- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04757103
후직장 종양 코호트에 대한 외과적 접근 (SART cohort)
직장후종양에 대한 외과적 접근: 후향적 이중심 코호트(SART 코호트)
연구 목적 :
후직장 종양에 대한 모든 외과적 접근의 수술 후 결과를 평가한다.
방법 :
2005년부터 2020년까지 2개의 추천 3차 센터에서 후직장 종양 수술을 받은 모든 연속 환자를 전향적으로 수집했습니다.
제외 기준을 고려하여 XX 환자의 데이터를 분석했습니다. 코호트는 세 번째 천골에 대한 종양 위치에 따라 두 그룹으로 구분되었습니다.
단기 및 장기 결과는 두 그룹 간에 비교되었습니다.
기본 결과:
수술 후 90일 이환율
연구 개요
상세 설명
Retro-rectal 종양은 이질적이고 드문 병변의 그룹입니다. 실제 발병률은 40,000건의 입원당 약 1건으로 추정됩니다. 대부분 젊은 여성에게 발병하는 양성종양이며 60%에서 선천적이다. 가장 흔한 양성 병변은 꼬리장 낭종입니다. 척삭종은 가장 흔한 악성 병변입니다. 그들은 대부분 무증상이거나 소수 증상이 있습니다. 이것이 복부 초음파나 CT 스캔과 같은 형태학적 검사 후에 우연히 진단이 정기적으로 이루어지는 이유입니다. MRI는 병변의 구조, 기원, 지형, 인접 기관과의 확장, 수술 유형 및 접근 방식을 정의하는 데 필수적인 매개 변수를 결정하기 위한 황금 표준입니다.
역직장 종양이 진단되면 표준 치료법은 외과적 절제입니다. 퇴행성 병변이 의심되지 않는 경우 생검은 도움이 되지 않습니다. 일반적으로 세 번째 천골 척추(S3) 아래에 위치한 병변은 배측 천골미골, 회음부 또는 결합 접근법(복부 및 회음부 접근법)으로 접근하는 반면 S3 위에 있는 병변은 복부 접근법(개복술 또는 복강경)으로 접근합니다. 이러한 병변은 대부분 양성이므로 수술의 기능적 영향이 필수적입니다. 최소 침습 수술, 특히 역직장 종양에 대한 경험을 바탕으로 복강경 검사는 S3에 비해 병변의 위치에 관계없이 첫 번째 접근 방식이 되었습니다. 우리의 가설은 최소 침습적 접근법이 신뢰할 수 있고 안전하며 수술 후 통증과 기능적 후유증을 제한하면서 만족스러운 조직학적 결과를 얻을 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 후직장 종양을 나타내는 환자
- 2005년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이의 수술 절차
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 직장 종양을 나타내는 환자
- 직장 중복을 나타내는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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S3 이상
세 번째 천골 척추 위에 위치한 병변
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후직장 종괴의 외과적 절제
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S3 이하
세 번째 천골 척추 아래에 위치한 병변
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후직장 종괴의 외과적 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 이환율
기간: 90일
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Clavien Dindo에 따른 수술 후 이환율
|
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 90일
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사망률
|
90일
|
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재수술율
기간: 90일
|
후직장 종양의 외과적 절제와 관련된 모든 재수술
|
90일
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외과 적 절제의 품질
기간: 90일
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병리학적 검사에 따른 수술 절제면 평가
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90일
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개방형 접근 방식으로의 전환
기간: 90일
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최소 침습적 접근의 경우 개복술로 전환
|
90일
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기능적 결과의 비율
기간: 90일
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대변 평가
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90일
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기능적 결과의 비율
기간: 90일
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비뇨기 기능 평가
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90일
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기능적 결과
기간: 90일
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성기능 평가
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thomas Bardol, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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