Virtuaalitodellisuuden arviointi morfiinin säästämiseksi päivystyspoliklinikalla konsultoivien sirppisolupotilaiden vaso-okklusiivisten kohtausten hoidossa (ReVCVO)
Kivun hallinta päivystysosastolla on tärkeä ongelma erityisesti sirppisolupotilaille, jotka hakeutuvat säännöllisesti vaso-okklusiivisen kohtauksen (VOS) vuoksi. Virtuaalitodellisuuden paikka on vielä määrittelemättä kiireisessä ympäristössä, jossa hoidon pysyvyys synnyttää merkittävän lääkintä- ja ensihoitohenkilöstön vaihtuvuuden.
Sen mukaansatempaavan luonteensa ansiosta, joka mahdollistaa potilaan irtautumisen välittömästä ympäristöstään, mikä on usein potilaille stressaavaa, voimme toivoa, että virtuaalitodellisuus (VR) voi multimodaalisessa hallinnassa auttaa vähentämään kipua nopeammin pienemmillä morfiiniannoksilla, mutta toistaiseksi meillä ei ole tietoja.
Pilottitutkimuksemme tavoitteena on arvioida tehokkuutta, toteutettavuutta ja sietokykyä virtuaalitodellisuuden lisäämisessä VOS:n hallintaan päivystyspotilaiden sirppisolupotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on Ennen-jälkeen -tutkimus: tämä tutkimus tehdään 2-vaiheisessa päivystysosastolla
- sirppisolupotilaiden, joilla on VOS, tavanomainen hoitojakso
- sitten vaihe, jonka aikana laitetta käytetään. Jokainen vaihe kestää 3 kuukautta; kausien kesto voi olla lyhyempi, jos rekrytointitavoitteet saavutetaan. Potilaat otetaan mukaan peräkkäin.
Tutkimuksen päätavoitteena on mitata virtuaalitodellisuuden vaikutusta ensiapuun annettuun morfiinin kokonaisannokseen vaso-okklusiivisten kohtausten hoidossa ensimmäisen morfiinititrauksen jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma on morfiinin kokonaisannos (milligrammoina), jota käytetään ensiapuun ensimmäisen titrauksen jälkeen, mikä tarkoittaa PCA:lla (potilaan ohjaama analgesia) annettua annosta ja toissijaisia titrauksia, jos kivuliait piikit toistuvat analogisella verbaalisella annoksella. mittakaava (AVS) >7.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- HOPITAL TENON Service des urgences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- sirppisolupotilaan konsultointi VOS:n päivystyspoliklinikalla
- Allekirjoita ilmainen ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Päivystyskonsultaatio samasta syystä 14 päivää ennen sisällyttämistä (sama jakso)
- Päivystysneuvonta yli 12 kertaa edellisenä vuonna
- Pahoinvointi ja oksentelu sisällyttämisen yhteydessä
- Epilepsian historia
- Näkövammainen tai huonokuuloinen potilas
- Raskaana oleva potilas
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TOIMINTA
Virtuaalitodellisuuden käyttö VOS-sirppisolupotilaiden hoidossa
|
Virtuaalitodellisuuden käyttö VOS-sirppisolupotilaiden hoidossa
|
|
MUUTA: EI INTERVENTIA
|
VOS-potilaiden tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Morfiinin kokonaisannos (milligrammoina), käytetty päivystyspoliklinikalla ensimmäisen titrauksen jälkeen, mikä tarkoittaa PCA:n ja toissijaisten titrausten antamaa annosta, jos kivulias huippuhuippu uusiutuu, kun AVS >7
|
jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Protokollaan sisältyvien patenttien lukumäärä vs. mahdollisesti kelpoisuuskelpoisten potilaiden lukumäärä VR-jakson aikana mukana oleville potilaille: suoritettujen VR-istuntojen määrä ja näiden istuntojen kesto.
|
jopa 48 tuntia
|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Sivuvaikutukset, kuten päänsärky, pahoinvointi, silmäkipu tai huimaus
|
jopa 48 tuntia
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Potilaan halukkuus käyttää VR:ää uudelleen tulevassa VOS:ssä Potilastyytyväisyyden arviointi
|
jopa 48 tuntia
|
|
Kivun tehokkuus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
AVS:n arviointi ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuusistunnon Kivuliaita alueita ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuuden
|
jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène GOULET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190729
- IDRCB2020-A00599-30 (MUUTA: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .