Comprensión de las comunicaciones incluidas con los kits de prueba para el hogar de COVID-19 (enfermedad por el virus de la corona de 2019)
Kits de autoevaluación en el hogar para el SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2): un ensayo aleatorizado que evalúa cómo los consumidores interpretan y actúan sobre los resultados de las pruebas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para probar conjuntos de información contradictorios para los consumidores sobre cómo interpretar los resultados hipotéticos del kit de prueba casera del SARS-CoV-2 y si informan planes para tomar las medidas recomendadas por los CDC [Centros para el Control de Enfermedades] para protegerse a sí mismos y a los demás dados los resultados de la prueba y dos aspectos críticos de su contexto clínico: síntomas, exposiciones cercanas recientes. Los participantes serán asignados al azar para recibir información del kit de prueba casera Ellume autorizado por la FDA (el primer kit autorizado para uso sin receta) sobre qué medidas tomar para una prueba COVID-19 negativa o positiva (cuidado habitual) o una decisión científica. diseño basado en una longitud similar (intervención).
Los participantes serán asignados al azar para recibir información del kit de prueba casera Ellume autorizado por la FDA sobre qué acciones tomar para una prueba COVID-19 negativa o positiva (atención habitual) o un diseño de decisión basado en la ciencia de duración similar (intervención). Se les dará tiempo para leer los documentos y la oportunidad de descargar un documento completo de "instrucciones de uso" (autorizado por la FDA para el kit de prueba ELLUME). Luego serán asignados al azar a una de cuatro condiciones, pidiéndoles que imaginen un contexto clínico: una persona sin síntomas y sin contacto cercano con COVID-19, sin síntomas y contacto cercano,
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser mayores de 18 años, comunicarse en inglés, residir en los Estados Unidos.
Criterio de exclusión:
- Encuestados que completan la encuesta en menos de un minuto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
información de un kit de prueba casero autorizado por la FDA sobre qué medidas tomar para una prueba COVID-19 negativa o positiva
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Experimental: Diseño basado en la ciencia de decisiones
Información de un diseño basado en la ciencia de decisiones (de longitud similar a la información del kit de prueba en el hogar autorizado por la FDA) sobre qué acciones tomar para una prueba COVID-19 negativa o positiva
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diseño basado en la ciencia de decisiones que explica las acciones a tomar para una prueba COVID-19 negativa o positiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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opción de acción a tomar con prueba negativa
Periodo de tiempo: día 1
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elección de acciones consistentes con las recomendaciones de los CDC (p. ej., aislar o no) para varios escenarios clínicos (p. ej., con/sin exposición conocida, con/sin síntomas) ¿Cuáles de las siguientes son seguras para Jamie durante la próxima semana acerca de estar cerca de otras personas? [seguro, no seguro]
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad de infección por COVID-19 (cualitativa)
Periodo de tiempo: día 1
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Juicios sobre la probabilidad de infección por COVID-19 con un resultado de prueba negativo o positivo ¿Qué probabilidad hay de que Jamie esté infectado con COVID-19? (elige uno)
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día 1
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Probabilidad de infección por COVID-19 (cuantitativa)
Periodo de tiempo: día 1
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Juicios sobre la probabilidad de infección por COVID-19 con un resultado de prueba negativo o positivo Respuesta usando un "control deslizante" para capturar una estimación numérica |
día 1
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practicas seguras
Periodo de tiempo: día 1
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Cambio en la intención de practicar prácticas estándar de salud pública para reducir la transmisión de COVID-19 (lavado de manos, distanciamiento social, máscaras): pregunta realizada antes y después de ver el resultado de la prueba ¿Qué más crees que Jamie debería hacer para protegerse a sí mismo y a los demás del COVID-19? [elegir: todo el tiempo, la mayor parte del tiempo, algunas veces, un poco de tiempo, nada de tiempo] En general
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día 1
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clasificación de la facilidad de uso de la información
Periodo de tiempo: día 1
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qué tan fácil/difícil es usar información sobre la interpretación de los resultados de las pruebas ¿Qué tan fácil o difícil fue leer la información sobre cómo interpretar el resultado de la prueba?" (marque uno)
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día 1
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valoración de la utilidad de la información
Periodo de tiempo: día 1
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qué tan útil es la información sobre la interpretación de los resultados de las pruebas La información sobre la interpretación de los resultados del kit de prueba casera fue (marque uno)
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día 1
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utilidad de la información sobre qué hacer dado un resultado positivo de la prueba
Periodo de tiempo: día 1
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¿Qué tan útil fue la información sobre qué hacer si la prueba fue positiva? La información me ayudó a saber qué hacer si el resultado de la prueba es positivo. a. Totalmente de acuerdo
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día 1
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utilidad de la información sobre qué hacer dado un resultado negativo de la prueba
Periodo de tiempo: día 1
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¿Qué tan útil fue la información sobre qué hacer si la prueba fue negativa? La información me ayudó a saber qué hacer si el resultado de la prueba es negativo. a. Totalmente de acuerdo
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día 1
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Evaluar el efecto de la descripción autorizada por la FDA de la precisión de la prueba
Periodo de tiempo: día 1
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Según la etiqueta de la prueba autorizada por la FDA, un estudio clínico realizado en los EE. UU. en 2020 mostró que la prueba "identificó correctamente el 96 % de las muestras positivas y el 100 % de las muestras negativas en pacientes con síntomas. En personas sin síntomas la prueba identificó correctamente el 91% de las muestras positivas y el 96% de las negativas". Con base en esta información, si Jamie tiene COVID ahora, ¿cuál es la probabilidad de que la prueba sea incorrecta y diga que no lo tiene? RESPUESTA (estimación de probabilidad) usando el control deslizante |
día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pedido postest probabilidad de infección
Periodo de tiempo: día 1
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ordenamiento correcto de la probabilidad de riesgo de infección posterior a la prueba (derivado de calificaciones cualitativas y cuantitativas)
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Dewitt, Carnegie Mellon University
- Investigador principal: Steven Woloshin, MD, Dartmouth College
- Investigador principal: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Baruch Fischhoff, PhD, Carnegie Mellon University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2020_501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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