Être parent anxieux : aider les parents anxieux à élever des enfants confiants (PWA)
Un essai contrôlé randomisé d'une intervention en ligne pour prévenir l'anxiété chez les enfants de parents anxieux
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un cours en ligne (dérivé d'un atelier en face-à-face basé sur des preuves existant conçu et évalué par le C.I) qui vise à réduire les symptômes d'anxiété chez les enfants de parents anxieux. C'est un outil d'apprentissage pour aider les parents à comprendre les processus de base impliqués dans l'anxiété des enfants, à développer un style de gestion du comportement calme et cohérent et à acquérir des compétences pour répondre aux émotions difficiles chez leurs enfants.
L'ensemble de l'étude se déroule en ligne, permettant aux participants de s'inscrire, de répondre à quelques brèves questions d'éligibilité, de lire les informations de l'étude et de donner leur consentement.
Une fois inscrit à l'étude, il y a une série de questionnaires de base. Le participant a également la possibilité de désigner une personne qui connaît également bien son enfant (par exemple, un coparent, un membre de la famille ou un ami proche) pour participer à l'étude avec lui et remplir un petit nombre de questionnaires. Cela aidera à nous donner une image plus large et plus objective de l'enfant, mais il s'agit d'une partie facultative de l'étude. 48 heures plus tard (pour laisser le temps aux participants de contacter le co-répondant s'ils le souhaitent), le participant index sera randomisé dans l'un des deux groupes : soit l'intervention (le cours en ligne), soit le groupe témoin où il ne reçoit pas l'intervention.
Les participants à l'intervention seront randomisés pour recevoir 8 des 9 modules du cours, avec un laps de temps suggéré d'un ou deux modules par semaine, chaque module prenant environ 30 minutes, avec quelques tâches de pratique à domicile entre les deux.
Les participants du groupe d'intervention et du groupe témoin seront recontactés après 6 mois pour remplir un ensemble de questionnaires de suivi (similaires à ceux remplis au départ). Selon le moment où chaque participant rejoint l'essai, il peut être contacté une troisième fois vers la fin de la durée de vie de l'étude, pour remplir une autre série de questionnaires, 9 à 21 mois après la première.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amy Arbon
- Numéro de téléphone: 01273 641444
- E-mail: a.arbon@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abby Dunn
- E-mail: abby.dunn@sussex.ac.uk
Lieux d'étude
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Brighton, Royaume-Uni, BN1 9RH
- Recrutement
- University of Sussex
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Contact:
- Abby Dunn
- E-mail: abby.dunn@sussex.ac.uk
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Contact:
- Amy Arbon
- E-mail: a.arbon@nhs.net
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Chercheur principal:
- Sam Cartwright-Hatton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être parent (de tout sexe, adoptif/biologique/par alliance/foyer/grand-parent) âgé de 16 ans et plus d'un enfant âgé de 2 à 11 ans (inclus). Le parent index doit avoir au moins 50 jours de contact avec l'enfant index par an et confirmer qu'il voit suffisamment l'enfant pour signaler son niveau d'anxiété actuel.
- Le parent de l'index doit être un résident du Royaume-Uni.
- Autodéclarer des niveaux substantiels d'anxiété actuelle ou à vie.
- Capable de s'engager à terminer les mesures à (jusqu'à) trois points dans le temps, même s'ils sont attribués au bras de contrôle.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Un outil d'apprentissage en ligne, conçu pour aider les parents à développer un style de gestion du comportement calme et cohérent, tout en apprenant des compétences pour décourager l'évitement des enfants.
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Un outil d'apprentissage en ligne composé de 8 composants modulaires différents, conçu pour réduire la transmission de l'anxiété des parents aux enfants.
Les composants modulaires comprennent : un élément de base sur l'anxiété, le rôle de l'évitement, l'utilisation du jeu pour développer la confiance des enfants, l'utilisation du coaching émotionnel avec les enfants, la gestion des comportements difficiles, le rôle du sommeil, de l'exercice et de l'alimentation, la réduction de la surprotection, la modélisation d'un comportement confiant et la gestion comportement difficile.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants au bras de contrôle n'auront pas accès au cours en ligne, mais rempliront les mêmes ensembles de questionnaires à chacun des moments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'anxiété de l'enfant
Délai: Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois.
