Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság értékelése a morfin megmentése érdekében a sürgősségi osztályon konzultáló sarlósejtes betegek vazookkluzív rohamainak kezelésében (ReVCVO)

2021. október 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A fájdalom kezelése a sürgősségi osztályon komoly probléma, különösen a sarlósejtes betegek esetében, akik rendszeresen konzultálnak érelzáródásos roham (VOS) miatt. A virtuális valóság helye még meghatározásra vár egy forgalmas környezetben, amelyben az ellátás állandósága jelentős egészségügyi és paramedicinális állományváltást generál.

Magával ragadó jellegével, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy elszakadjon közvetlen környezetétől, ami gyakran megterhelő a betegek számára, remélhetjük, hogy a multimodális menedzsmentben a Virtuális Valóság (VR) hozzájárulhat a fájdalom gyorsabb csökkentéséhez alacsonyabb dózisú morfiummal, de egyelőre nincs adatunk.

Kísérleti tanulmányunk célja, hogy felmérje a virtuális valóság hozzáadásának hatékonyságát, megvalósíthatóságát és toleranciáját a sarlósejtes betegek VOS kezelésében az ER-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Előtte-utána vizsgálat lesz: ezt a vizsgálatot 2 fázisban végzik el a sürgősségi osztályon

  • a VOS-ban szenvedő sarlósejtes betegek szokásos kezelésének időszaka
  • majd egy fázis, amely alatt az eszközt használni fogják. Mindegyik fázis 3 hónapig tart; az időszakok időtartama rövidebb is lehet, ha teljesülnek a toborzási célok. A betegeket egymás után vonják be.

A vizsgálat fő célja a virtuális valóság hatásának mérése a sürgősségi osztályon beadott morfin teljes dózisára a kezdeti morfiumtitrálás utáni érelzáródásos rohamok kezelésében.

Az elsődleges végpont a morfin teljes dózisa (milligrammban), amelyet a sürgősségi osztályon használnak fel a kezdeti titrálás után, ami azt jelenti, hogy a PCA (beteg által irányított fájdalomcsillapítás) és másodlagos titrálások adják be analóg verbális fájdalmas kiugrások kiújulása esetén. skála (AVS) >7.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75020
        • HOPITAL TENON Service des urgences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • sarlósejtes beteg tanácsadás a VOS sürgősségi osztályán
  • Ingyenes és tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Konzultáció a sürgősségi osztályon ugyanazon okból a felvételt megelőző 14 napon (ugyanaz az epizód)
  • Sürgősségi konzultáció több mint 12 alkalommal az előző évben
  • Hányinger és hányás a felvétel idején
  • Az epilepszia története
  • Látássérült vagy nagyothalló beteg
  • Terhes beteg
  • Korábbi felvétel a tanulmányba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: KÖZBELÉPÉS
A virtuális valóság használata VOS-ban szenvedő sarlósejtes betegek kezelésében
Eszköz: Virtuális valóság
A virtuális valóság használata VOS-ban szenvedő sarlósejtes betegek kezelésében
EGYÉB: NINCS BEAVATKOZÁS
Egyéb: Szokásos Gondozás
VOS-ban szenvedő sarlósejtes betegek szokásos kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A morfium teljes dózisa
Időkeret: akár 48 óráig
A sürgősségi osztályon használt morfin teljes dózisa (milligrammban) a kezdeti titrálás után, azaz a PCA és a másodlagos titrálás által beadott dózis a fájdalmas csúcs kiújulása esetén AVS>7 esetén
akár 48 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rendszer megvalósításának megvalósíthatósága
Időkeret: akár 48 óráig
A protokollban szereplő szabadalmak száma vs. potenciálisan jogosult betegek száma A VR-időszakban bevont betegek esetében: az elvégzett VR-ülések száma és ezek időtartama.
akár 48 óráig
Megértés
Időkeret: akár 48 óráig
Mellékhatások, például fejfájás, hányinger, szemfájdalom vagy szédülés
akár 48 óráig
Elfogadhatóság
Időkeret: akár 48 óráig
A páciens hajlandósága a VR használatára a jövőbeli VOS-en A betegelégedettség értékelése
akár 48 óráig
Fájdalom Hatékonyság
Időkeret: akár 48 óráig
Az AVS értékelése a virtuális valóság munkamenet előtt és után Fájdalmas területek száma a virtuális valóság előtt és után
akár 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hélène GOULET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP190729
  • IDRCB2020-A00599-30 (EGYÉB: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel