Evaluación de la Realidad Virtual para Salvar Morfínicos en el Tratamiento de las Crisis Vasooclusivas de Pacientes con Drepanocitosis que Consultan en Urgencias (ReVCVO)
El manejo del dolor en el servicio de urgencias es un problema importante, especialmente para los pacientes con anemia falciforme que consultan regularmente por convulsiones vasooclusivas (VOS). Queda por definir el lugar de la realidad virtual en un entorno ajetreado, en el que la permanencia de la atención genera una importante rotación de personal médico y paramédico.
Con su naturaleza inmersiva, que permite al paciente separarse de su entorno inmediato, que a menudo es estresante para los pacientes, podemos esperar que en el manejo multimodal, la Realidad Virtual (VR) pueda contribuir a una reducción más rápida del dolor con dosis más bajas de morfina, pero hasta el momento no tenemos datos.
Nuestro estudio piloto tiene como objetivo evaluar la efectividad, viabilidad y tolerancia de agregar realidad virtual al manejo de VOS en pacientes con anemia falciforme en la sala de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Será un estudio Antes-Después: este estudio se realizará en 2 fases en el servicio de urgencias
- un período de tratamiento habitual de los pacientes de células falciformes con VOS
- luego una fase durante la cual se utilizará el dispositivo. Cada fase tendrá una duración de 3 meses; la duración de los períodos puede ser más corta si se cumplen los objetivos de reclutamiento. Los pacientes se incluirán de forma consecutiva.
El principal objetivo del estudio es medir el impacto de la realidad virtual en la dosis total de morfina administrada en urgencias en el tratamiento de las crisis vasooclusivas tras la titulación inicial de morfina.
El punto final primario es la dosis total de morfina (en miligramos), utilizada en la sala de urgencias después de la titulación inicial, es decir, la dosis administrada por PCA (analgesia controlada por el paciente) y titulaciones secundarias en caso de recurrencia de picos dolorosos con analgesia verbal analógica. escala (EVA) >7.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75020
- HOPITAL TENON Service des urgences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente de células falciformes consultando en la sala de emergencias para VOS
- Firma consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Consulta en Urgencias por el mismo motivo en los 14 días previos a la inclusión (mismo episodio)
- Consulta a urgencias más de 12 veces en el año anterior
- Náuseas y vómitos en el momento de la inclusión
- Historia de la epilepsia
- Un paciente con discapacidad visual o con problemas de audición
- paciente embarazada
- Previa inclusión en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: INTERVENCIÓN
Uso de la realidad virtual en el manejo de pacientes falciformes con VOS
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Uso de la realidad virtual en el manejo de pacientes falciformes con VOS
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OTRO: SIN INTERVENCIÓN
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Manejo habitual de pacientes de células falciformes con VOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de morfina
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Dosis total de morfina (en miligramos), utilizada en urgencias después de la titulación inicial, es decir, la dosis administrada por PCA y titulaciones secundarias en caso de recurrencia del pico doloroso con AVS>7
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hasta 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de implementar el esquema
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Número de pacientes incluidos en el protocolo frente al número de pacientes potencialmente elegibles Para los pacientes incluidos durante el período de RV: el número de sesiones de RV realizadas y la duración de estas sesiones.
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hasta 48 horas
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Tolerancia
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Efectos secundarios como dolor de cabeza, náuseas, dolor de ojos o mareos
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hasta 48 horas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Voluntad del paciente de volver a utilizar la realidad virtual en futuros VOS Evaluación de la satisfacción del paciente
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hasta 48 horas
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Eficiencia del dolor
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Evaluación de AVS antes y después de la sesión de realidad virtual Número de áreas dolorosas antes y después de la realidad virtual
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hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène GOULET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190729
- IDRCB2020-A00599-30 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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