Использование иммуногистохимического окрашивания для прогнозирования прогрессирования и рецидива опухоли Вильмса
P53, Ki67 и иммуногистохимическое окрашивание циклином А как предикторы агрессивности и рецидива опухоли Вильмса
Стадия и классификация опухоли Вильмса используются, чтобы дать представление о прогнозе. Прогрессирующая стадия, диффузная анаплазия, преобладание бластемальных элементов и инвазия лимфатических узлов являются показателями неблагоприятного прогноза. Несмотря на использование ранее упомянутых параметров, некоторые опухоли, которые относились к группе низкого риска, не реагировали на терапию и в конечном итоге приводили к летальному исходу. Напротив, другие опухоли, предположительно имеющие плохой прогноз, резко реагировали на лечение.
В свете вышеизложенного крайне важно искать предикторы прогноза опухоли Вильмса, отличные от стадирования и классификации опухоли. Многие иммуногистохимические (ИГХ) окрашивания изучались в качестве прогностических маркеров нефробластомы в литературе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
P53 является геном-супрессором опухоли, и его мутация идентифицирована при различных типах рака человека. Накопление белка Р53 в некоторых опухолях связано с агрессивностью опухоли. Роль экспрессии Р53 в опухоли Вильмса не ясна; однако большинство исследований подтвердили его корреляцию с поздними стадиями и анаплазией.
Ki67 представляет собой ядерный антиген, связанный с пролиферацией клеток, и высокий индекс пролиферации Ki67 (PI) сопровождается агрессивностью опухоли, отдаленным метастазированием и смертью. Было обнаружено, что поздние стадии и клиническое прогрессирование ДТ связаны с высоким PI Ki67. С другой стороны, некоторые авторы пришли к выводу, что это не может быть надежным прогностическим маркером.
Циклинзависимые киназы (CDK) играют роль в переходах между фазами клеточного цикла с необходимостью ассоциации циклинов для их активности. IHC оценка белков клеточного цикла имеет диагностическое применение в гистопатологии. Корреляция между плохим прогнозом и сверхэкспрессией циклина А была подтверждена при различных формах рака человека, таких как медуллобластома и карцинома яичников. Недавнее исследование показало, что избыточная экспрессия циклина А может быть связана с плохим прогнозом WT.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Atwa, MSc
- Номер телефона: 01009440128
- Электронная почта: Ahmed_Atwa_88@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed I Atwa, MSc
- Номер телефона: 0502362383
- Электронная почта: ahmedatwa@mans.edu.eg
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
-
Контакт:
- Ahmed I Atwa, MSc
- Номер телефона: 01009440128
- Электронная почта: ahmedatwa@mans.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все дети поступили с опухолью Вильмса в Центр урологии и нефрологии Университета Мансуры, Мансура, Египет, с 2000 по 2014 год.
Критерий исключения:
- Предоперационная химиотерапия (из-за участков некроза и кровоизлияний, препятствующих иммуногистохимическому окрашиванию).
- Пациенты с неполными данными последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: P53 ИХК
Будут рассчитаны плотность и интенсивность окрашивания P53.
Для полуколичественной оценки плотности P53 будет присвоена оценка 0, если менее 5% опухолевых клеток экспрессировали p53, 1, если от 5% до 50% экспрессировали p53, и 2, если более 50% окрашивались положительно на p53.
Для оценки интенсивности P53 оценка 0 означает слабое окрашивание или его отсутствие, 1 — промежуточную интенсивность, а 2 — сильную интенсивность.
|
Иммуногистохимическое окрашивание P53, Ki67 и Cyclin A фиксированных формалином и залитых парафином образцов опухоли Вильмса.
|
|
Экспериментальный: Ki67 IHC
Индекс пролиферации Ki67 будет использоваться для обнаружения быстро пролиферирующих клеток, что означает процент положительных клеток Ki67 в 5 полях сильного увеличения.
Он будет полуколичественно оценен как низкий, умеренный или высокий и будет коррелировать с гистологической стадией.
|
Иммуногистохимическое окрашивание P53, Ki67 и Cyclin A фиксированных формалином и залитых парафином образцов опухоли Вильмса.
|
|
Экспериментальный: Циклин А ИГХ
Что касается циклина А, для визуализации использовалась стандартная метка, конъюгированная с пероксидазой, стрептавидин-биотин, с 3,3-диаминобензидином в качестве хромогена.
Уровень экспрессии циклина А будет классифицироваться как отсутствие (-), очаговое (+), умеренное (++), диффузное (+++).
|
Иммуногистохимическое окрашивание P53, Ki67 и Cyclin A фиксированных формалином и залитых парафином образцов опухоли Вильмса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверить способность P53, Ki67 и циклина А предсказывать рецидив и прогрессирование опухоли Вильмса.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Путем корреляции P53, Ki67 и циклина A IHC со стадией опухоли, гистопатологией и последующим наблюдением пациентов.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
- Учебный стул: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
- Главный следователь: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Новообразования почек
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования сложные и смешанные
- Повторение
- Опухоль Вильмса
Другие идентификационные номера исследования
- IHS for Wilms tumour relapse
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .