Compreendendo as comunicações incluídas nos kits de teste doméstico COVID-19 (doença do vírus Corona de 2019)
Kits de autoteste em casa para SARS-CoV-2 (coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2): um estudo randomizado avaliando como os consumidores interpretam e agem sobre os resultados dos testes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testar conjuntos de informações concorrentes para os consumidores sobre como interpretar os resultados hipotéticos do kit de teste doméstico SARS-CoV-2 e se eles relatam planos de tomar as ações recomendadas pelo CDC [Centros de Controle de Doenças] para proteger a si mesmos e a outras pessoas, dados os resultados dos testes e duas aspectos críticos de seu contexto clínico: sintomas, exposições próximas recentes. Os participantes serão randomizados para receber informações do kit de teste doméstico Ellume autorizado pela FDA (o primeiro kit autorizado para uso sem receita) sobre quais ações tomar para um teste COVID-19 negativo ou positivo (cuidados habituais) ou uma decisão científica- projeto baseado em comprimento semelhante (intervenção).
Os participantes serão randomizados para receber informações do kit de teste doméstico Ellume autorizado pela FDA sobre quais ações tomar para um teste COVID-19 negativo ou positivo (cuidados habituais) ou um projeto de decisão baseado em ciência de duração semelhante (intervenção). Eles terão tempo para ler os documentos e a oportunidade de baixar um documento completo de "instruções de uso" (a FDA autorizou o kit de teste ELLUME). Eles serão randomizados para uma das quatro condições, pedindo-lhes que imaginem um contexto clínico: uma pessoa sem sintomas e sem contato próximo com COVID-19, sem sintomas e contato próximo,
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter mais de 18 anos, se comunicar em inglês e residir nos Estados Unidos.
Critério de exclusão:
- Respondentes que concluem a pesquisa em menos de um minuto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
informações de um kit de teste doméstico autorizado pela FDA sobre quais ações tomar para um teste COVID-19 negativo ou positivo
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Experimental: Design baseado em ciência de decisão
Informações de um projeto de decisão baseado em ciência (de tamanho semelhante às informações do kit de teste doméstico autorizado pela FDA) para quais ações tomar para um teste COVID-19 negativo ou positivo
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projeto de decisão baseado em ciência explicando as ações a serem tomadas para um teste COVID-19 negativo ou positivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escolha de ação a ser tomada com teste negativo
Prazo: dia 1
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escolha de ações consistentes com as recomendações do CDC (por exemplo, isolar ou não) para vários cenários clínicos (por exemplo, com/sem exposição conhecida, com/sem sintomas) Quais das seguintes opções são seguras para Jamie fazer durante a próxima semana sobre estar perto de outras pessoas? [seguro, não seguro]
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade de infecção por COVID-19 (qualitativa)
Prazo: dia 1
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Julgamentos sobre a probabilidade de infecção por COVID-19 com resultado de teste negativo ou positivo Qual a probabilidade de Jamie estar infectado com COVID-19? (escolha um)
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dia 1
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Probabilidade de infecção por COVID-19 (quantitativo)
Prazo: dia 1
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Julgamentos sobre a probabilidade de infecção por COVID-19 com resultado de teste negativo ou positivo Resposta usando um "slider" para capturar a estimativa numérica |
dia 1
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práticas seguras
Prazo: dia 1
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Mudança na intenção de praticar práticas padrão de saúde pública para reduzir a transmissão do COVID-19 (lavagem das mãos, distanciamento social, máscaras) - pergunta feita antes e depois de ver o resultado do teste O que mais você acha que Jamie deveria fazer para proteger a si mesmo e aos outros do COVID-19? [escolher: todo o tempo, a maior parte do tempo, algum tempo, um pouco do tempo, nenhum tempo] Em geral
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dia 1
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facilidade de uso da classificação da informação
Prazo: dia 1
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Quão fácil/difícil é usar informações sobre a interpretação dos resultados do teste Quão fácil ou difícil foi ler as informações sobre a interpretação do resultado do teste?" (marque um)
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dia 1
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utilidade da classificação da informação
Prazo: dia 1
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quão útil é a informação sobre a interpretação dos resultados do teste As informações sobre a interpretação dos resultados do kit de teste caseiro foram (marque uma)
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dia 1
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utilidade da informação sobre o que fazer dado o resultado do teste positivo
Prazo: dia 1
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Quão útil foi a informação para o que fazer se o teste for positivo As informações me ajudaram a saber o que fazer se o resultado do teste for positivo a. Concordo plenamente
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dia 1
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utilidade da informação sobre o que fazer dado resultado de teste negativo
Prazo: dia 1
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Quão útil foi a informação para o que fazer se o teste for negativo As informações me ajudaram a saber o que fazer se o resultado do teste for negativo a. Concordo plenamente
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dia 1
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Avaliar o efeito da descrição autorizada pela FDA da precisão do teste
Prazo: dia 1
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De acordo com o rótulo autorizado pela FDA do teste, um estudo clínico realizado nos EUA em 2020 mostrou que o teste “identificou corretamente 96% das amostras positivas e 100% das amostras negativas em pacientes com sintomas. Em pessoas sem sintomas, o teste identificou corretamente 91% das amostras positivas e 96% das amostras negativas." Com base nessas informações, se Jamie tem COVID agora, qual é a chance de o teste estar errado e dizer que não? RESPOSTA (estimativa de probabilidade) usando controle deslizante |
dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ordenando postest probabilidade de infecção
Prazo: dia 1
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ordenação correta da probabilidade pós-teste de risco de infecção (derivada de classificações qualitativas e quantitativas)
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Dewitt, Carnegie Mellon University
- Investigador principal: Steven Woloshin, MD, Dartmouth College
- Investigador principal: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Baruch Fischhoff, PhD, Carnegie Mellon University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2020_501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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