Evaluatie van virtual reality om morfine te redden bij de behandeling van vaso-occlusieve aanvallen van sikkelcelpatiënten Consulting op de eerste hulp (ReVCVO)
Het beheer van pijn op de afdeling spoedeisende hulp is een groot probleem, vooral voor sikkelcelpatiënten die regelmatig op consult komen voor vaso-occlusieve aanvallen (VOS). De plaats van virtual reality moet nog worden afgebakend in een drukke omgeving, waarin de permanentie van zorg een aanzienlijk verloop van medisch en paramedisch personeel genereert.
Met zijn meeslepende aard, waardoor de patiënt zich kan losmaken van zijn directe omgeving, die vaak stressvol is voor patiënten, kunnen we hopen dat Virtual Reality (VR) bij multimodaal beheer kan bijdragen aan een snellere vermindering van pijn met lagere doses morfine, maar tot nu toe hebben we geen gegevens.
Onze pilotstudie heeft tot doel de effectiviteit, haalbaarheid en tolerantie te beoordelen van het toevoegen van virtual reality aan het beheer van VOS bij sikkelcelpatiënten in de ER.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het wordt een Voor-na-onderzoek: dit onderzoek wordt in 2 fases uitgevoerd op de spoedeisende hulp
- een periode van gebruikelijke behandeling van sikkelcelpatiënten met VOS
- dan een fase waarin het apparaat zal worden gebruikt. Elke fase duurt 3 maanden; de duur van de periodes kan korter zijn als de wervingsdoelstellingen worden gehaald. Patiënten worden achtereenvolgens geïncludeerd.
Het hoofddoel van de studie is het meten van de impact van virtual reality op de totale dosis morfine die wordt toegediend aan de spoedeisende hulp bij de behandeling van vaso-occlusieve aanvallen na initiële morfinetitratie.
Het primaire eindpunt is de totale dosis morfine (in milligram), gebruikt op de spoedeisende hulp na initiële titratie, d.w.z. de dosis toegediend door middel van PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) en secundaire titraties in het geval van een herhaling van pijnlijke pieken met analoge verbale pijnstillers. schaal (AVS) >7.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75020
- HOPITAL TENON Service des urgences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- sikkelcelpatiëntconsultatie op de spoedeisende hulp voor VOS
- Handtekening gratis en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Consult op de SEH om dezelfde reden in de 14 dagen voor opname (zelfde episode)
- Spoedeisende hulp meer dan 12 keer in het voorgaande jaar
- Misselijkheid en braken op het moment van opname
- Geschiedenis van epilepsie
- Een slechtziende of slechthorende patiënt
- Zwangere patiënt
- Eerdere opname in de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: INTERVENTIE
Gebruik van virtual reality bij de behandeling van sikkelcelpatiënten met VOS
|
Gebruik van virtual reality bij de behandeling van sikkelcelpatiënten met VOS
|
|
ANDER: GEEN INTERVENTIE
|
Gebruikelijke behandeling van sikkelcelpatiënten met VOS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dosis morfine
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Totale dosis morfine (in milligram), gebruikt op de spoedeisende hulp na initiële titratie, d.w.z. de dosis toegediend door PCA en secundaire titraties in geval van herhaling van pijnlijke piek met AVS> 7
|
tot 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de uitvoering van de regeling
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Aantal patenten opgenomen in het protocol vs. aantal potentieel in aanmerking komende patiënten Voor patiënten opgenomen tijdens de VR-periode: het aantal uitgevoerde VR-sessies en de duur van deze sessies.
|
tot 48 uur
|
|
Tolerantie
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Bijwerkingen zoals hoofdpijn, misselijkheid, oogpijn of duizeligheid
|
tot 48 uur
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Bereidheid van patiënt om VR opnieuw te gebruiken bij toekomstige VOS Evaluatie van patiënttevredenheid
|
tot 48 uur
|
|
Pijn efficiëntie
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Evaluatie van AVS voor en na de virtual reality-sessie Aantal pijnlijke plekken voor en na virtual reality
|
tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hélène GOULET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP190729
- IDRCB2020-A00599-30 (ANDER: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .