등록하고 몇 가지 간단한 적격성 질문을 실행하고 연구 정보를 읽고 동의를 제공할 수 있습니다.

연구에 등록하면 일련의 기본 설문지가 있습니다. 참가자는 또한 자신의 자녀를 잘 아는 사람(예: 공동 부모, 가족 또는 가까운 친구)을 지명하여 자녀와 함께 연구에 참여하고 적은 수의 설문지를 작성하도록 선택할 수 있습니다. 이것은 아동에 대한 보다 광범위하고 객관적인 그림을 제공하는 데 도움이 되지만 연구의 선택적인 부분입니다. 48시간 후(참가자가 선택한 경우 공동 응답자와 연락할 수 있는 시간을 허용하기 위해) 지수 참가자는 개입(온라인 코스) 또는 받지 않는 통제 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입.

중재에 참여하는 사람들은 과정의 9개 모듈 중 8개 모듈을 무작위로 받게 되며, 제안된 시간 프레임은 일주일에 1개 또는 2개 모듈이며, 각 모듈은 약 30분이 소요되며 중간에 일부 가정 연습 작업이 있습니다.

개입 그룹과 통제 그룹 참가자 모두 6개월 후에 다시 연락을 취해 일련의 후속 설문지를 작성합니다(기준선에서 완료한 것과 유사). 각 참가자가 임상시험에 참여하는 시기에 따라 연구 수명이 끝날 때까지 세 번째 연락을 받아 첫 번째 설문지 9-21개월 후 또 다른 설문지를 작성할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3508

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 16세 이상의 부모(성별, 입양/생물학적/의붓/수양/조부모)여야 하며 2~11세(포함) 자녀의 부모여야 합니다. 지표 부모는 매년 지표 아동과 최소 50일 이상 접촉해야 하며 아동의 현재 불안 수준에 대해 보고할 수 있을 만큼 아동을 충분히 보고 있는지 확인해야 합니다.
  • 인덱스 부모는 영국 거주자여야 합니다.
  • 현재 또는 평생 불안의 주관적으로 상당한 수준을 자가 보고합니다.
  • 컨트롤 암에 할당된 경우에도 (최대) 세 시점에서 조치를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
부모가 침착하고 일관된 행동 관리 스타일을 개발하는 동시에 자녀의 회피를 억제하는 기술을 배우는 데 도움이 되도록 설계된 온라인 학습 도구입니다.
8개의 서로 다른 모듈 구성 요소로 구성된 온라인 학습 도구로, 부모로부터 자녀에게 불안이 전달되는 것을 줄이기 위해 고안되었습니다. 모듈 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. 불안에 대한 핵심 시작 요소, 회피의 역할, 어린이의 자신감 개발을 위한 놀이 사용, 어린이와 함께 감정 코칭 사용, 어려운 행동 관리, 수면의 역할, 운동 및 다이어트, 과잉 보호 감소, 자신감 있는 행동 모델링 및 관리 어려운 행동.
NO_INTERVENTION: 제어
컨트롤 암의 참가자는 온라인 과정에 대한 액세스 권한을 받지 못하지만 각 시점에서 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 불안의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 최대 21개월.

Spence 아동의 불안 척도(SCAS-P 및 아동이 6세 이하인 경우 Preschool SCAS)를 사용하여 측정되었습니다.

SCAS-P: 최소 0 최대 114. 총점이 높을수록 아동의 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 불안의 임상적 수준을 나타내는 데 사용되는 T 점수는 진단 도구가 아닌 화면입니다.

SCAS 프리스쿨: 최소 0 최대 112. 합계가 높을수록 미취학 아동의 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 하위 척도에 대한 평균보다 1SD 높은 점수 또는 전체 점수는 임상 조사가 보증됨을 나타냅니다.

기준선, 6개월 및 최대 21개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 불안과 부모의 안녕의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 최대 21개월.
아동 불안 관련 정서 장애 선별검사(SCARED-A)로 측정: 최소 0, 최대 142. . 높은 총 점수(>30)는 현재 불안 장애를 예측합니다. 높은 불안 증상과 관련된 더 높은 하위 점수는 임상적으로 불안 장애를 정의합니다.
기준선, 6개월 및 최대 21개월.
부모의 불안과 부모의 안녕의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 최대 21개월.
Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale을 사용하여 측정했습니다. 최소 점수 7. 최대 점수 35. 원시 점수는 메트릭 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 6개월 및 최대 21개월.
아동 복지 및 건강의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 최대 21개월.
소아 증상 체크리스트(PSC-17)를 사용하여 측정했습니다. 최소 0. 최대 35. 점수가 높을수록 심리사회적 기능이 나쁨을 나타냅니다. 다음 수준에서 정신병리를 예측할 수 있는 점수: ≥ 5 PSC-17인 경우 내재화 점수 양성 ≥ 7 PSC-17인 경우 양성 외재화 점수 ≥7인 경우 양성 PSC-17 총 점수 ≥15인 경우 양성.
기준선, 6개월 및 최대 21개월.
아동 복지 및 건강의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 최대 21개월.
EQ-5D-Y 프록시를 사용하여 측정했습니다. 최소 11111 최대 33333. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 6개월 및 최대 21개월.
불안 유발 양육 행동의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 최대 21개월
포괄적인 양육 행동 설문지(CPBQ)를 사용하여 측정합니다. 최소 104. 최대 520. 척도는 넓은 차원, 하위 척도 및 하위 하위 척도로 나뉩니다. 더 높은 점수는 주어진 하위 척도에서 조사 중인 더 높은 수준의 양육 행동과 관련이 있습니다: 둘 다 긍정적(예: 따뜻함) 및 도전적(예: 과보호).
기준선, 6개월 및 최대 21개월
불안 유발 양육 행동의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 최대 21개월

육아 경험 척도를 사용하여 측정했습니다(본 연구를 위해 특별히 구성되었으며 8개 모듈로 나뉩니다).

핵심: 최소 1 최대 5. 높은 점수 = 긍정적. 모듈 A: 최소 1 최대 5. 더 높은 점수 = 긍정적(Q2: R 점수). 모듈 B: 최소 1 최대 5. 더 높은 점수 = 긍정적(모두 R 점수임). 모듈 C: 최소 1 최대 5. 높은 점수 = 긍정적. 모듈 D: Q1, Q3, Q4: 최소 1 최대 5. 높은 점수 = 긍정적(Q4: R 점수). 모듈 D Q2: 최소 1 최대 5. 높은 점수 = 긍정적. 모듈 E: 최소 1 최대 4. 높은 점수 = 음수(Q3: R 점수). 모듈 F: 최소 1 최대 5. 더 높은 점수 = 긍정적(Q1 및 Q4: R 점수). 모듈 G Q1: 최소 1 최대 5. 더 높은 점수 = 긍정적(Q1: R 점수). 모듈 GQ2: 최소 3 최대 5: 더 높은 점수 음수(참고: 척도의 양쪽 끝이 부적응). 모듈 G Q3: 최소 1 최대 5. 높은 점수 = 음수.

기준선, 6개월 및 최대 21개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sam Cartright-Hatton, University of Sussex

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ER/SC430/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 개별적으로 공유되지 않습니다. 익명의 연구 데이터는 연구 종료 시 University of Sussex 데이터 저장소인 Figshare를 통해 보관됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아동 복지에 대한 임상 시험

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