Immunohistokemiallisen värjäyksen käyttö Wilmsin kasvaimen etenemisen ja uusiutumisen ennustamiseen
P53, Ki67 ja Cyclin A -immunohistokemiallinen värjäys Wilmsin kasvaimen aggressiivisuuden ja uusiutumisen ennustajina
Wilmsin kasvainvaihetta ja luokittelua käytetään antamaan käsitys ennusteesta. Pitkälle edennyt staging, diffuusi anaplasia, hallitsevat blastemaaliset elementit ja imusolmukkeiden tunkeutuminen ovat huonon ennusteen merkkejä. Huolimatta edellä mainittujen parametrien käytöstä jotkin pienen riskin katsotut kasvaimet eivät reagoineet hoitoon ja johtivat lopulta kuolleisuuteen. Sitä vastoin muut kasvaimet, joiden oletettiin olevan huono ennuste, reagoivat dramaattisesti hoitoon.
Yllä olevan valossa on ratkaisevan tärkeää etsiä muita Wilmsin kasvainennusteen ennustajia kuin tuumorin vaihetta ja luokittelua. Kirjallisuudessa on tutkittu monia immunohistokemiallisia (IHC) värjäyksiä nefroblastooman prognostisina markkereina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
P53 on kasvainsuppressorigeeni, ja sen mutaatio on tunnistettu erilaisissa ihmisen syövissä. P53-proteiinin kertyminen tietyissä kasvaimissa liittyy kasvaimen aggressiivisuuteen. P53:n ilmentymisen rooli Wilmsin kasvaimessa ei ole selvä; useimmat tutkimukset vahvistivat kuitenkin sen korrelaation pitkälle edenneiden vaiheiden ja anaplasian kanssa.
Ki67 on solujen lisääntymiseen liittyvä tumaantigeeni, ja korkeaan Ki67-proliferaatioindeksiin (PI) liittyy kasvaimen aggressiivisuutta, etäpesäkkeitä ja kuolemaa. WT:n pitkälle edenneiden vaiheiden ja kliinisen etenemisen havaittiin liittyvän korkeaan Ki67 PI:hen. Toisaalta jotkut kirjoittajat päättelivät, että se ei ehkä ole luotettava prognostinen merkki.
Sykliinistä riippuvaisilla kinaaseilla (CDK:t) on rooli solusyklin vaiheiden välisissä siirtymissä siten, että niiden aktiivisuus edellyttää sykliinien assosiaatiota. Solusyklin proteiinien IHC-arvioinnilla on diagnostista käyttöä histopatologiassa. Huonon ennusteen ja sykliini A:n yli-ilmentymisen välinen korrelaatio vahvistettiin ihmisen syövän eri yksiköissä, kuten medulloblastoomassa ja munasarjasyövässä. Äskettäisessä tutkimuksessa pääteltiin, että sykliini A:n yliekspressio voi liittyä WT:n huonoon ennusteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Atwa, MSc
- Puhelinnumero: 01009440128
- Sähköposti: Ahmed_Atwa_88@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed I Atwa, MSc
- Puhelinnumero: 0502362383
- Sähköposti: ahmedatwa@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed I Atwa, MSc
- Puhelinnumero: 01009440128
- Sähköposti: ahmedatwa@mans.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla lapsilla oli Wilmsin kasvain Mansouran yliopiston urologia- ja nefrologiakeskuksessa Mansourassa, Egyptissä vuosina 2000–2014.
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen kemoterapia (johtuen nekroosialueista ja verenvuodoista, jotka estävät immunohistokemiallisen värjäytymisen).
- Potilaat, joiden seurantatiedot ovat puutteelliset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: P53 IHC
P53-värjäytymistiheys ja -intensiteetti lasketaan.
P53-tiheyden arvioimiseksi puolikvantitatiivisella tavalla annetaan arvo 0, jos vähemmän kuin 5 % kasvainsoluista ilmensi p53:a, 1, jos 5-50 % ilmensi p53:a ja 2, jos yli 50 % värjäytyi p53-positiiviseksi.
P53-intensiteetin arvioimiseksi pistemäärä 0 tarkoittaa heikkoa tai puuttuvaa värjäytymistä, 1 tarkoittaa keskimääräistä intensiteettiä ja 2 tarkoittaa voimakasta intensiteettiä.
|
P53, Ki67 ja Cyclin Formaliinilla kiinnitettyjen parafiiniin upotettujen Wilmsin kasvaimen näytteiden immunohistokemiallinen värjäys.
|
|
Kokeellinen: Ki67 IHC
Ki67-proliferaatioindeksiä käytetään havaitsemaan nopeasti lisääntyvät solut, mikä tarkoittaa positiivisten Ki67-solujen prosenttiosuutta 5 korkean tehokentän yli.
Se luokitellaan puolikvantitatiivisesti alhaiseksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi ja korreloi histologisen vaiheen kanssa.
|
P53, Ki67 ja Cyclin Formaliinilla kiinnitettyjen parafiiniin upotettujen Wilmsin kasvaimen näytteiden immunohistokemiallinen värjäys.
|
|
Kokeellinen: Cyclin A IHC
Sykliinin A:n osalta visualisointiin käytettiin tavanomaista peroksidaasikonjugoitua streptavidiini-biotiini-leimausta, jossa kromogeenina oli 3,3-diaminobentsidiini.
Sykliini A:n ilmentymistaso luokitellaan puuttuvaksi (-), fokaaliksi (+), kohtalaiseksi (++) diffuusiksi (+++).
|
P53, Ki67 ja Cyclin Formaliinilla kiinnitettyjen parafiiniin upotettujen Wilmsin kasvaimen näytteiden immunohistokemiallinen värjäys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa P53:n, Ki67:n ja sykliini A:n kykyä ennustaa Wilmsin kasvaimen uusiutumista ja etenemistä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Korreloimalla P53, Ki67 ja sykliini A IHC kasvainvaiheeseen, histopatologiaan ja potilaiden seurantaan.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
- Opintojen puheenjohtaja: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
- Opintojohtaja: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
- Päätutkija: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Munuaisten kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Toistuminen
- Wilmsin kasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHS for Wilms tumour relapse
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .