Crianza de los hijos con ansiedad: ayudar a los padres ansiosos a criar niños seguros de sí mismos (PWA)
Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención en línea para prevenir la ansiedad en los hijos de padres ansiosos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un curso en línea (derivado de un taller presencial basado en evidencia existente diseñado y evaluado por el C.I) que tiene como objetivo reducir los síntomas de ansiedad en los hijos de padres ansiosos. Es una herramienta de aprendizaje para ayudar a los padres a comprender los procesos básicos involucrados en la ansiedad de los niños, a desarrollar un estilo de manejo del comportamiento calmado y consistente y a aprender habilidades para responder a las emociones difíciles en sus hijos.
Todo el estudio se lleva a cabo en línea, lo que permite a los participantes registrarse, realizar algunas breves preguntas de elegibilidad, leer la información del estudio y dar su consentimiento.
Una vez inscritos en el estudio, hay una serie de cuestionarios de referencia. El participante también tiene la opción de nominar a alguien que también conozca bien a su hijo (por ejemplo, un co-padre, un familiar o un amigo cercano) para participar en el estudio con ellos y completar una pequeña cantidad de cuestionarios. Esto ayudará a darnos una imagen más amplia y objetiva del niño, pero es una parte opcional del estudio. 48 horas más tarde (para que los participantes tengan tiempo de comunicarse con el co-encuestado si así lo desean), el participante índice será asignado al azar a uno de dos grupos: ya sea la intervención (el curso en línea) o el grupo de control donde no reciben la intervención.
Aquellos en la intervención serán asignados al azar para recibir 8 de los 9 módulos del curso, con un marco de tiempo sugerido de uno o dos módulos a la semana, cada módulo durará alrededor de 30 minutos, con algunas tareas de práctica en el hogar en el medio.
Se contactará nuevamente a los participantes del grupo de intervención y del grupo de control después de 6 meses para completar un conjunto de cuestionarios de seguimiento (similares a los que se completaron al inicio). Dependiendo de cuándo cada participante se une al ensayo, es posible que se les contacte por tercera vez hacia el final de la vida del estudio, para completar otro conjunto de cuestionarios, 9 a 21 meses después del primero.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Arbon
- Número de teléfono: 01273 641444
- Correo electrónico: a.arbon@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abby Dunn
- Correo electrónico: abby.dunn@sussex.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Brighton, Reino Unido, BN1 9RH
- Reclutamiento
- University of Sussex
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Contacto:
- Abby Dunn
- Correo electrónico: abby.dunn@sussex.ac.uk
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Contacto:
- Amy Arbon
- Correo electrónico: a.arbon@nhs.net
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Investigador principal:
- Sam Cartwright-Hatton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser padre (cualquier género, adoptivo/biológico/padrastro/padrastro/abuelo) mayor de 16 años, de un niño de 2 a 11 años (inclusive). El padre índice debe tener al menos 50 días de contacto con el niño índice por año y confirmar que ve lo suficiente al niño para informar sobre el nivel de ansiedad actual del niño.
- El padre del índice debe ser residente del Reino Unido.
- Autoinformar subjetivamente niveles sustanciales de ansiedad actual o de por vida.
- Capaz de comprometerse a completar las medidas en (hasta) tres puntos de tiempo, incluso si se asignan al brazo de control.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Una herramienta de aprendizaje en línea, diseñada para ayudar a los padres a desarrollar un estilo de manejo del comportamiento calmado y consistente, mientras aprenden habilidades para desalentar la evasión de los niños.
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Una herramienta de aprendizaje en línea que consta de 8 componentes modulares diferentes, diseñada para reducir la transmisión de la ansiedad de padres a hijos.
Los componentes modulares incluyen: un punto de partida básico sobre la ansiedad, el papel de la evasión, el uso del juego para desarrollar la confianza de los niños, el uso del entrenamiento emocional con los niños, el manejo del comportamiento difícil, el papel del sueño, el ejercicio y la dieta, la reducción de la sobreprotección, el modelado del comportamiento seguro y el manejo comportamiento difícil.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes en el brazo de control no recibirán acceso al curso en línea, pero completarán los mismos conjuntos de cuestionarios en cada uno de los puntos de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses.
