Évaluation de la réalité virtuelle pour sauver la morphinique dans le traitement des crises vaso-occlusives des patients drépanocytaires consultant aux urgences (ReVCVO)
La prise en charge de la douleur aux urgences est un enjeu majeur, notamment pour les patients drépanocytaires qui consultent régulièrement pour crise vaso-occlusive (SVO). La place de la réalité virtuelle reste à définir dans un environnement très fréquenté, dans lequel la permanence des soins génère un turn-over important du personnel médical et paramédical.
De par son caractère immersif, permettant au patient de se détacher de son environnement immédiat, souvent stressant pour les patients, on peut espérer qu'en prise en charge multimodale, la Réalité Virtuelle (VR) puisse contribuer à une réduction plus rapide de la douleur avec des doses de morphine plus faibles, mais jusqu'à présent, nous n'avons pas de données.
Notre étude pilote vise à évaluer l'efficacité, la faisabilité et la tolérance de l'ajout de la réalité virtuelle à la prise en charge des SVO chez les patients drépanocytaires aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude Avant-Après : cette étude se déroulera en 2 phases aux urgences
- une période de prise en charge habituelle des patients drépanocytaires avec SVO
- puis une phase pendant laquelle l'appareil sera utilisé. Chaque phase durera 3 mois ; la durée des périodes peut être plus courte si les objectifs de recrutement sont atteints. Les patients seront inclus consécutivement.
L'objectif principal de l'étude est de mesurer l'impact de la réalité virtuelle sur la dose totale de morphine administrée aux urgences dans le traitement des crises vaso-occlusives après titrage initial de la morphine.
Le critère de jugement principal est la dose totale de morphine (en milligrammes), utilisée aux urgences après la titration initiale, c'est-à-dire la dose administrée par PCA (analgésie contrôlée par le patient) et les titrations secondaires en cas de récidive de pointes douloureuses avec verbal analogique. échelle (AVS) >7.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75020
- HOPITAL TENON Service des urgences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Consultation d'un patient drépanocytaire aux urgences pour VOS
- Signature consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Consultation aux urgences pour le même motif dans les 14 jours précédant l'inclusion (même épisode)
- Consultation aux urgences plus de 12 fois au cours de l'année précédente
- Nausées et vomissements au moment de l'inclusion
- Antécédents d'épilepsie
- Un patient malvoyant ou malentendant
- Patiente enceinte
- Inclusion antérieure dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: INTERVENTION
Utilisation de la réalité virtuelle dans la prise en charge des patients drépanocytaires atteints de SVO
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Utilisation de la réalité virtuelle dans la prise en charge des patients drépanocytaires atteints de SVO
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AUTRE: AUCUNE INTERVENTION
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Prise en charge habituelle des patients drépanocytaires avec SVO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose totale de morphine
Délai: jusqu'à 48 heures
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Dose totale de morphine (en milligrammes), utilisée aux urgences après titration initiale, c'est-à-dire dose administrée par PCA et titrations secondaires en cas de récidive de pic douloureux avec AVS>7
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jusqu'à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mise en œuvre du régime
Délai: jusqu'à 48 heures
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Nombre de brevets inclus dans le protocole vs. nombre de patients potentiellement éligibles Pour les patients inclus pendant la période de VR : le nombre de séances de VR réalisées, et la durée de ces séances.
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jusqu'à 48 heures
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Tolérance
Délai: jusqu'à 48 heures
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Effets secondaires tels que maux de tête, nausées, douleurs oculaires ou étourdissements
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jusqu'à 48 heures
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Acceptabilité
Délai: jusqu'à 48 heures
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Volonté du patient d'utiliser à nouveau la VR lors d'un futur VOS Évaluation de la satisfaction du patient
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jusqu'à 48 heures
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Efficacité de la douleur
Délai: jusqu'à 48 heures
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Évaluation de l'AVS avant et après la séance de réalité virtuelle Nombre de zones douloureuses avant et après la réalité virtuelle
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jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène GOULET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190729
- IDRCB2020-A00599-30 (AUTRE: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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