Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk metod för retrorektala tumörer (SART cohort)

12 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Kirurgisk metod för retro-rektala tumörer: en retrospektiv bicentrisk kohort (SART-kohort)

Syfte med studien:

Att utvärdera postoperativa resultat av alla kirurgiska tillvägagångssätt för retrorektala tumörer.

Metoder:

Från 2005 till 2020 samlades prospektivt in alla på varandra följande patienter som opererades för en retrorektal tumör i två remitterade tertiära centra.

Med tanke på våra uteslutningskriterier analyserades data från XX patienter. Kohorten separerades i 2 grupper enligt tumörlokalisering avseende den tredje sakrala kotan.

Kort- och långsiktiga resultat jämfördes mellan de två grupperna.

Primärt resultat:

90 dagar postoperativ sjuklighet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retro-rektala tumörer är en grupp heterogena och sällsynta lesioner. Den faktiska incidensen har uppskattats till cirka ett fall per 40 000 inläggningar. Det är oftast en godartad tumör som drabbar unga kvinnor och ursprunget är medfött i 60 % av fallen. Den vanligaste benigna lesionen är en cysta i svansen. Kordom är den vanligaste maligna lesionen. De är oftast asymtomatiska eller pauci-symptomatiska. Det är därför som deras diagnos regelbundet ställs av misstag efter en morfologisk undersökning som t.ex. ett bukultraljud eller en datortomografi. MRT är guldstandarden för att bestämma strukturen av lesionen, dess ursprung, dess topografi, dess förlängning i förhållande till angränsande organ, parametrar som är väsentliga för att definiera typen av operation och dess tillvägagångssätt.

När en retrorektal tumör diagnostiseras är standardbehandlingen kirurgisk resektion. En biopsi är inte till hjälp om det inte finns någon misstanke om en degenererad lesion. Vanligtvis närmar man sig lesioner som ligger under den tredje korsbenskotan (S3) genom dorsal transsacrococcygeal, perineal eller kombinerad tillvägagångssätt (abdominalt och perinealt tillvägagångssätt) medan de som ligger ovanför S3 tillvägagångssättet är abdominalt (laparotomi eller laparoskopi). Eftersom dessa lesioner i de flesta fall är godartade, är den funktionella effekten av operationen väsentlig. Baserat på vår erfarenhet av minimalt invasiv kirurgi och i synnerhet i retrorektala tumörer, har laparoskopi blivit vår första linjen oavsett var lesionen är placerad jämfört med S3. Vår hypotes är att det minimalt invasiva tillvägagångssättet är tillförlitligt, säkert och tillåter att tillfredsställande histologiska resultat erhålls samtidigt som postoperativ smärta och funktionella följdsjukdomar begränsas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en retrorektal tumör som genomgick kirurgisk excision

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som uppvisar en retrorektal tumör
  • Kirurgisk ingrepp mellan 01/01/2005 och 31/12/2020

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • Patienter som uppvisar en rektaltumör
  • Patienter som uppvisar en rektal duplikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ovanför S3
Lesion belägen ovanför den tredje sakrala kotan
Kirurgisk resektion av den retrorektala massan
Under S3
Lesion belägen under den tredje sakrala kotan
Kirurgisk resektion av den retrorektala massan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: 90 dagar
Postoperativ sjuklighet enligt Clavien Dindo
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Dödlighet
90 dagar
Reoperationstakt
Tidsram: 90 dagar
Varje reoperation kopplad till kirurgisk resektion av den retrorektala tumören
90 dagar
Kvaliteten på kirurgisk resektion
Tidsram: 90 dagar
Utvärdering av operationsmarginaler enligt patologisk undersökning
90 dagar
Konvertering till öppen strategi
Tidsram: 90 dagar
Konvertering till laparotomi vid miniinvasiv ansats
90 dagar
Frekvens för funktionella resultat
Tidsram: 90 dagar
Utvärdering av fekal
90 dagar
Frekvens för funktionella resultat
Tidsram: 90 dagar
Utvärdering av urinfunktioner
90 dagar
Funktionella resultat
Tidsram: 90 dagar
Utvärdering av sexuella funktioner
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Thomas Bardol, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL21_0093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera