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응급실에서 상담하는 낫적혈구 환자의 혈관 폐쇄성 발작 치료에서 모르피닉을 구하기 위한 가상 현실의 평가 (ReVCVO)

2021년 10월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

응급실의 통증 관리는 특히 혈관 폐쇄 발작(VOS)에 대해 정기적으로 상담하는 겸상적혈구 환자에게 중요한 문제입니다. 가상 현실의 위치는 진료의 영속성이 의료 및 준의료 인력의 상당한 전환을 생성하는 바쁜 환경에서 정의되어야 합니다.

환자가 종종 스트레스를 받는 즉각적인 환경에서 환자를 분리할 수 있도록 하는 몰입형 특성으로 인해 다중 모드 관리에서 가상 현실(VR)이 더 적은 양의 모르핀으로 통증을 더 빠르게 줄이는 데 기여할 수 있기를 바랄 수 있습니다. 지금까지 데이터가 없습니다.

우리의 파일럿 연구는 응급실의 겸상 적혈구 환자의 VOS 관리에 가상 현실을 추가하는 효과, 타당성 및 내성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비포 애프터 연구가 될 것입니다: 이 연구는 응급실에서 2단계로 실시될 것입니다.

  • VOS 겸상 적혈구 환자의 일반적인 관리 기간
  • 그런 다음 장치가 사용되는 단계입니다. 각 단계는 3개월 동안 지속됩니다. 채용 목표가 충족되면 기간이 단축될 수 있습니다. 환자는 연속적으로 포함됩니다.

이 연구의 주요 목적은 초기 모르핀 적정 후 혈관 폐쇄 발작의 치료에서 응급실에 투여되는 모르핀의 총 용량에 대한 가상 현실의 영향을 측정하는 것입니다.

1차 종료점은 초기 적정 후 응급실에서 사용되는 모르핀의 총 용량(밀리그램)입니다. 즉, PCA(환자 제어 진통제)에 의해 투여되는 용량과 아날로그 언어로 고통스러운 스파이크가 재발하는 경우 2차 적정을 의미합니다. 척도(AVS) >7.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75020
        • HOPITAL TENON Service des urgences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • VOS에 대한 응급실의 겸상적혈구 환자 상담
  • 서명이 필요 없는 사전 동의

제외 기준:

  • 포함 전 14일 동안 같은 이유로 응급실에서 진찰(동일 에피소드)
  • 전년도 응급실 진료 12회 이상
  • 포함 당시 메스꺼움 및 구토
  • 간질의 역사
  • 시각 장애인 또는 난청 환자
  • 임신 환자
  • 이전에 연구에 포함됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
VOS 겸상 적혈구 환자 관리에 가상 현실 사용
장치: 가상 현실
VOS 겸상 적혈구 환자 관리에 가상 현실 사용
다른: 개입 없음
다른: 평상시 관리
VOS 겸상 적혈구 환자의 일반적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀의 총 용량
기간: 최대 48시간
초기 적정 후 응급실에서 사용되는 모르핀의 총 용량(밀리그램), 즉 AVS>7로 고통스러운 피크가 재발하는 경우 PCA 및 이차 적정에 의해 투여되는 용량을 의미합니다.
최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획 실행의 타당성
기간: 최대 48시간
프로토콜에 포함된 특허 수 대 잠재적으로 자격이 있는 환자 수 VR 기간 동안 포함된 환자의 경우: 수행된 VR 세션 수 및 이러한 세션 기간.
최대 48시간
용인
기간: 최대 48시간
두통, 메스꺼움, 눈의 통증 또는 현기증과 같은 부작용
최대 48시간
수용성
기간: 최대 48시간
향후 VOS에서 환자의 VR 재이용 의향 환자 만족도 평가
최대 48시간
통증 효율
기간: 최대 48시간
가상현실 세션 전후 AVS 평가 가상현실 전후 통증 부위의 수
최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Hélène GOULET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP190729
  • IDRCB2020-A00599-30 (다른: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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