Effetti della terapia laser ad alta intensità rispetto alla terapia ad ultrasuoni sul dolore alla spalla emiplegico; Studio di controllo randomizzato

Il dolore alla spalla emiplegico è una conseguenza clinica comune dell'ictus e può provocare una disabilità significativa. Il dolore alla spalla può influire negativamente sui risultati della riabilitazione poiché una buona funzionalità della spalla è un prerequisito per il successo dei trasferimenti, il mantenimento dell'equilibrio, un'efficace funzione della mano e lo svolgimento delle attività della vita quotidiana. La prevalenza riportata del dolore alla spalla varia tra il 5% e l'84%, a seconda dei tempi e della definizione di dolore alla spalla utilizzata. L'incidenza del dolore alla spalla emiplegico durante il primo anno varia dall'1% al 22%. Le cause del dolore alla spalla emiplegico sono multifattoriali. Il dolore è associato a lesione del tessuto della spalla, meccanica articolare anomala e ipersensibilità nocicettiva centrale. Circa un terzo dei pazienti con ictus acuto presenta risultati ecografici anomali nella spalla emiplegica quando studiati al momento del ricovero in riabilitazione ospedaliera acuta, compreso il versamento nel tendine del bicipite o nella borsa subacromiale; tendinopatia del bicipite, del sovraspinato o del sottoscapolare; e rottura della cuffia dei rotatori Ci sono diversi trattamenti per il dolore alla spalla emiplegico. L'educazione del paziente e della famiglia (ossia, range di movimento e posizionamento) è raccomandata per il dolore alla spalla e la cura della spalla dopo l'ictus, in particolare prima della dimissione o delle transizioni nella cura. Interventi ben noti per il dolore alla spalla emiplegico comprendono l'iniezione di tossina botulinica, l'iniezione intraarticolare di steroidi e la stimolazione elettrica transcutanea del nervo. Al giorno d'oggi esistono modalità ad alta tecnologia meno invasive come l'ultrasuonoterapia, la terapia con onde d'urto extracorporee, la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e la laserterapia.

L'ultrasuonoterapia è frequentemente utilizzata per alleviare il dolore nella spalla emiplegica; sebbene ci fossero prove limitate di beneficio degli ultrasuoni nella spalla emiplegica. Studi di controllo randomizzati nel 2010 hanno dimostrato che la terapia a ultrasuoni riduce significativamente il dolore e aumenta il ROM senza dolore del dolore alla spalla post-ictus.

Tuttavia, da uno studio precedente del 1972 è emerso che la dose di ultrasuoni non aumenta significativamente l'ampiezza di movimento senza dolore nelle spalle interessate dei pazienti con emiplegia.

La terapia laser è diventata sempre più utilizzata nel dolore alla spalla emiplegico. Uno studio precedente mostra che la terapia laser a basso livello ha ridotto significativamente il dolore e migliorato l'ampiezza di movimento nella spalla emiplegica rispetto all'elettroterapia. È noto che la terapia laser ad alta intensità (HILT) riduce il dolore attraverso molteplici vie, tra cui la via del sistema nervoso centrale, la via del sistema nervoso periferico e la via dei tessuti. Nel sistema nervoso centrale, la terapia laser inibisce centralmente la sensazione di dolore aumentando la secrezione di oppioidi endogeni come le b-endorfine. Nel sistema nervoso periferico, è stato riportato che la terapia laser riduce la secrezione della sostanza P da parte dei recettori periferici. La terapia laser potrebbe aumentare la latenza e diminuire la velocità di conduzione dei nervi sensoriali inibendo la trasmissione delle fibre Aδ e C; questi a loro volta possono diminuire la trasmissione dei segnali del dolore. Nei tessuti, la terapia laser può anche ridurre il rilascio di istamina e bradichinina nei tessuti lesi e aumentare la soglia del dolore. HILT aumenta il metabolismo cellulare, la permeabilità vascolare e il flusso sanguigno nelle strutture dei tessuti profondi. Rispetto alla terapia laser a basso livello, HILT ha un tempo di emissione laser più breve e un intervallo di emissione laser più lungo. Pertanto, una grande quantità di irradiazione laser può essere erogata ai tessuti profondi.

Secondo l'ultima revisione sistematica e meta-analisi, l'HILT ha migliorato significativamente i punteggi del dolore e della disabilità rispetto al controllo nelle malattie muscoloscheletriche, in particolare con dolore al collo e alla schiena. Da questo studio non vi erano prove sufficienti per concludere l'efficacia di HILT sul dolore alla spalla. Tuttavia, in uno studio controllato randomizzato che ha studiato l'efficacia dell'HILT nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale, dopo 10 sessioni di trattamento con HILT è stata dimostrata una maggiore riduzione del dolore, miglioramento del movimento articolare e della forza muscolare della spalla interessata rispetto ai partecipanti che hanno ricevuto l'ultrasuonoterapia per un periodo di 2 settimane consecutive. Nella gestione della spalla congelata, HILT (3 volte a settimana per 3 settimane) ha fornito un significativo sollievo dal dolore a 3 e 8 settimane, ma non al punto temporale finale del follow-up (12 settimane).

