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L'utilisation de la coloration immunohistochimique pour la prédiction de la progression et de la récurrence de la tumeur de Wilms

16 février 2021 mis à jour par: Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa, Mansoura University

Coloration immunohistochimique P53, Ki67 et cycline A comme prédicteurs de l'agressivité et de la récurrence de la tumeur de Wilms

La stadification et le classement de la tumeur de Wilms sont utilisés pour donner une idée du pronostic. La stadification avancée, l'anaplasie diffuse, les éléments blastémiques prédominants et l'invasion des ganglions lymphatiques sont des indicateurs de mauvais pronostic. Malgré l'utilisation des paramètres mentionnés précédemment, certaines tumeurs considérées comme à faible risque n'ont pas répondu au traitement et ont finalement entraîné la mort. En revanche, d'autres tumeurs supposées être de mauvais pronostic ont répondu de façon spectaculaire au traitement.

À la lumière de ce qui précède, il est crucial de rechercher des prédicteurs du pronostic tumoral de Wilms autres que la stadification et le classement de la tumeur. De nombreuses colorations immunohistochimiques (IHC) ont été étudiées comme marqueurs pronostiques du néphroblastome dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

P53 est un gène suppresseur de tumeur et sa mutation est identifiée dans divers types de cancer humain. L'accumulation de protéine P53 dans certaines tumeurs est associée à l'agressivité tumorale. Le rôle de l'expression de P53 dans la tumeur de Wilms n'est pas clair ; cependant, la plupart des études ont confirmé sa corrélation avec les stades avancés et l'anaplasie.

Ki67 est un antigène nucléaire lié à la prolifération cellulaire, et un indice de prolifération (IP) Ki67 élevé s'accompagne d'une agressivité tumorale, de métastases à distance et de la mort. Les stades avancés et la progression clinique du WT se sont avérés associés à un Ki67 PI élevé. D'autre part, certains auteurs ont conclu qu'il ne s'agissait peut-être pas d'un marqueur pronostique fiable.

Les kinases cycline-dépendantes (CDK) ont un rôle dans les transitions entre les phases du cycle cellulaire avec le besoin d'association de cyclines pour leur activité. L'évaluation IHC des protéines du cycle cellulaire a une utilisation diagnostique en histopathologie. La corrélation entre mauvais pronostic et surexpression de la cycline A a été confirmée dans différentes entités du cancer humain telles que le médulloblastome et le carcinome ovarien. Une étude récente a déduit que la surexpression de la cycline A peut être associée au mauvais pronostic du WT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants ont présenté une tumeur de Wilms au Centre d'urologie et de néphrologie de l'Université de Mansoura, Mansoura, Égypte de 2000 à 2014.

Critère d'exclusion:

  • Chimiothérapie préopératoire (due à des zones de nécrose et d'hémorragie gênant la coloration immunohistochimique).
  • Patients avec des données de suivi incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: P53 IHC
La densité et l'intensité de la coloration P53 seront calculées. Pour évaluer la densité de P53 de manière semi-quantitative, un score de 0 sera attribué si moins de 5 % des cellules tumorales expriment p53, 1 si 5 % à 50 % expriment p53 et 2 si plus de 50 % sont positifs pour p53. Pour évaluer l'intensité de P53, un score de 0 signifie une coloration faible ou absente, 1 fait référence à l'intensité intermédiaire et 2 à une forte intensité.
Coloration immunohistochimique P53, Ki67 et Cycline A d'échantillons de tumeur de Wilms fixés au formol et inclus en paraffine.
Expérimental: Ki67 IHC
L'indice de prolifération Ki67 sera utilisé pour détecter les cellules à prolifération rapide, c'est-à-dire le pourcentage de cellules Ki67 positives sur 5 champs à haute puissance. Il sera classé semi-quantitativement comme faible, modéré ou élevé et corrélé au stade histologique.
Coloration immunohistochimique P53, Ki67 et Cycline A d'échantillons de tumeur de Wilms fixés au formol et inclus en paraffine.
Expérimental: Cycline A IHC
En ce qui concerne la cycline A, un marquage standard à la streptavidine-biotine conjuguée à la peroxydase a été utilisé pour la visualisation, avec la 3,3 diaminobenzidine comme chromogène. Le niveau d'expression de la cycline A sera classé comme absent (-), focal (+), modéré (++) diffus (+++).
Coloration immunohistochimique P53, Ki67 et Cycline A d'échantillons de tumeur de Wilms fixés au formol et inclus en paraffine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tester la capacité de P53, Ki67 et de la cycline A à prédire la récurrence et la progression de la tumeur de Wilms.
Délai: 2 mois
En corrélant P53, Ki67 et cycline A IHC au stade tumoral, à l'histopathologie et au suivi des patients.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
  • Chaise d'étude: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
  • Directeur d'études: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
  • Chercheur principal: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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