COVID-19(2019년 코로나 바이러스 질병) 홈 테스트 키트에 포함된 커뮤니케이션 이해
SARS-CoV-2(중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2)에 대한 가정 자가 테스트 키트: 소비자가 테스트 결과를 해석하고 그에 따라 행동하는 방법을 평가하는 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
가상의 SARS-CoV-2 가정용 테스트 키트 결과를 해석하는 방법과 CDC[질병통제센터]에서 권장하는 테스트 결과 및 두 가지를 고려하여 자신과 타인을 보호하기 위한 조치를 취할 계획을 보고하는지 여부에 대해 소비자를 위한 경쟁 정보 세트를 테스트합니다. 임상적 맥락의 중요한 측면: 증상, 최근 근접 노출. 참가자는 COVID-19 음성 또는 양성 검사(일반적인 치료)에 대해 취해야 할 조치 또는 결정 과학- 비슷한 길이의 기반 설계(개입).
참가자는 FDA 승인 Ellume 홈 테스트 키트에서 음성 또는 양성 COVID-19 테스트를 위해 어떤 조치를 취해야 하는지에 대한 정보(일반적인 관리) 또는 유사한 길이의 결정 과학 기반 설계(개입) 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 문서를 읽을 시간과 전체 "사용 지침" 문서(ELLUME 테스트 키트에 대해 승인된 FDA)를 다운로드할 기회가 주어집니다. 그런 다음 4가지 조건 중 하나로 무작위 배정되어 임상적 맥락을 상상하도록 요청합니다. 증상이 없고 밀접 COVID-19 접촉이 없는 사람,
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Carnegie Mellon University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 하며 영어로 의사소통이 가능하고 미국에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 1분 이내에 설문 조사를 완료하는 응답자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
음성 또는 양성 COVID-19 테스트에 대해 취해야 할 조치에 대한 FDA 승인 가정용 테스트 키트의 정보
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실험적: 의사 결정 과학 기반 설계
음성 또는 양성 COVID-19 테스트에 대해 취해야 할 조치에 대한 결정 과학 기반 설계의 정보(FDA 승인 가정용 테스트 키트 정보와 비슷한 길이)
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음성 또는 양성 COVID-19 테스트에 대해 취해야 할 조치를 설명하는 의사 결정 과학 기반 디자인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 테스트로 취할 조치 선택
기간: 1일차
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다양한 임상 시나리오(예: 알려진 노출 유무, 증상 유무)에 대한 CDC 권장 사항(예: 격리 여부)과 일치하는 조치 선택 다음 중 Jamie가 다음 주에 다른 사람과 함께 있어도 안전한 것은 무엇입니까? [안전하다, 안전하지 않다]
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 감염 가능성(질적)
기간: 1일차
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음성 또는 양성 검사 결과로 COVID-19 감염 가능성에 대한 판단 Jamie가 COVID-19에 감염되었을 가능성은 얼마나 됩니까? (하나를 선택)
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1일차
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COVID-19 감염 가능성(정량적)
기간: 1일차
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음성 또는 양성 검사 결과로 COVID-19 감염 가능성에 대한 판단 숫자 추정치를 캡처하기 위해 "슬라이더"를 사용하는 응답 |
1일차
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안전한 관행
기간: 1일차
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COVID-19 전파를 줄이기 위한 표준 공중 보건 관행(손 씻기, 사회적 거리두기, 마스크)을 실천하려는 의도 변경 - 검사 결과를 보기 전과 후에 묻는 질문 Jamie가 COVID-19로부터 자신과 타인을 보호하기 위해 무엇을 더 해야 한다고 생각하십니까? [선택: 항상, 대부분, 가끔, 조금, 전혀] 일반적으로
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1일차
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정보 평가의 사용 용이성
기간: 1일차
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테스트 결과 해석에 대한 정보를 사용하는 것이 얼마나 쉬운지/어려운지 테스트 결과 해석에 대한 정보를 읽는 것이 얼마나 쉬웠습니까? (하나만 선택)
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1일차
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정보 등급의 유용성
기간: 1일차
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테스트 결과 해석에 대한 정보가 얼마나 유용한지 홈 테스트 키트 결과 해석에 대한 정보는 (하나만 선택)
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1일차
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긍정적인 테스트 결과가 주어졌을 때 무엇을 해야 하는지에 대한 정보의 유용성
기간: 1일차
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검사 결과가 양성이면 어떻게 해야 하는지에 대한 정보가 얼마나 도움이 되었습니까? 이 정보는 테스트 결과가 양성인 경우 해야 할 일을 아는 데 도움이 되었습니다. ㅏ. 적극 동의
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1일차
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음성 검사 결과가 주어졌을 때 무엇을 해야 하는지에 대한 정보의 유용성
기간: 1일차
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검사 결과가 음성이면 어떻게 해야 하는지에 대한 정보가 얼마나 도움이 되었습니까? 이 정보는 테스트 결과가 음성인 경우 어떻게 해야 하는지를 아는 데 도움이 되었습니다. ㅏ. 적극 동의
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1일차
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테스트 정확도에 대한 FDA 승인 설명의 효과 평가
기간: 1일차
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테스트의 FDA 승인 라벨에 따르면 2020년 미국에서 실시된 임상 연구에 따르면 테스트는 "증상이 있는 환자에서 양성 샘플의 96%와 음성 샘플의 100%를 정확하게 식별했습니다. 증상이 없는 사람들의 경우 테스트는 양성 샘플의 91%와 음성 샘플의 96%를 정확하게 식별했습니다." 이 정보를 바탕으로 Jamie가 지금 COVID에 걸렸다면 검사가 잘못되어 그렇지 않다고 말할 가능성은 얼마나 됩니까? 슬라이더를 사용한 RESPONSE(확률 추정) |
1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사후 감염 확률 순서
기간: 1일차
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감염 위험의 사후 테스트 확률의 올바른 순서(정성 및 정량 평가에서 파생됨)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barry Dewitt, Carnegie Mellon University
- 수석 연구원: Steven Woloshin, MD, Dartmouth College
- 수석 연구원: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Baruch Fischhoff, PhD, Carnegie Mellon University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY2020_501
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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