高强度激光疗法与超声疗法相比对偏瘫肩痛的影响；随机对照试验

偏瘫肩痛是中风的常见临床后果，可导致严重残疾。 肩痛会对康复结果产生负面影响，因为良好的肩部功能是成功转移、保持平衡、有效的手部功能和进行日常生活活动的先决条件。 报告的肩痛患病率在 5% 到 84% 之间变化，具体取决于所使用的肩痛的时间和定义。 第一年偏瘫肩痛的发生率为 1% 至 22%。 偏瘫肩痛的原因是多方面的。 疼痛与肩部组织损伤、关节力学异常和中枢痛觉过敏有关。 大约三分之一的急性卒中患者在入院接受急性住院康复治疗时在偏瘫肩部有异常超声发现，包括二头肌肌腱或肩峰滑囊积液；二头肌、冈上肌或肩胛下肌腱病；和肩袖撕裂 偏瘫肩痛有多种治疗方法。 建议对患者和家属进行教育（即运动范围和体位）以缓解卒中后的肩痛和肩部护理，尤其是在出院或转诊之前。 众所周知的偏瘫肩痛干预措施包括肉毒杆菌毒素注射、关节内类固醇注射和经皮神经电刺激。 如今，有一些侵入性较小的高科技方式，如超声治疗、体外冲击波治疗、重复经颅磁刺激和激光治疗。

超声疗法常用于减轻偏瘫肩部的疼痛；尽管超声对肩部偏瘫患者有益的证据有限。 2010 年的随机对照试验表明，超声疗法可显着减轻疼痛并增加中风后肩痛的无痛 ROM。

然而，1972 年的先前研究表明，超声剂量不会显着增加偏瘫患者受累肩部的无痛活动范围。

激光治疗已越来越多地用于治疗偏瘫肩痛。 先前的研究表明，与电疗相比，低强度激光疗法可显着减轻偏瘫肩部的疼痛并改善其活动范围。 已知高强度激光疗法 (HILT) 可通过多种途径减轻疼痛，包括中枢神经系统途径、周围神经系统途径和组织途径。 在中枢神经系统中，激光疗法通过增加内源性阿片样物质（如 β-内啡肽）的分泌来中枢抑制痛觉。 在外周神经系统中，据报道激光治疗可减少外周受体分泌的 P 物质。 激光治疗可能通过抑制 Aδ- 和 C- 纤维传输来增加潜伏期并降低感觉神经的传导速度；这些反过来可能会减少疼痛信号的传输。 在组织中，激光治疗还可以减少受伤组织中组胺和缓激肽的释放并提高痛阈。 HILT 增加深层组织结构中的细胞代谢、血管通透性和血流。 与低强度激光治疗相比，HILT 具有更短的激光发射时间和更长的激光发射间隔。 因此，大量的激光照射可以传递到深层组织。

根据最新的系统评价和荟萃分析，与对照组相比，HILT 显着改善了肌肉骨骼疾病的疼痛和残疾评分，尤其是颈部和背部疼痛。 从这项研究中，没有足够的证据来总结 HILT 对肩痛的疗效。 然而，在研究 HILT 对肩峰下撞击综合征患者疗效的随机对照试验中，与在一段时间内接受超声治疗的参与者相比，经过 10 次 HILT 治疗后，疼痛减轻、关节运动和受影响肩部肌肉力量的改善更大连续 2 周。 在肩周炎的治疗中，HILT（每周 3 次，持续 3 周）在第 3 周和第 8 周提供了显着的疼痛缓解，但在最后的随访时间点（第 12 周）没有。

据我们所知，尚无关于 HILT 治疗偏瘫肩痛疗效的临床试验。 因此，我们研究的目的是研究 HILT 对偏瘫肩痛患者疼痛减轻、ROM 和功能的有益影响。

• 目的 研究与超声治疗相比，HILT 对偏瘫肩痛患者疼痛减轻、ROM 和功能的有益影响

• 研究过程 请详细说明研究程序、研究设备、研究过程的步骤、参与者/志愿者必须做或接受治疗的事情（例如抽血次数、抽血量、预约次数、参与研究耗时） . 如果附上研究提案，泰文和英文版本的措辞必须相同，包括相关提案中的参考页。

  1. 患有偏瘫肩痛并符合纳入标准的中风患者将从 Siriraj 医院康复医学系住院部招募。
  2. 特征符合排除标准的参与者将被排除在外
  3. 将向所有招募的参与者提供一份信息表，解释研究方案和知情同意书。
  4. 确定患者被招募到肩痛研究项目的贴纸将放置在患者病历前，以告知从业者。
  5. 评估员（医师）将评估参与者的基线人口统计数据、疼痛评分、受影响的肩部活动范围和 Brunnstrom 分类。

  6. 随机化后，参与者被分为 2 组。 在计算机生成的四个随机序列块的帮助下，参与者将被随机分配到实验组或对照组，这些随机序列由管理人员放置在按顺序编号的不透明密封信封中。 6.1 实验组：HILT + 假超声治疗参与者将接受 HILT 治疗，每次 1 次连续 2 周（5 天/周）中的一天；共10节课。

     在这项研究中，研究人员使用 HIRO 3.0 设备应用于偏瘫肩部和以下肌肉区域，包括上斜方肌、冈上肌、三角肌、胸小肌和压痛点。

     处理包括高峰值功率 (3kW)，波长为 1064 nm。 将根据设备的肩袖肌腱病方案进行两个阶段的治疗。 在治疗的初始（快速手动扫描阶段）和最终（慢速扫描阶段）阶段预测有两个步骤；使用的强度分别为 810、970 和 1070 mJ/cm2。 因此，管理的总能量约为 2500 焦耳。 总治疗时间约为 10 分钟。

     参与者还将接受 10 分钟的假超声波治疗。 （HILT 和假 HILT 将由作为 Siriraj 医院康复医学系住院医师的共同研究者提供）。

     6.2 对照组：假 HILT + 超声治疗参与者将在与实验组相同的区域使用查塔努加智能移动超声设备接受持续超声治疗 10 分钟。 该设备将在 HILT 组的同一区域以 1 MHz 的频率、2 W/cm2 的强度和 100% 的占空比运行。 参与者还将接受 10 分钟的假 HILT。 （超声治疗和假超声将由 Siriraj 医院康复医学系的物理治疗师提供。）

  7. 两组每天都会接受 3 次 ROM 练习。 首先由进行超声波治疗的物理治疗师在物理治疗健身房进行，其次由职业治疗师在职业治疗室进行，第三次由他们自己在床边进行。 作为理疗师的研究人员将检查合规性。 参与者及其护理人员将接受有关正确定位和手动操作的教育。
  8. 10 节课后，对干预组不知情的评估员（物理医生）将评估疼痛评分（数字评分量表）、受影响的肩部运动范围，并根据标准方案使用测角仪测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋标准教科书、Brunnstorm 分类和副作用。
  9. 参与者可以要求止痛药（扑热息痛），药片数量将被记录下来。

Bobath 吊带只能在行走时佩戴，否则参与者将使用枕头支撑以正确定位。