Paternidade com ansiedade: ajudando pais ansiosos a criar filhos confiantes (PWA)
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção online para prevenir a ansiedade em filhos de pais ansiosos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um curso online (derivado de um workshop presencial existente baseado em evidências projetado e avaliado pelo C.I) que visa reduzir os sintomas de ansiedade em filhos de pais ansiosos. É uma ferramenta de aprendizagem para ajudar os pais a compreender os processos básicos envolvidos na ansiedade das crianças, a desenvolver um estilo de gerenciamento de comportamento calmo e consistente e a aprender habilidades para responder a emoções difíceis em seus filhos.
Todo o estudo ocorre online, permitindo que os participantes se inscrevam, respondam a algumas breves perguntas de elegibilidade, leiam as informações do estudo e forneçam seu consentimento.
Uma vez inscrito no estudo, há uma série de questionários de linha de base. O participante também tem a opção de nomear alguém que também conheça bem seu filho (por exemplo, um co-pai, um membro da família ou um amigo próximo) para participar do estudo com ele e preencher um pequeno número de questionários. Isso nos ajudará a ter uma imagem mais ampla e objetiva da criança, mas é uma parte opcional do estudo. 48 horas depois (para permitir que os participantes tenham tempo de entrar em contato com o co-respondente, se assim o desejarem), o participante índice será randomizado para um dos dois grupos: a intervenção (o curso online) ou o grupo de controle em que não recebem A intervenção.
Os participantes da intervenção serão randomizados para receber 8 dos 9 módulos do curso, com um período sugerido de um ou dois módulos por semana, cada módulo levando cerca de 30 minutos, com algumas tarefas de prática em casa no meio.
Os participantes do grupo de intervenção e do grupo de controle serão contatados novamente após 6 meses para preencher um conjunto de questionários de acompanhamento (semelhantes aos preenchidos no início do estudo). Dependendo de quando cada participante ingressa no estudo, eles podem ser contatados uma terceira vez no final da vida do estudo, para preencher outro conjunto de questionários, 9 a 21 meses após o primeiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amy Arbon
- Número de telefone: 01273 641444
- E-mail: a.arbon@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Abby Dunn
- E-mail: abby.dunn@sussex.ac.uk
Locais de estudo
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Brighton, Reino Unido, BN1 9RH
- Recrutamento
- University of Sussex
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Contato:
- Abby Dunn
- E-mail: abby.dunn@sussex.ac.uk
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Contato:
- Amy Arbon
- E-mail: a.arbon@nhs.net
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Investigador principal:
- Sam Cartwright-Hatton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser pai (qualquer sexo, adotivo/biológico/padrasto/avô/avô) com 16 anos ou mais, de uma criança de 2 a 11 anos (inclusive). O pai índice deve ter pelo menos 50 dias de contato com a criança índice por ano e confirmar que vê o suficiente da criança para relatar o nível atual de ansiedade da criança.
- O pai do índice deve ser um residente do Reino Unido.
- Auto-relatar níveis subjetivamente substanciais de ansiedade atual ou vitalícia.
- Capaz de se comprometer com a conclusão das medidas em (até) três pontos de tempo, mesmo se alocado para o braço de controle.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Uma ferramenta de aprendizado on-line, projetada para ajudar os pais a desenvolver um estilo de gerenciamento de comportamento calmo e consistente, enquanto aprendem habilidades para desencorajar a evitação das crianças.
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Uma ferramenta de aprendizagem online composta por 8 componentes modulares diferentes, concebida para reduzir a transmissão da ansiedade de pais para filhos.
Os componentes modulares incluem: um iniciador básico sobre ansiedade, o papel da evitação, o uso de brincadeiras para desenvolver a confiança das crianças, o uso do Emotion Coaching com crianças, o gerenciamento de comportamentos difíceis, o papel do sono, exercícios e dieta, a redução da superproteção, a modelagem do comportamento confiante e o gerenciamento comportamento difícil.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes do braço de controle não terão acesso ao curso online, mas preencherão os mesmos conjuntos de questionários em cada um dos momentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade infantil
Prazo: Linha de base, 6 meses e até 21 meses.
