- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04758455
L'utilisation de la coloration immunohistochimique pour la prédiction de la progression et de la récurrence de la tumeur de Wilms
Coloration immunohistochimique P53, Ki67 et cycline A comme prédicteurs de l'agressivité et de la récurrence de la tumeur de Wilms
La stadification et le classement de la tumeur de Wilms sont utilisés pour donner une idée du pronostic. La stadification avancée, l'anaplasie diffuse, les éléments blastémiques prédominants et l'invasion des ganglions lymphatiques sont des indicateurs de mauvais pronostic. Malgré l'utilisation des paramètres mentionnés précédemment, certaines tumeurs considérées comme à faible risque n'ont pas répondu au traitement et ont finalement entraîné la mort. En revanche, d'autres tumeurs supposées être de mauvais pronostic ont répondu de façon spectaculaire au traitement.
À la lumière de ce qui précède, il est crucial de rechercher des prédicteurs du pronostic tumoral de Wilms autres que la stadification et le classement de la tumeur. De nombreuses colorations immunohistochimiques (IHC) ont été étudiées comme marqueurs pronostiques du néphroblastome dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
P53 est un gène suppresseur de tumeur et sa mutation est identifiée dans divers types de cancer humain. L'accumulation de protéine P53 dans certaines tumeurs est associée à l'agressivité tumorale. Le rôle de l'expression de P53 dans la tumeur de Wilms n'est pas clair ; cependant, la plupart des études ont confirmé sa corrélation avec les stades avancés et l'anaplasie.
Ki67 est un antigène nucléaire lié à la prolifération cellulaire, et un indice de prolifération (IP) Ki67 élevé s'accompagne d'une agressivité tumorale, de métastases à distance et de la mort. Les stades avancés et la progression clinique du WT se sont avérés associés à un Ki67 PI élevé. D'autre part, certains auteurs ont conclu qu'il ne s'agissait peut-être pas d'un marqueur pronostique fiable.
Les kinases cycline-dépendantes (CDK) ont un rôle dans les transitions entre les phases du cycle cellulaire avec le besoin d'association de cyclines pour leur activité. L'évaluation IHC des protéines du cycle cellulaire a une utilisation diagnostique en histopathologie. La corrélation entre mauvais pronostic et surexpression de la cycline A a été confirmée dans différentes entités du cancer humain telles que le médulloblastome et le carcinome ovarien. Une étude récente a déduit que la surexpression de la cycline A peut être associée au mauvais pronostic du WT.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Atwa, MSc
- Numéro de téléphone: 01009440128
- E-mail: Ahmed_Atwa_88@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed I Atwa, MSc
- Numéro de téléphone: 0502362383
- E-mail: ahmedatwa@mans.edu.eg
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Recrutement
- Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
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Contact:
- Ahmed I Atwa, MSc
- Numéro de téléphone: 01009440128
- E-mail: ahmedatwa@mans.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants ont présenté une tumeur de Wilms au Centre d'urologie et de néphrologie de l'Université de Mansoura, Mansoura, Égypte de 2000 à 2014.
Critère d'exclusion:
- Chimiothérapie préopératoire (due à des zones de nécrose et d'hémorragie gênant la coloration immunohistochimique).
- Patients avec des données de suivi incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: P53 IHC
La densité et l'intensité de la coloration P53 seront calculées.
Pour évaluer la densité de P53 de manière semi-quantitative, un score de 0 sera attribué si moins de 5 % des cellules tumorales expriment p53, 1 si 5 % à 50 % expriment p53 et 2 si plus de 50 % sont positifs pour p53.
Pour évaluer l'intensité de P53, un score de 0 signifie une coloration faible ou absente, 1 fait référence à l'intensité intermédiaire et 2 à une forte intensité.
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Coloration immunohistochimique P53, Ki67 et Cycline A d'échantillons de tumeur de Wilms fixés au formol et inclus en paraffine.
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Expérimental: Ki67 IHC
L'indice de prolifération Ki67 sera utilisé pour détecter les cellules à prolifération rapide, c'est-à-dire le pourcentage de cellules Ki67 positives sur 5 champs à haute puissance.
Il sera classé semi-quantitativement comme faible, modéré ou élevé et corrélé au stade histologique.
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Coloration immunohistochimique P53, Ki67 et Cycline A d'échantillons de tumeur de Wilms fixés au formol et inclus en paraffine.
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Expérimental: Cycline A IHC
En ce qui concerne la cycline A, un marquage standard à la streptavidine-biotine conjuguée à la peroxydase a été utilisé pour la visualisation, avec la 3,3 diaminobenzidine comme chromogène.
Le niveau d'expression de la cycline A sera classé comme absent (-), focal (+), modéré (++) diffus (+++).
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Coloration immunohistochimique P53, Ki67 et Cycline A d'échantillons de tumeur de Wilms fixés au formol et inclus en paraffine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester la capacité de P53, Ki67 et de la cycline A à prédire la récurrence et la progression de la tumeur de Wilms.
Délai: 2 mois
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En corrélant P53, Ki67 et cycline A IHC au stade tumoral, à l'histopathologie et au suivi des patients.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
- Chaise d'étude: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
- Directeur d'études: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
- Chercheur principal: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies génétiques, innées
- Tumeurs rénales
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Récurrence
- Tumeur de Wilms
Autres numéros d'identification d'étude
- IHS for Wilms tumour relapse
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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