Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wirtualnej rzeczywistości w celu ratowania morfiny w leczeniu napadów naczynioruchowych u pacjentów sierpowatokrwinkowych Konsultacje w izbie przyjęć (ReVCVO)

15 października 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zarządzanie bólem na oddziale ratunkowym jest poważnym problemem, zwłaszcza dla pacjentów z anemią sierpowatą, którzy regularnie konsultują się z napadem naczyniowo-okluzyjnym (VOS). Miejsce rzeczywistości wirtualnej pozostaje do zdefiniowania w ruchliwym środowisku, w którym stałość opieki generuje znaczną rotację personelu medycznego i paramedycznego.

Dzięki immersyjnemu charakterowi, pozwalającemu pacjentowi na oderwanie się od jego najbliższego otoczenia, co często jest dla pacjentów stresujące, można mieć nadzieję, że w zarządzaniu multimodalnym Rzeczywistość Wirtualna (VR) może przyczynić się do szybszej redukcji bólu przy mniejszych dawkach morfiny, ale jak dotąd nie mamy danych.

Nasze badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności, wykonalności i tolerancji dodania rzeczywistości wirtualnej do zarządzania VOS u pacjentów z anemią sierpowatą na ostrym dyżurze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to badanie typu „przed-po”: badanie to zostanie przeprowadzone w 2 fazach na oddziale ratunkowym

  • okres zwykłego postępowania z pacjentami z anemią sierpowatą z VOS
  • następnie faza, podczas której urządzenie będzie używane. Każda faza potrwa 3 miesiące; długość okresów może być krótsza, jeśli cele rekrutacyjne zostaną osiągnięte. Pacjenci będą włączani kolejno.

Głównym celem pracy jest pomiar wpływu wirtualnej rzeczywistości na całkowitą dawkę morfiny podawanej na izbę przyjęć w leczeniu napadów naczynioruchowych po wstępnym miareczkowaniu morfiny.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest całkowita dawka morfiny (w miligramach), zastosowana w izbie przyjęć po wstępnym miareczkowaniu, czyli dawce podawanej przez PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta) i wtórnych miareczkowaniach w przypadku nawrotu bolesnych skoków z analogowymi słownymi skala (AVS) >7.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75020
        • HOPITAL TENON Service des urgences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • konsultacja pacjenta z anemią sierpowatą w izbie przyjęć dla VOS
  • Bezpodpisowa i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Konsultacja na ostrym dyżurze z tego samego powodu w ciągu 14 dni przed włączeniem (ten sam epizod)
  • Konsultacje w izbie przyjęć więcej niż 12 razy w poprzednim roku
  • Nudności i wymioty w momencie włączenia
  • Historia epilepsji
  • Pacjent niedowidzący lub niedosłyszący
  • Pacjent w ciąży
  • Wcześniejsze włączenie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: INTERWENCJA
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w leczeniu pacjentów z anemią sierpowatą z VOS
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w leczeniu pacjentów z anemią sierpowatą z VOS
INNY: BEZ INTERWENCJI
Inny: Zwykła opieka
Zwykłe postępowanie z pacjentami z anemią sierpowatą z VOS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka morfiny
Ramy czasowe: do 48 godzin
Całkowita dawka morfiny (w miligramach), stosowana w izbie przyjęć po wstępnym miareczkowaniu, czyli dawce podanej przez PCA i wtórnych miareczkowaniach w przypadku nawrotu szczytu bólu z AVS>7
do 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość realizacji programu
Ramy czasowe: do 48 godzin
Liczba patentów uwzględnionych w protokole vs. liczba potencjalnie kwalifikujących się pacjentów Dla pacjentów włączonych w okresie VR: liczba wykonanych sesji VR i czas trwania tych sesji.
do 48 godzin
Tolerancja
Ramy czasowe: do 48 godzin
Działania niepożądane, takie jak ból głowy, nudności, ból oczu lub zawroty głowy
do 48 godzin
Dopuszczalność
Ramy czasowe: do 48 godzin
Gotowość pacjenta do ponownego użycia VR podczas przyszłych VOS Ocena satysfakcji pacjenta
do 48 godzin
Skuteczność bólu
Ramy czasowe: do 48 godzin
Ocena AVS przed i po sesji wirtualnej rzeczywistości Liczba bolesnych obszarów przed i po wirtualnej rzeczywistości
do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélène GOULET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190729
  • IDRCB2020-A00599-30 (INNY: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj