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후직장 종양 코호트에 대한 외과적 접근 (SART cohort)

2021년 11월 12일 업데이트: University Hospital, Montpellier

직장후종양에 대한 외과적 접근: 후향적 이중심 코호트(SART 코호트)

연구 목적 :

후직장 종양에 대한 모든 외과적 접근의 수술 후 결과를 평가한다.

방법 :

2005년부터 2020년까지 2개의 추천 3차 센터에서 후직장 종양 수술을 받은 모든 연속 환자를 전향적으로 수집했습니다.

제외 기준을 고려하여 XX 환자의 데이터를 분석했습니다. 코호트는 세 번째 천골에 대한 종양 위치에 따라 두 그룹으로 구분되었습니다.

단기 및 장기 결과는 두 그룹 간에 비교되었습니다.

기본 결과:

수술 후 90일 이환율

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Retro-rectal 종양은 이질적이고 드문 병변의 그룹입니다. 실제 발병률은 40,000건의 입원당 약 1건으로 추정됩니다. 대부분 젊은 여성에게 발병하는 양성종양이며 60%에서 선천적이다. 가장 흔한 양성 병변은 꼬리장 낭종입니다. 척삭종은 가장 흔한 악성 병변입니다. 그들은 대부분 무증상이거나 소수 증상이 있습니다. 이것이 복부 초음파나 CT 스캔과 같은 형태학적 검사 후에 우연히 진단이 정기적으로 이루어지는 이유입니다. MRI는 병변의 구조, 기원, 지형, 인접 기관과의 확장, 수술 유형 및 접근 방식을 정의하는 데 필수적인 매개 변수를 결정하기 위한 황금 표준입니다.

역직장 종양이 진단되면 표준 치료법은 외과적 절제입니다. 퇴행성 병변이 의심되지 않는 경우 생검은 도움이 되지 않습니다. 일반적으로 세 번째 천골 척추(S3) 아래에 위치한 병변은 배측 천골미골, 회음부 또는 결합 접근법(복부 및 회음부 접근법)으로 접근하는 반면 S3 위에 있는 병변은 복부 접근법(개복술 또는 복강경)으로 접근합니다. 이러한 병변은 대부분 양성이므로 수술의 기능적 영향이 필수적입니다. 최소 침습 수술, 특히 역직장 종양에 대한 경험을 바탕으로 복강경 검사는 S3에 비해 병변의 위치에 관계없이 첫 번째 접근 방식이 되었습니다. 우리의 가설은 최소 침습적 접근법이 신뢰할 수 있고 안전하며 수술 후 통증과 기능적 후유증을 제한하면서 만족스러운 조직학적 결과를 얻을 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • UHMontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술적 절제를 받은 후직장 종양을 나타내는 환자

설명

포함 기준:

  • 후직장 종양을 나타내는 환자
  • 2005년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이의 수술 절차

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • 직장 종양을 나타내는 환자
  • 직장 중복을 나타내는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
S3 이상
세 번째 천골 척추 위에 위치한 병변
후직장 종괴의 외과적 절제
S3 이하
세 번째 천골 척추 아래에 위치한 병변
후직장 종괴의 외과적 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율
기간: 90일
Clavien Dindo에 따른 수술 후 이환율
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 90일
사망률
90일
재수술율
기간: 90일
후직장 종양의 외과적 절제와 관련된 모든 재수술
90일
외과 적 절제의 품질
기간: 90일
병리학적 검사에 따른 수술 절제면 평가
90일
개방형 접근 방식으로의 전환
기간: 90일
최소 침습적 접근의 경우 개복술로 전환
90일
기능적 결과의 비율
기간: 90일
대변 ​​평가
90일
기능적 결과의 비율
기간: 90일
비뇨기 기능 평가
90일
기능적 결과
기간: 90일
성기능 평가
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Thomas Bardol, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL21_0093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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