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Medido usando a Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P e SCAS pré-escolar se a criança tiver 6 anos ou menos). SCAS-P: Mínimo 0 Máximo 114. Uma pontuação total mais alta é indicativa de maior nível de ansiedade infantil. Os escores T são usados para indicar os níveis clínicos de ansiedade, no entanto, esta é uma tela, não um instrumento de diagnóstico. Pré-escola SCAS: Mínimo 0 Máximo 112. Um total mais alto indica um nível mais alto de ansiedade em crianças em idade pré-escolar. Uma pontuação de 1 DP acima da média para uma subescala ou a pontuação total indica que a investigação clínica seria justificada. |
Linha de base, 6 meses e até 21 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade dos pais e bem-estar dos pais
Prazo: Linha de base, 6 meses e até 21 meses.
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Medido usando a Triagem para Transtorno Emocional Relacionado à Ansiedade Infantil (SCARED-A): Mínimo 0, Máximo 142. .
Escore total mais alto (>30) preditivo de um transtorno de ansiedade atual.
Escores de subescala mais altos associados a sintomas de ansiedade elevados de transtornos de ansiedade clinicamente definidos.
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Linha de base, 6 meses e até 21 meses.
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Mudança na ansiedade dos pais e bem-estar dos pais
Prazo: Linha de base, 6 meses e até 21 meses.
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Medido usando a Escala de Bem-Estar Mental Short Warwick Edinburgh.
Pontuação mínima 7. Pontuação máxima 35.
Pontuações brutas convertidas em pontuações métricas.
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental positivo.
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Linha de base, 6 meses e até 21 meses.
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Mudança no bem-estar e na saúde da criança
Prazo: Linha de base, 6 meses e até 21 meses.
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Medido usando a Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos (PSC-17).
Mínimo 0. Máximo 35.
Uma pontuação mais alta indica um pior funcionamento psicossocial.
Pontuações preditivas de psicopatologia nos seguintes níveis: Pontuação de internalização positiva se ≥ 5 PSC-17 Pontuação de externalização positiva se ≥ 7 PSC-17 Pontuação de atenção positiva se ≥7 PSC-17 Pontuação total positiva se ≥15.
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Linha de base, 6 meses e até 21 meses.
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Mudança no bem-estar e na saúde da criança
Prazo: Linha de base, 6 meses e até 21 meses.
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Medido usando o Proxy EQ-5D-Y.
Mínimo 11111 Máximo 33333.
Uma pontuação mais alta indica um estado de saúde pior.
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Linha de base, 6 meses e até 21 meses.
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Mudança nos comportamentos parentais ansiogênicos
Prazo: Linha de base, 6 meses e até 21 meses
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Avalie usando o Questionário Abrangente de Comportamento Parental (CPBQ).
Mínimo 104.
Máximo 520.
A escala é dividida em dimensões amplas, subescalas e subsubescalas.
Pontuações mais altas estão associadas a um maior nível de comportamento parental sob investigação na subescala dada: ambos positivos (por exemplo,
calor) e desafiador (ex.
superproteção).
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Linha de base, 6 meses e até 21 meses
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Mudança nos comportamentos parentais ansiogênicos
Prazo: Linha de base, 6 meses e até 21 meses
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Medido por meio de uma escala de experiência parental (construída especificamente para este estudo, dividida em 8 módulos). Núcleo: Min 1 Max 5. Pontuação mais alta = Positivo. Módulo A: Min 1 Max 5. Pontuação mais alta = Positivo (Q2: R pontuado). Módulo B: Min 1 Max 5. Pontuação mais alta = Positivo (todos são pontuados R). Módulo C: Min 1 Max 5. Maior pontuação = Positivo. Módulo D: Q1, Q3, Q4: Min 1 Max 5. Maior pontuação = Positivo (Q4: R pontuado). Módulo D Q2: Min 1 Max 5. Maior pontuação = Positivo. Módulo E: Min 1 Max 4. Pontuação mais alta = Negativo (Q3: R pontuado). Módulo F: Min 1 Max 5. Pontuação mais alta = Positivo (Q1 e Q4: R pontuado). Módulo G Q1: Min 1 Max 5. Pontuação mais alta = Positivo (Q1: R pontuado). Módulo GQ2: Min 3 Max 5: Pontuação mais alta Negativo (Nota: Ambas as extremidades da escala são desadaptativas). Módulo G Q3: Min 1 Max 5. Maior pontuação = Negativo. |
Linha de base, 6 meses e até 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Cartright-Hatton, University of Sussex
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ER/SC430/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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