虚拟现实在急诊室咨询的镰状细胞病患者血管闭塞性发作治疗中拯救吗啡的评价 (ReVCVO)
2021年10月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
急诊科的疼痛管理是一个主要问题，特别是对于经常咨询血管闭塞性癫痫 (VOS) 的镰状细胞患者。 虚拟现实的位置仍有待在繁忙的环境中定义，在这种环境中，持久的护理会导致医疗和辅助医疗人员的重大转变。
凭借其身临其境的特性，允许患者脱离他的直接环境，这通常对患者来说是有压力的，我们可以希望在多模式管理中，虚拟现实 (VR) 可以通过较低剂量的吗啡有助于更快地减轻疼痛，但是到目前为止我们还没有数据。
我们的试点研究旨在评估将虚拟现实添加到急诊室镰状细胞病患者 VOS 管理中的有效性、可行性和耐受性。
研究概览
详细说明
这将是一项前后研究：这项研究将在急诊科分两个阶段进行
- VOS 镰状细胞病患者的常规治疗期
- 然后是使用设备的阶段。 每个阶段将持续3个月；如果达到征聘目标，期限可能会更短。 患者将被连续纳入。
该研究的主要目的是测量虚拟现实对急诊室吗啡初始滴定后治疗血管闭塞性癫痫发作的总剂量的影响。
主要终点是初始滴定后在急诊室使用的吗啡总剂量（以毫克为单位），这意味着 PCA（患者自控镇痛）和模拟口头疼痛尖峰复发时二次滴定的剂量尺度 (AVS) >7。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75020
- HOPITAL TENON Service des urgences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 镰状细胞病患者在急诊室咨询 VOS
- 签署自由和知情同意书
排除标准：
- 入组前 14 天因同样原因在急诊室就诊（同一集）
- 上一年急诊就诊12次以上
- 入组时恶心呕吐
- 癫痫史
- 视障或听障患者
- 怀孕的病人
- 先前纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
虚拟现实在 VOS 镰状细胞患者管理中的应用
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虚拟现实在 VOS 镰状细胞患者管理中的应用
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其他：无干预
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VOS 镰状细胞患者的常规处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡总剂量
大体时间：长达 48 小时
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初始滴定后在急诊室使用的吗啡总剂量（以毫克为单位），表示在 AVS > 7 的疼痛峰复发的情况下通过 PCA 和二次滴定给予的剂量
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长达 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施方案的可行性
大体时间：长达 48 小时
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协议中包含的专利数量与可能符合条件的患者数量对于 VR 期间包括的患者：执行的 VR 会话数以及这些会话的持续时间。
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长达 48 小时
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宽容
大体时间：长达 48 小时
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头痛、恶心、眼痛或头晕等副作用
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长达 48 小时
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可接受性
大体时间：长达 48 小时
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患者愿意在未来的 VOS 中再次使用 VR 患者满意度评估
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长达 48 小时
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疼痛效率
大体时间：长达 48 小时
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虚拟现实前后 AVS 的评估 虚拟现实前后疼痛区域的数量
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长达 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hélène GOULET, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月4日
初级完成 (实际的)
2021年9月2日
研究完成 (实际的)
2021年9月2日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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