使用免疫组织化学染色预测 Wilms 肿瘤的进展和复发
2021年2月16日 更新者：Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa、Mansoura University
P53、Ki67 和细胞周期蛋白 A 免疫组织化学染色作为 Wilms 肿瘤侵袭性和复发的预测因子
Wilms 的肿瘤分期和分级用于提供有关预后的概念。 晚期分期、弥漫性间变、主要胚细胞成分和淋巴结浸润是预后不良的指标。 尽管使用了前面提到的参数，一些被认为是低风险的肿瘤对治疗没有反应并最终导致死亡。 相比之下，其他被认为预后不良的肿瘤对治疗反应显着。
鉴于上述情况，除了肿瘤分期和分级外，寻找 Wilms 肿瘤预后的预测因子至关重要。 许多免疫组织化学 (IHC) 染色已在文献中作为肾母细胞瘤的预后标志物进行了研究。
研究概览
详细说明
P53 是一种抑癌基因，其突变已在多种类型的人类癌症中被发现。 某些肿瘤中 P53 蛋白的积累与肿瘤侵袭性有关。 P53 表达在 Wilms 肿瘤中的作用尚不清楚；然而，大多数研究证实了它与晚期和间变的相关性。
Ki67是一种与细胞增殖相关的核抗原，高Ki67增殖指数（PI）伴随着肿瘤的侵袭性、远处转移和死亡。 发现 WT 的晚期和临床进展与高 Ki67 PI 相关。 另一方面，一些作者得出结论认为它可能不是可靠的预后标志物。
细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 在细胞周期阶段之间的转换中发挥作用，需要细胞周期蛋白结合才能发挥其活性。 细胞周期蛋白的 IHC 评估在组织病理学中具有诊断用途。 在髓母细胞瘤和卵巢癌等人类癌症的不同实体中证实了不良预后与细胞周期蛋白 A 过度表达之间的相关性。 最近的一项研究推断，细胞周期蛋白 A 过度表达可能与 WT 的预后不良有关。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Atwa, MSc
- 电话号码：01009440128
- 邮箱：Ahmed_Atwa_88@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed I Atwa, MSc
- 电话号码：0502362383
- 邮箱：ahmedatwa@mans.edu.eg
学习地点
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- 招聘中
- Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
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接触：
- Ahmed I Atwa, MSc
- 电话号码：01009440128
- 邮箱：ahmedatwa@mans.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2000 年至 2014 年期间，所有在埃及曼苏拉曼苏拉大学泌尿外科和肾脏病学中心就诊的儿童都患有肾母细胞瘤。
排除标准：
- 术前化疗（由于坏死和出血区域阻碍了免疫组化染色）。
- 随访数据不完整的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：P53免疫组化
将计算 P53 染色密度和强度。
为了以半定量方式评估 P53 密度，如果少于 5% 的肿瘤细胞表达 p53，则得分为 0，如果 5% 至 50% 表达 p53，则得分为 1，如果超过 50% 的 p53 染色呈阳性，则得分为 2。
为了评估 P53 强度，0 分表示弱染色或无染色，1 分表示中等强度，2 分表示强强度。
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肾母细胞瘤福尔马林固定石蜡包埋标本的 P53、Ki67 和细胞周期蛋白 A 免疫组织化学染色。
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实验性的：Ki67免疫组化
Ki67 增殖指数将用于检测快速增殖的细胞，即 Ki67 阳性细胞在 5 个高倍视野下的百分比。
它将半定量分级为低、中或高，并与组织学分期相关联。
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肾母细胞瘤福尔马林固定石蜡包埋标本的 P53、Ki67 和细胞周期蛋白 A 免疫组织化学染色。
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实验性的：细胞周期蛋白 A IHC
关于细胞周期蛋白 A，标准的过氧化物酶缀合的链霉亲和素-生物素标记用于可视化，3,3 二氨基联苯胺作为色原。
细胞周期蛋白 A 表达的水平将被分类为不存在 (-)、局灶性 (+)、中度 (++) 弥漫性 (+++)。
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肾母细胞瘤福尔马林固定石蜡包埋标本的 P53、Ki67 和细胞周期蛋白 A 免疫组织化学染色。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试P53、Ki67和cyclin A预测Wilms肿瘤复发和进展的能力。
大体时间：2个月
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通过将 P53、Ki67 和细胞周期蛋白 A IHC 与肿瘤分期、组织病理学和患者随访相关联。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed Abdelhameed, MSc、Mansoura University
- 学习椅：Tamer Helmy, MD、Mansoura University
- 研究主任：Ashraf Hafez, MD、Mansoura University
- 首席研究员：Adel Nabeeh, MD、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月14日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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