Per quanto ne sappiamo, non esistono studi clinici sull'efficacia di HILT nel dolore alla spalla emiplegico. Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di indagare gli effetti benefici di HILT sulla riduzione del dolore, ROM e funzione nei pazienti con dolore alla spalla emiplegico.

• Obiettivi Studiare gli effetti benefici di HILT sulla riduzione del dolore, ROM e funzione nei pazienti con dolore alla spalla emiplegico rispetto alla terapia a ultrasuoni

• Processo di ricerca Si prega di specificare le procedure di ricerca, i dispositivi di ricerca, le fasi del processo di ricerca, le cose che i partecipanti/volontari devono fare o essere trattati (come numero di sangue prelevato, quantità di sangue prelevato, numero di appuntamenti, tempo necessario per la partecipazione allo studio) . Se la proposta di ricerca è allegata, le diciture nelle versioni tailandese e inglese devono essere le stesse, comprese le pagine di riferimento nella relativa proposta.

  1. I pazienti con ictus che hanno dolore alla spalla emiplegico e soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati dal reparto ospedaliero del Dipartimento di Medicina Riabilitativa Facoltà di Medicina, Ospedale Siriraj.
  2. Saranno esclusi i partecipanti le cui caratteristiche soddisfano i criteri di esclusione
  3. A tutti i partecipanti reclutati verrà fornito un foglio informativo che spiega il protocollo di studio e il consenso informato.
  4. Un adesivo che stabilisca che il paziente è stato reclutato per il progetto di ricerca sul dolore alla spalla sarà posizionato davanti alla cartella clinica del paziente per informare il medico.
  5. Il valutatore (fisiatra) valuterà i dati demografici di base del partecipante, il punteggio del dolore, l'ampiezza di movimento della spalla interessata e la classificazione di Brunnstrom.

  6. Dopo la randomizzazione, i partecipanti sono divisi in 2 gruppi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo con l'aiuto di un blocco generato dal computer di quattro sequenze di randomizzazione poste in buste sigillate opache numerate in sequenza dal personale amministrativo giorno per un periodo di 2 settimane consecutive (5 giorni/settimana); totale 10 sessioni.

     In questo studio gli investigatori utilizzano un dispositivo HIRO 3.0 applicato alla spalla emiplegica e l'area dei seguenti muscoli comprende il trapezio superiore, il sovraspinato, il deltoide, i muscoli piccoli pettorali e i punti teneri.

     Il trattamento consiste in un'elevata potenza di picco (3kW), una lunghezza d'onda di 1064 nm. Verranno eseguite due fasi di trattamento secondo il protocollo per la tendinopatia della cuffia dei rotatori del dispositivo. Sono previste due fasi nella fase iniziale (fase di scansione manuale veloce) e finale (fase di scansione lenta) del trattamento; le intensità utilizzate sono rispettivamente 810, 970 e 1070 mJ/cm2. Pertanto, l'energia totale somministrata sarà di circa 2500 J. Il tempo totale del trattamento sarà di circa 10 minuti.

     I partecipanti riceveranno anche una finta terapia ad ultrasuoni per 10 minuti. (HILT e HILT sham saranno forniti dal co-ricercatore residente presso il Dipartimento di Medicina Riabilitativa Facoltà di Medicina, Ospedale Siriraj).

     6.2 Nel gruppo di controllo: HILT fittizio + i partecipanti alla terapia a ultrasuoni riceveranno una terapia a ultrasuoni continua per 10 minuti nella stessa area di un gruppo sperimentale con dispositivo a ultrasuoni mobile Chattanooga intellect. Il dispositivo funzionerà alla frequenza di 1 MHz, un'intensità di 2 W/cm2 e un ciclo di lavoro del 100% nella stessa area del gruppo HILT. I partecipanti riceveranno anche una finta HILT per 10 minuti. (L'ultrasuonoterapia e l'ecografia fittizia saranno fornite dai fisioterapisti del Dipartimento di Medicina Riabilitativa Facoltà di Medicina, Ospedale Siriraj.)

  7. Entrambi i gruppi riceveranno 3 sessioni di esercizi ROM al giorno. Prima in palestra di Fisioterapia dai fisioterapisti che fanno l'ultrasuonoterapia, seconda in sala di terapia occupazionale dal terapista occupazionale e terza al capezzale da soli. Il ricercatore che è fisiatra verificherà la conformità. I partecipanti e il loro caregiver saranno istruiti sul corretto posizionamento e sulla manipolazione manuale.
  8. Dopo 10 sessioni il valutatore che è cieco ai gruppi di intervento (fisiatra) valuterà il punteggio del dolore (scala di valutazione numerica), l'ampiezza di movimento della spalla interessata con il protocollo standard per misurare la flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna con il goniometro secondo il libro di testo standard, classificazione brunnstorm ed effetti collaterali.
  9. I partecipanti possono richiedere farmaci antidolorifici (paracetamolo) e il conteggio delle pillole verrà registrato.

L'imbracatura Bobath verrà indossata solo durante la deambulazione, altrimenti i partecipanti utilizzeranno il supporto del cuscino per il corretto posizionamento.