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS-P et SCAS préscolaire si l'enfant est âgé de 6 ans ou moins). SCAS-P : Minimum 0 Maximum 114. Un score total plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé chez l'enfant. Les scores T sont utilisés pour indiquer les niveaux cliniques d'anxiété, mais il s'agit d'un dépistage et non d'un instrument de diagnostic. SCAS Préscolaire : Minimum 0 Maximum 112. Un total plus élevé indique un niveau plus élevé d'anxiété chez les enfants d'âge préscolaire. Un score de 1 écart-type au-dessus de la moyenne d'une sous-échelle ou du score total indique qu'une investigation clinique serait justifiée. |
Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'anxiété et le bien-être des parents
Délai: Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois.
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Mesuré à l'aide de Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorder (SCARED-A) : minimum 0, maximum 142. .
Score total plus élevé (>30) prédictif d'un trouble anxieux actuel.
Des scores de sous-échelle plus élevés associés à des symptômes d'anxiété élevés définissent cliniquement les troubles anxieux.
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Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois.
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Changement dans l'anxiété et le bien-être des parents
Délai: Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois.
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Mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être mental Short Warwick Edinburgh.
Note minimale 7. Note maximale 35.
Scores bruts convertis en scores métriques.
Des scores plus élevés indiquent un bien-être mental positif plus élevé.
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Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois.
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Changement dans le bien-être et la santé des enfants
Délai: Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois.
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Mesuré à l'aide de la liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC-17).
Minimum 0. Maximum 35.
Un score plus élevé indique un moins bon fonctionnement psychosocial.
Scores prédictifs de psychopathologie aux niveaux suivants : Score d'intériorisation positif si ≥ 5 PSC-17 Score d'extériorisation positif si ≥ 7 PSC-17 Score d'attention positif si ≥ 7 PSC-17 Score total positif si ≥ 15.
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Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois.
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Changement dans le bien-être et la santé des enfants
Délai: Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois.
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Mesuré à l'aide du proxy EQ-5D-Y.
Minimum 11111 Maximum 33333.
Un score plus élevé indique un état de santé moins bon.
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Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois.
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Modification des comportements parentaux anxiogènes
Délai: Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois
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Mesurer à l'aide du questionnaire complet sur le comportement parental (CPBQ).
Minimum 104.
Maximum 520.
L'échelle est divisée en grandes dimensions, sous-échelles et sous-sous-échelles.
Des scores plus élevés sont associés à un plus grand niveau de comportement parental étudié dans la sous-échelle donnée : tous deux positifs (par ex.
chaleur) et difficile (par ex.
surprotection).
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Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois
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Modification des comportements parentaux anxiogènes
Délai: Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois
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Mesurée à l'aide d'une échelle d'expérience parentale (construite spécifiquement pour cette étude, divisée en 8 modules). Noyau : Min 1 Max 5. Score le plus élevé = Positif. Module A : Min 1 Max 5. Score le plus élevé = Positif (Q2 : R noté). Module B : Min 1 Max 5. Score le plus élevé = Positif (tous sont notés R). Module C : Min 1 Max 5. Score le plus élevé = Positif. Module D : Q1, Q3, Q4 : Min 1 Max 5. Score le plus élevé = Positif (Q4 : R noté). Module D Q2 : Min 1 Max 5. Score le plus élevé = Positif. Module E : Min 1 Max 4. Score le plus élevé = Négatif (Q3 : R noté). Module F : Min 1 Max 5. Score le plus élevé = Positif (Q1 et Q4 : R noté). Module G Q1 : Min 1 Max 5. Score le plus élevé = Positif (Q1 : R noté). Module GQ2 : Min 3 Max 5 : score le plus élevé Négatif (Remarque : les deux extrémités de l'échelle sont inadaptées). Module G Q3 : Min 1 Max 5. Score le plus élevé = Négatif. |
Baseline, 6 mois et jusqu'à 21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam Cartright-Hatton, University of Sussex
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER/SC430/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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