了解 COVID-19（2019 年冠状病毒病）家庭检测试剂盒中包含的通信
SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）在家自测试剂盒：一项随机试验，评估消费者如何解读测试结果并根据测试结果采取行动
研究概览
详细说明
为消费者测试关于如何解释假设的 SARS-CoV-2 家庭检测试剂盒结果的竞争信息集，以及他们是否报告计划采取 CDC [疾病控制中心]-根据他们的检测结果和两个建议的行动来保护自己和他人他们临床背景的关键方面：症状、最近的近距离接触。 参与者将随机接受来自 FDA 授权的 Ellume 家庭测试套件（第一个授权在柜台使用的套件）的信息，以了解针对阴性或阳性 COVID-19 测试（常规护理）采取何种行动或决策科学-基于类似长度的设计（干预）。
参与者将随机接受来自 FDA 授权的 Ellume 家庭测试套件的信息，以了解针对阴性或阳性 COVID-19 测试（常规护理）采取何种行动或类似长度的基于科学的决策设计（干预）。 他们将有时间阅读文件，并有机会下载完整的“使用说明”文件（FDA 授权用于 ELLUME 测试套件）。 然后他们将被随机分配到四种情况中的一种，要求他们想象一个临床环境：一个没有症状且没有密切接触 COVID-19 的人，没有症状但有密切接触，
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Carnegie Mellon University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 18 岁，以英语交流，居住在美国。
排除标准：
- 在一分钟内完成调查的受访者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
来自 FDA 授权的家庭测试套件的信息，用于针对阴性或阳性 COVID-19 测试采取的措施
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实验性的：决策科学设计
来自基于科学的决策设计的信息（与 FDA 授权的家庭测试套件信息的长度相似），用于针对阴性或阳性 COVID-19 测试采取什么行动
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基于科学的决策设计，解释针对 COVID-19 检测呈阴性或阳性应采取的行动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择对阴性测试采取的行动
大体时间：第一天
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针对各种临床情况（例如，有/无已知暴露、有/无症状）选择符合 CDC 建议的行动（例如，隔离或不隔离） 关于与他人相处，Jamie 在接下来的一周内可以安全地做以下哪些事情？ [安全，不安全]
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染 COVID-19 的可能性（定性）
大体时间：第一天
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以阴性或阳性检测结果判断感染 COVID-19 的可能性 杰米感染 COVID-19 的可能性有多大？ （选一个）
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第一天
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感染 COVID-19 的可能性（定量）
大体时间：第一天
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检测结果呈阴性或阳性的 COVID-19 感染可能性判断 使用“滑块”响应以捕获数字估计 |
第一天
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安全做法
大体时间：第一天
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改变实施标准公共卫生实践以减少 COVID-19 传播的意图（洗手、社交距离、口罩）——在看到测试结果之前和之后提出的问题 您认为 Jamie 还应该做些什么来保护自己和他人免受 COVID-19 感染？ [选择：所有时间、大部分时间、部分时间、少量时间、从来没有] 一般而言
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第一天
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信息易用性评级
大体时间：第一天
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使用有关解释测试结果的信息有多容易/困难 阅读有关解释测试结果的信息的难易程度如何？” （勾选一个）
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第一天
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信息评级的有用性
大体时间：第一天
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有关解释测试结果的信息有多大用处 有关解释家庭测试套件结果的信息是（勾选一项）
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第一天
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信息对给定阳性测试结果的帮助
大体时间：第一天
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如果测试呈阳性，该信息有多大帮助 这些信息帮助我知道如果测试结果呈阳性该怎么办 A。非常同意
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第一天
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信息对给定阴性测试结果做什么的帮助
大体时间：第一天
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如果测试结果为阴性，该信息有多大帮助 这些信息帮助我知道如果测试结果为阴性该怎么办 A。非常同意
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第一天
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评估 FDA 授权测试准确性描述的效果
大体时间：第一天
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根据该测试的 FDA 授权标签，2020 年在美国进行的一项临床研究表明，该测试“正确识别了有症状患者中 96% 的阳性样本和 100% 的阴性样本。 在没有症状的人群中，测试正确识别了 91% 的阳性样本和 96% 的阴性样本。” 根据这些信息，如果 Jamie 现在有 COVID，那么测试错误并说他没有的可能性有多大？ 使用滑块的响应（概率估计） |
第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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订购后感染概率
大体时间：第一天
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感染风险测试后概率的正确排序（来自定性和定量评级）
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第一天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Barry Dewitt、Carnegie Mellon University
- 首席研究员：Steven Woloshin, MD、Dartmouth College
- 首席研究员：Tamar Krishnamurti, PhD、University of Pittsburgh
- 首席研究员：Baruch Fischhoff, PhD、Carnegie Mellon University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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