Abordagem Cirúrgica para Coorte de Tumores Retrorretais (SART cohort)
Abordagem Cirúrgica para Tumores Retrorretais: uma Coorte Bicêntrica Retrospectiva (Coorte SART)
Objetivo do estudo:
Avaliar os resultados pós-operatórios de todas as abordagens cirúrgicas para tumores retrorretais.
Métodos :
De 2005 a 2020, todos os pacientes consecutivos submetidos à cirurgia de tumor retrorretal em dois centros terciários de referência foram coletados prospectivamente.
Considerando nossos critérios de exclusão, os dados de pacientes XX foram analisados. A coorte foi separada em 2 grupos de acordo com a localização do tumor em relação à terceira vértebra sacral.
Resultados de curto e longo prazo foram comparados entre os dois grupos.
Resultado primário :
Taxa de morbidade pós-operatória em 90 dias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tumores retrorretais constituem um grupo de lesões heterogêneas e raras. A incidência real foi estimada em aproximadamente um caso por 40.000 admissões. Na maioria das vezes é um tumor benigno que acomete mulheres jovens e a origem é congênita em 60% dos casos. A lesão benigna mais comum é um cisto tailgut. Cordoma é a lesão maligna mais comum. São na sua maioria assintomáticos ou pauci-sintomáticos. É por isso que seu diagnóstico é regularmente acidental após um exame morfológico, como uma ultrassonografia abdominal ou uma tomografia computadorizada. A RM é o padrão ouro para determinar a estrutura da lesão, sua origem, sua topografia, sua extensão em relação aos órgãos adjacentes, parâmetros essenciais para definir o tipo de cirurgia e sua abordagem.
Quando um tumor retrorretal é diagnosticado, o tratamento padrão é a ressecção cirúrgica. Uma biópsia não é útil se não houver suspeita de lesão degenerada. Normalmente, as lesões localizadas abaixo da terceira vértebra sacral (S3) são abordadas por via dorsal transsacrococcígea, perineal ou combinada (abdominal e perineal), enquanto aquelas localizadas acima de S3 a abordagem é abdominal (laparotomia ou laparoscopia). Como essas lesões são, na maioria dos casos, benignas, o impacto funcional da cirurgia é fundamental. Com base em nossa experiência em cirurgia minimamente invasiva e em particular em tumores retrorretais, a laparoscopia tornou-se nossa abordagem de primeira linha, independentemente da localização da lesão em comparação com S3. Nossa hipótese é que a abordagem minimamente invasiva é confiável, segura e permite obter resultados histológicos satisfatórios, limitando a dor pós-operatória e as sequelas funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente apresentando tumor retrorretal
- Procedimento cirúrgico entre 01/01/2005 e 31/12/2020
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- Pacientes com tumor retal
- Pacientes apresentando uma duplicação retal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Acima de S3
Lesão localizada acima da terceira vértebra sacral
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Ressecção cirúrgica da massa retrorretal
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Abaixo de S3
Lesão localizada abaixo da terceira vértebra sacral
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Ressecção cirúrgica da massa retrorretal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de morbidade pós-operatória
Prazo: 90 dias
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Morbidade pós-operatória segundo Clavien Dindo
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias
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Taxa de mortalidade
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90 dias
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Taxa de reoperação
Prazo: 90 dias
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Qualquer reoperação ligada à ressecção cirúrgica do tumor retrorretal
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90 dias
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Qualidade da ressecção cirúrgica
Prazo: 90 dias
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Avaliação das margens cirúrgicas de acordo com o exame patológico
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90 dias
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Conversão para abordagem aberta
Prazo: 90 dias
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Conversão para laparotomia em caso de abordagem mini-invasiva
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90 dias
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Taxa de resultados funcionais
Prazo: 90 dias
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Avaliação de fezes
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90 dias
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Taxa de resultados funcionais
Prazo: 90 dias
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Avaliação das funções urinárias
|
90 dias
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Resultados funcionais
Prazo: 90 dias
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Avaliação das funções sexuais
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Bardol, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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