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直肠后肿瘤队列的手术方法 (SART cohort)

2021年11月12日 更新者:University Hospital, Montpellier

直肠后肿瘤的手术方法:回顾性双中心队列(SART 队列)

研究目的:

评估直肠后肿瘤所有手术入路的术后效果。

方法 :

从 2005 年到 2020 年,前瞻性收集了在两个转诊三级​​中心接受直肠后肿瘤手术的所有连续患者。

考虑到我们的排除标准,分析了 XX 患者的数据。 根据第三骶椎的肿瘤定位,该队列被分为 2 组。

比较两组的短期和长期结果。

主要结果:

术后90天发病率

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

直肠后肿瘤是一组异质性和罕见的病变。 据估计,实际发病率约为每 40,000 人中有 1 例。 它通常是影响年轻女性的良性肿瘤,60% 的病例起源于先天性。 最常见的良性病变是尾肠囊肿。 脊索瘤是最常见的恶性病变。 他们大多没有症状或很少有症状。 这就是为什么他们的诊断经常是在腹部超声或 CT 扫描等形态学检查后意外得到的。 MRI 是确定病变结构、起源、地形图、相对于邻近器官的延伸、定义手术类型及其方法所必需的参数的金标准。

当诊断出直肠后肿瘤时,标准治疗是手术切除。 如果没有怀疑有退化性病变,活检是没有帮助的。 通常,位于第 3 骶椎 (S3) 以下的病灶采用背侧经骶尾部、会阴或联合入路(经腹和会阴入路),而位于 S3 以上的病灶采用经腹入路(剖腹手术或腹腔镜手术)。 由于这些病变在大多数情况下是良性的,因此手术对功能的影响至关重要。 根据我们在微创手术方面的经验,特别是在直肠后肿瘤方面的经验,与 S3 相比,无论病变位置如何,腹腔镜检查都已成为我们的一线方法。 我们的假设是微创方法是可靠、安全的,并且可以在限制术后疼痛和功能性后遗症的同时获得令人满意的组织学结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受手术切除的直肠后肿瘤患者

描述

纳入标准:

  • 患者出现直肠后肿瘤
  • 01/01/2005 和 31/12/2020 之间的手术

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 患有直肠肿瘤的患者
  • 出现直肠重复的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
S3以上
病变位于第三骶椎以上
手术切除直肠后肿块
S3以下
病变位于第三骶椎下方
手术切除直肠后肿块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后发病率
大体时间:90天
根据 Clavien Dindo 的术后发病率
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:90天
死亡率
90天
再手术率
大体时间:90天
任何与直肠后肿瘤手术切除相关的再次手术
90天
手术切除质量
大体时间:90天
根据病理检查评估手术切缘
90天
转换为开放式方法
大体时间:90天
在微创方法的情况下转换为剖腹手术
90天
功能结果率
大体时间:90天
粪便评价
90天
功能结果率
大体时间:90天
评估泌尿功能
90天
功能成果
大体时间:90天
性功能评估
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Thomas Bardol、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月15日

首次发布 (实际的)

2021年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月12日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL21_0093

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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