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Medido utilizando la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P y SCAS preescolar si el niño tiene 6 años o menos). SCAS-P: Mínimo 0 Máximo 114. Una puntuación total más alta es indicativa de un nivel más alto de ansiedad infantil. Las puntuaciones T se utilizan para indicar los niveles clínicos de ansiedad; sin embargo, esta es una pantalla, no un instrumento de diagnóstico. SCAS Preescolar: Mínimo 0 Máximo 112. Un total más alto indica un nivel más alto de ansiedad del niño en edad preescolar. Una puntuación de 1 SD por encima de la media para una subescala o la puntuación total indica que se justificaría la investigación clínica. |
Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad de los padres y el bienestar de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses.
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Medido usando Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorder (SCARED-A): Mínimo 0, Máximo 142. .
Puntuación total más alta (>30) predictiva de un trastorno de ansiedad actual.
Puntuaciones de subescala más altas asociadas con síntomas de ansiedad elevados de trastornos de ansiedad clínicamente definidos.
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Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses.
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Cambio en la ansiedad de los padres y el bienestar de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses.
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Medido utilizando la Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Short Warwick.
Puntuación mínima 7. Puntuación máxima 35.
Puntuaciones brutas convertidas en puntuaciones métricas.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental positivo.
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Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses.
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Cambio en el bienestar y la salud de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses.
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Medido utilizando la Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC-17).
Mínimo 0. Máx 35.
Una puntuación más alta indica un peor funcionamiento psicosocial.
Puntajes predictivos de psicopatología en los siguientes niveles: Puntaje de internalización positivo si ≥ 5 PSC-17 Puntaje de externalización positivo si ≥ 7 PSC-17 Puntaje de atención positivo si ≥7 PSC-17 Puntaje total positivo si ≥15.
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Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses.
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Cambio en el bienestar y la salud de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses.
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Medido usando EQ-5D-Y Proxy.
Mínimo 11111 Máximo 33333.
Una puntuación más alta indica un peor estado de salud.
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Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses.
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Cambio en los comportamientos parentales ansiogénicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses
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Mida utilizando el Cuestionario Integral de Conducta de Crianza (CPBQ).
Mínimo 104.
Máximo 520.
La escala se divide en dimensiones amplias, subescalas y subsubescalas.
Las puntuaciones más altas se asocian con un mayor nivel de conducta parental bajo investigación en la subescala dada: ambas positivas (p.
calidez) y desafiante (p.
sobreprotección).
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Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses
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Cambio en los comportamientos parentales ansiogénicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses
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Medido utilizando una escala de experiencia de crianza (construida específicamente para este estudio, dividida en 8 módulos). Núcleo: Mín. 1 Máx. 5. Mayor puntuación = Positivo. Módulo A: Mín. 1 Máx. 5. Puntuación más alta = Positivo (Q2: puntuación R). Módulo B: Min 1 Max 5. Puntaje más alto = Positivo (todos tienen puntaje R). Módulo C: Mín. 1 Máx. 5. Mayor puntuación = Positiva. Módulo D: Q1, Q3, Q4: Min 1 Max 5. Puntaje más alto = Positivo (Q4: R puntuado). Módulo D Q2: Mín. 1 Máx. 5. Mayor puntuación = Positivo. Módulo E: Min 1 Max 4. Mayor puntaje = Negativo (Q3: R puntuado). Módulo F: Mín. 1 Máx. 5. Mayor puntuación = Positivo (Q1 y Q4: puntuación R). Módulo G Q1: Mín. 1 Máx. 5. Mayor puntuación = Positiva (Q1: R puntuada). Módulo GQ2: Mín. 3 Máx. 5: Puntuación más alta Negativo (Nota: Ambos extremos de la escala son desadaptativos). Módulo G Q3: Min 1 Max 5. Mayor puntaje = Negativo. |
Línea de base, 6 meses y hasta 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Cartright-Hatton, University of Sussex
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ER/SC430/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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