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ウィルムス腫瘍の進行と再発を予測するための免疫組織化学染色の使用

2021年2月16日 更新者:Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa、Mansoura University

ウィルムス腫瘍の攻撃性と再発の予測因子としての P53、Ki67、およびサイクリン A 免疫組織化学染色

ウィルムスの腫瘍の病期分類と等級付けは、予後についての考えを与えるために使用されます。 進行した病期分類、びまん性退形成、優勢な芽球要素、およびリンパ節浸潤は、予後不良の指標です。 前述のパラメーターを使用したにもかかわらず、リスクが低いと考えられていた一部の腫瘍は治療に反応せず、最終的に死亡に至りました。 対照的に、予後不良と思われる他の腫瘍は、治療に対して劇的に反応した。

上記に照らして、腫瘍の病期分類および悪性度分類以外のウィルムス腫瘍予後の予測因子を検索することが重要です。 多くの免疫組織化学 (IHC) 染色は、文献で腎芽腫の予後マーカーとして研究されています。

調査の概要

詳細な説明

P53 は腫瘍抑制遺伝子であり、その変異はさまざまな種類のヒトのがんで確認されています。 特定の腫瘍における P53 タンパク質の蓄積は、腫瘍の攻撃性と関連しています。 ウィルムス腫瘍における P53 発現の役割は明らかではありません。ただし、ほとんどの研究では、進行期および退形成との相関関係が確認されています。

Ki67 は細胞増殖に関連する核抗原であり、高い Ki67 増殖指数 (PI) は、腫瘍の攻撃性、遠隔転移、および死を伴います。 WTの進行期および臨床的進行は、高Ki67 PIと関連していることがわかった。 一方、何人かの著者は、それが信頼できる予後マーカーではないかもしれないと結論付けました.

サイクリン依存性キナーゼ (CDK) は、その活動のためにサイクリンの会合を必要とする細胞周期相間の移行に役割を果たします。 細胞周期タンパク質の IHC 評価は、組織病理学において診断に使用されます。 予後不良とサイクリン A の過剰発現との相関関係は、髄芽腫や卵巣癌などのヒト癌のさまざまな実体で確認されました。 最近の研究では、サイクリン A の過剰発現が WT の予後不良と関連している可能性があると推定されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • 募集
        • Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2000年から2014年までエジプトのマンスーラにあるマンスーラ大学の泌尿器科および腎臓センターで、すべての小児がウィルムス腫瘍を発症しました。

除外基準:

  • 術前化学療法(免疫組織化学染色を妨げる壊死および出血の領域による)。
  • 追跡データが不完全な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:P53 IHC
P53染色密度と強度が計算されます。 半定量的な方法で P53 密度を評価するために、p53 を発現した腫瘍細胞が 5% 未満の場合は 0、p53 を発現した腫瘍細胞が 5% ~ 50% の場合は 1、50% を超える細胞が p53 陽性に染色された場合は 2 のスコアが割り当てられます。 P53 強度を評価するには、0 のスコアは弱いまたは染色がないことを意味し、1 は中間の強度を表し、2 は強い強度を表します。
ウィルムス腫瘍のホルマリン固定パラフィン包埋標本の P53、Ki67、およびサイクリン A 免疫組織化学染色。
実験的:Ki67 IHC
Ki67 増殖指数は、急速に増殖する細胞を検出するために使用されます。これは、5 つの高倍率視野で陽性の Ki67 細胞の割合を意味します。 半定量的に低、中、高に分類され、組織学的病期と相関します。
ウィルムス腫瘍のホルマリン固定パラフィン包埋標本の P53、Ki67、およびサイクリン A 免疫組織化学染色。
実験的:サイクリン A IHC
サイクリン A に関しては、色原体として 3,3 ジアミノベンジジンを使用して、標準的なペルオキシダーゼ結合ストレプトアビジン-ビオチン標識を視覚化に使用しました。 サイクリン A 発現のレベルは、不在 (-)、限局性 (+)、中程度 (++)、びまん性 (+++) として分類されます。
ウィルムス腫瘍のホルマリン固定パラフィン包埋標本の P53、Ki67、およびサイクリン A 免疫組織化学染色。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
P53、Ki67、およびサイクリン A がウィルムス腫瘍の再発と進行を予測する能力をテストすること。
時間枠:2ヶ月
P53、Ki67、およびサイクリン A IHC を腫瘍の病期、組織病理学、および患者のフォローアップに関連付けることにより。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Mohamed Abdelhameed, MSc、Mansoura University
  • スタディチェア:Tamer Helmy, MD、Mansoura University
  • スタディディレクター:Ashraf Hafez, MD、Mansoura University
  • 主任研究者:Adel Nabeeh, MD、Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月14日

一次修了 (予想される)

2021年3月1日

研究の完了 (予想される)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月16日

最初の投稿 (実際)

2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月16日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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