Comprendre les communications incluses avec les kits de test à domicile COVID-19 (maladie à virus corona de 2019)
Kits d'autotest à domicile pour le SRAS-CoV-2 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2) : un essai randomisé évaluant comment les consommateurs interprètent et agissent sur les résultats des tests
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tester des ensembles d'informations concurrents pour les consommateurs sur la façon d'interpréter les résultats hypothétiques du kit de test à domicile du SRAS-CoV-2 et s'ils signalent leur intention de prendre les mesures recommandées par les CDC [Centers for Disease Control] pour se protéger et protéger les autres compte tenu de leurs résultats de test et deux aspects critiques de leur contexte clinique : symptômes, expositions rapprochées récentes. Les participants seront randomisés pour recevoir soit des informations du kit de test à domicile Ellume autorisé par la FDA (le premier kit autorisé pour une utilisation en vente libre) sur les mesures à prendre pour un test COVID-19 négatif ou positif (soins habituels) ou une décision scientifique- conception basée sur une durée similaire (intervention).
Les participants seront randomisés pour recevoir soit des informations du kit de test à domicile Ellume autorisé par la FDA sur les mesures à prendre pour un test COVID-19 négatif ou positif (soins habituels), soit une conception scientifique de décision de durée similaire (intervention). Ils auront le temps de lire les documents et la possibilité de télécharger un document "mode d'emploi" complet (la FDA a autorisé le kit de test ELLUME). Ils seront ensuite randomisés dans l'une des quatre conditions, en leur demandant d'imaginer un contexte clinique : une personne sans symptômes et sans contact étroit avec le COVID-19, aucun symptôme et contact étroit,
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Carnegie Mellon University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans, communiquer en anglais et résider aux États-Unis.
Critère d'exclusion:
- Les répondants qui répondent au sondage en moins d'une minute.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
informations d'un kit de test à domicile autorisé par la FDA pour les mesures à prendre pour un test COVID-19 négatif ou positif
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Expérimental: Conception basée sur la science décisionnelle
Informations provenant d'une conception basée sur la science de la décision (d'une longueur similaire aux informations sur le kit de test à domicile autorisé par la FDA) pour les mesures à prendre pour un test COVID-19 négatif ou positif
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conception basée sur la science de la décision expliquant les mesures à prendre pour un test COVID-19 négatif ou positif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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choix de la conduite à tenir en cas de test négatif
Délai: jour 1
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choix d'actions conformes aux recommandations du CDC (par exemple, isoler ou non) pour divers scénarios cliniques (par exemple, avec/sans exposition connue, avec/sans symptômes) Parmi les actions suivantes, quelles sont celles que Jamie peut faire en toute sécurité au cours de la semaine prochaine concernant la présence d'autres personnes ? [sûr, pas sûr]
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Probabilité d'infection au COVID-19 (qualitatif)
Délai: jour 1
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Jugements sur la probabilité d'infection au COVID-19 avec un résultat de test négatif ou positif Quelle est la probabilité que Jamie soit infecté par le COVID-19 ? (choisissez-en un)
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jour 1
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Probabilité d'infection au COVID-19 (quantitatif)
Délai: jour 1
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Jugements sur la probabilité d'infection au COVID-19 avec un résultat de test négatif ou positif Réponse à l'aide d'un "curseur" pour saisir une estimation numérique |
jour 1
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pratiques sécuritaires
Délai: jour 1
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Changement d'intention de pratiquer les pratiques de santé publique standard pour réduire la transmission de la COVID-19 (lavage des mains, distanciation sociale, masques) - question posée avant et après avoir vu le résultat du test Que pensez-vous que Jamie devrait faire d'autre pour se protéger et protéger les autres du COVID-19 ? [choisissez : tout le temps, la plupart du temps, une partie du temps, un peu de temps, jamais] En général
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jour 1
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facilité d'utilisation des informations notation
Délai: jour 1
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est-il facile/difficile d'utiliser les informations sur l'interprétation des résultats des tests ? A-t-il été facile ou difficile de lire les informations sur l'interprétation du résultat du test ?" (Cochez une)
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jour 1
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notation de l'utilité de l'information
Délai: jour 1
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quelle est l'utilité des informations sur l'interprétation des résultats des tests Les informations sur l'interprétation des résultats du kit de test à domicile étaient (cochez une case)
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jour 1
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utilité des informations sur ce qu'il faut faire en cas de résultat de test positif
Délai: jour 1
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Dans quelle mesure les informations sur ce qu'il faut faire si le test était positif ont-elles été utiles ? Les informations m'ont aidé à savoir quoi faire si le résultat du test est positif un. Tout à fait d'accord
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jour 1
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utilité des informations sur ce qu'il faut faire en cas de résultat de test négatif
Délai: jour 1
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Dans quelle mesure les informations sur la marche à suivre si le test était négatif ont-elles été utiles ? Les informations m'ont aidé à savoir quoi faire si le résultat du test est négatif un. Tout à fait d'accord
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jour 1
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Évaluer l'effet de la description autorisée par la FDA de la précision des tests
Délai: jour 1
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Selon l'étiquette du test autorisée par la FDA, une étude clinique menée aux États-Unis en 2020 a montré que le test "identifiait correctement 96% des échantillons positifs et 100% des échantillons négatifs chez les patients présentant des symptômes". Chez les personnes sans symptômes, le test a correctement identifié 91 % des échantillons positifs et 96 % des échantillons négatifs." Sur la base de ces informations, si Jamie a maintenant le COVID, quelle est la probabilité que le test se trompe et dise que ce n'est pas le cas ? RÉPONSE (estimation de probabilité) à l'aide du curseur |
jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ordre postest probabilité d'infection
Délai: jour 1
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ordre correct de la probabilité post-test de risque d'infection (dérivé des évaluations qualitatives et quantitatives)
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Dewitt, Carnegie Mellon University
- Chercheur principal: Steven Woloshin, MD, Dartmouth College
- Chercheur principal: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
- Chercheur principal: Baruch Fischhoff, PhD, Carnegie Mellon University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2020_501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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